Informaţii Tehnice; Date Tehnice, Norme, Certificări - Sutter Curis Bedienungsanleitung

10 Informaţii tehnice
10.1 Date tehnice, norme, certificări
Racordare la rețea
Consum de putere
Clasă de protecție
Tip
Grad de protecţie
Clasificare conform
2017/745/UE (MDR)
Nivel semnal
Greutate
Dimensiuni
Norme
Condiţii de mediu
pentru transport şi
depozitare
Condiţii de mediu
pentru operare
10.2 Directive şi
electromagnetică
Mediu de funcționare corespunzător:
Pompa de irigare CURIS
profesionale de sănătate, cum ar fi spitale (camere de urgență, saloane, unități de terapie
intensivă, săli de operație, cu excepția spațiilor ecranate HF pentru imagistica prin rezonanță
magnetică, facilități de prim ajutor). Clientul și/sau operatorul pompei de irigare CURIS
trebuie să se asigure că aceasta este utilizată într-un mediu electromagnetic, așa cum este
specificat mai jos.
Pompa de irigare CURIS
Cerințele adecvate pentru compatibilitate electromagnetică nu au fost testate în aceste medii.
100 - 240 V; 50 / 60 Hz
max. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating); rezistent la defibrilaţie
IP21 (protecție împotriva atingerii cu degetul / împotriva corpurilor străine
mai mari de 12 mm. protecție împotriva picăturilor de apă ce cad vertical)
Clasa I
aprox. 50 dB(A)
aprox. 3,0 kg
l x î x a 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Temp. mediului ambiant
Umiditate relativă a aerului
Presiune aer
Temp. mediului ambiant
Umiditate relativă a aerului
Presiune aer
conform regulamentului 2017/745/UE (Regulamentul privind
dispozitivele medicale)
Limitarea vânzărilor pentru medicii curanţi (SUA)
declaraţii ale
flow este destinată utilizării în medii electromagnetice din instituții
®
flow nu este aprobată pentru utilizarea în avioane sau în zone militare.
®
- 25 °C până la +70 °C
5 % până la 90 %
500 hPa până la 1060 hPa
+10 °C până la +40 °C
30 % până la 75 %
700 hPa până la 1060 hPa
producătorului ref. la compatibilitatea
flow
®
18