Technické Informace; Technické Parametry, Normy, Certifikace; Směrnice A Prohlášení Výrobce K Elektromagnetické Kompatibilitě - Sutter Curis Bedienungsanleitung

10 Technické informace
10.1 Technické parametry, normy, certifikace
Síťová přípojka
Příkon
Třída ochrany
Typ
Stupeň ochrany
Klasifikace podle
2017/745/EU (MDR)
Úroveň signálu
Hmotnost
Rozměry
Normy
Podmínky prostředí
pro přepravu a
skladování
Podmínky prostředí
pro provoz
10.2 Směrnice a prohlášení výrobce k elektromagnetické kompatibilitě
Vhodné provozní prostředí:
Irigační pumpa CURIS
zdravotnických zařízeních, jako jsou nemocnice (pohotovostní pokoje, pokoje pacientů, intenzivní
péče, operační sály, avšak s výjimkou místností mimo VF stínění pro magnetickou rezonanci,
zařízení první pomoci). Zákazník a/nebo provozovatel irigační pumpy CURIS
používání v elektromagnetickém prostředí, jak je popsáno níže.
Irigační pumpa CURIS
Příslušné požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu pro tato prostředí nebyly testovány.
100 - 240 V; 50 / 60 Hz
max. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating); odolný proti defibrilaci
IP21 (ochrana před dotykem prstu / před cizími tělesy většími než 12 mm.
Ochrana proti kapkám vody padajícím svisle)
Třída I
cca 50 dB(A)
asi 3,0 kg
Š x V x H 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Teplota prostředí
Relativní vlhkost vzduchu
Tlak vzduchu
Teplota prostředí
Relativní vlhkost vzduchu
Tlak vzduchu
splňuje nařízení 2017/745/EU (MDR)
Omezení prodeje na ošetřující lékaře (USA)
flow je vhodná pro použití v elektromagnetickém prostředí v profesionálních
®
flow není schválena pro použití v letadlech nebo ve vojenských prostorech.
®
- 25 °C až +70 °C
5 % až 90 %
500 hPa až 1060 hPa
+10 °C až +40 °C
30 % až 75 %
700 hPa až 1060 hPa
flow by měl zajistit její
®
18