Τεχνικεσ Πληροφοριεσ; Τεχνικά Χαρακτηριστικά, Πρότυπα, Πιστοποίηση; Κατευθυντήριες Γραμμές Και Δήλωση Κατασκευαστή Για Την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Sutter Curis Bedienungsanleitung

10 Τεχνικές πληροφορίες
10.1 Τεχνικά χαρακτηριστικά, πρότυπα, πιστοποίηση
Σύνδεση δικτύου
Ισχύς εξόδου
Κατηγορία προστασίας
Τύπος
Βαθμός προστασίας
Ταξινόμηση σύμφωνα με
τον Κανονισμό
2017/745/EU (MDR)
Στάθμη σήματος
Βάρος
Διαστάσεις
Πρότυπα
Συνθήκες περιβάλλοντος
για τη μεταφορά και την
αποθήκευση
Συνθήκες περιβάλλοντος
για τη λειτουργία
10.2 Κατευθυντήριες γραμμές και δήλωση κατασκευαστή για την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα
Κατάλληλο περιβάλλον λειτουργίας:
Η αντλία έκπλυσης CURIS
επαγγελματικές εγκαταστάσεις του τομέα υγείας, για παράδειγμα σε νοσοκομεία (χώρους επειγόντων
περιστατικών, δωμάτια ασθενών, εντατική θεραπεία, αίθουσες επεμβάσεων, με εξαίρεση του χώρου
με θωράκιση υψηλής συχνότητας για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, εγκαταστάσεις πρώτων
βοηθειών). Ο πελάτης ή/και ο διαχειριστής της αντλίας έκπλυσης CURIS
ότι θα λειτουργεί σε ένα, σύμφωνα με τα κατωτέρω περιγραφόμενα, ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
Η αντλία έκπλυσης CURIS
κατάλληλες απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για αυτά τα περιβάλλοντα δεν έχουν
ελεγχθεί.
100 - 240 V, 50 / 60 Hz
μέγ. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating), προστασία απινιδισμού
IP21 (Προστασία έναντι επαφής με το δάχτυλο / έναντι ξένων σωμάτων
μεγαλύτερων των 12 mm. Προστασία έναντι νερού που στάζει κάθετα)
Κατηγορία Ι
περ. 50 dB(A)
περ. 3,0 kg
Π x Υ x B 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Θερμοκρασία περιβάλλοντος
Σχετική υγρασία αέρα
Πίεση αέρα
Θερμοκρασία περιβάλλοντος
Σχετική υγρασία αέρα
Πίεση αέρα
Σε συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (Ιατροτεχνολογικά
προϊόντα)
Περιορισμός της πώλησης σε θεράποντες ιατρούς (Η.Π.Α.)
flow προορίζεται για λειτουργία σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον σε
®
flow δεν επιτρέπεται για χρήση σε αεροπλάνα ή στρατιωτικούς τομείς. Οι
®
- 25 °C έως + 70 °C
5 % έως 90 %
500 hPa έως 1060 hPa
+10 °C έως +40 °C
30 % έως 75 %
700 hPa έως 1060 hPa
flow πρέπει να εξασφαλίζει
®
20