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DEFIBRILLATION VON KAMMERFLIMMERN UND VENTRIKULÄRER TACHYKARDIE
Hintergrund
Physio-Control veranlasste eine prospektive, randomisierte, klinische Multicenterblindstudie mit
biphasischen, abgehackten Exponentialschockwellen (BTE) und konventionellen monophasischen
gedämpften Sinuswellen-(MDS-)Schocks. Insbesondere wurde die Äquivalenz von 200-J- und
130-J-BTE-Schocks zu 200-J-MDS-Schocks
Methoden
Bei 115 Patienten wurde während der Evaluierung der Defibrillatorfunktion von implantierbaren
Kardiovertern und bei 39 Patienten während der elektrophysiologischen Evaluierung von ventrikulären
Arrhythmien Kammerflimmern (VF) induziert. Nach 19 ±10 Sekunden VF gab ein speziell modifizierter
Defibrillator einen automatisch randomisierten Schock ab. Die Effektivität wurde auf der Basis der
Erfolgsrate dieses Schocks ermittelt. Zum Beweis der Äquivalenz von Testschocks und Kontrollschocks
musste der Unterschied zwischen der Obergrenze der jeweiligen 95 %igen Vertrauensbereiche für die
Wirksamkeit von Kontroll- und Testschocks (95 UCLD, Kontroll- minus Testwirkung) unter 10 % bleiben.
Ergebnisse
Kammerflimmern
Es wurde gezeigt, dass die 200-J-BTE-Schocks den 200-J-MDS-Schocks zumindest äquivalent sind
(95 UCLD = 2 %). Die Differenz in der Erfolgsrate von 200-J-MDS-Schocks minus 200-J-BTE-Schocks
war –10 % (entspricht einem 95 %igen Vertrauensbereich zwischen –27 % und 4 %). Es konnte nicht
gezeigt werden, dass die 130-J-BTE-Schocks den 200-J-MDS-Schocks äquivalent sind (95 UCLD = 22 %).
Allerdings war ihre Effektivität auch nicht signifikant geringer als die der 200-J-MDS-Schocks (wobei
die statistische Aussagekraft durch die geringe Zahl der Testpatienten beeinträchtigt wird). Bei allen
Schocktypen waren die hämodynamischen Variablen (Sauerstoffsättigung sowie systolischer und
diastolischer Blutdruck) 30 Sekunden nach erfolgreichem Schock fast oder ganz auf ihren Wert
vor dem Schock zurückgekehrt.
Schock
200 J MDS
200 J BTE
130 J BTE
Ventrikuläre Tachykardie
72 Episoden ventrikulärer Tachykardie (VT), die in 62 Patienten induziert wurden, wurden
mit randomisierten Schocks behandelt. Hohe Konversionsraten wurden mit biphasischen und
monophasischen Schocks erreicht. Die Zahl der Testpersonen war jedoch zu gering, um eine
statistisch zuverlässige Korrelation zwischen den Erfolgsraten der verschiedenen Kurvenformen
feststellen zu können.
Schock
200 J MDS
200 J BTE
130 J BTE
1.
S.L. Higgins et al., „A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation", Prehospital Emergency
Care , 2000, 4(4):305-13.
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor
©2002–2008 Physio-Control, Inc.
Überblick über die klinische Erprobung
1
getestet.
Kammerflimmern
Erfolgsrate für den 1. Schock
61/68 (90 %)
39/39 (100 %)
39/47 (83 %)
Ventrikuläre Tachykardie
Erfolgsrate für den 1. Schock
26/28 (93 %)
22/23 (96 %)
20/21 (95 %)
95 %iger Vertrauensbereich
80–96 %
91–100 %
69–92 %
95 %iger Vertrauensbereich
77–99 %
78–100 %
76–100 %
B-1
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