10 Tekniset tiedot
10.1 Tekniset tiedot, normit, sertifiointi
Verkkoliitäntä
Ottoteho
Suojaluokka
Tyyppi
Suoja-aste
Luokitus
2017/745/EU (MDR)
mukaan
Signaalitaso
Paino
Mitat
Normit
Ympäristöolosuhteet
kuljetusta ja
varastointia varten
Ympäristöolosuhteet
käyttöä varten
10.2 Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta
Sopiva toimintaympäristö:
CURIS® flow -huuhtelupumppu on suunniteltu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä
ammattimaisissa terveydenhuollon tiloissa, kuten klinikoilla (päivystyshuoneet, sairaalahuoneet,
tehohoito, leikkaussalit, paitsi magneettikuvausta varten käytettävän HF-suojatun huoneen
ulkopuolella, ensiaputilat). Asiakkaan ja/tai CURIS®-virtaushuuhtelupumpun käyttäjän on
varmistettava, että sitä käytetään sähkömagneettisessa ympäristössä alla kuvatulla tavalla.
CURIS® flow -huuhtelupumppua ei ole hyväksytty käytettäväksi lentokoneissa tai sotilasalueilla.
Näiden ympäristöjen asianmukaisia EMC-vaatimuksia ei ole testattu.
100–240 V; 50/60 Hz
maks. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating); defibrillaatiosuojattu
IP21 (suojaus sormien / vieraiden esineiden kosketukselta isompi kuin 12
mm. Suojaus pystysuoraan tippuvalta vedeltä)
Luokka I
noin 50 dB(A)
noin 3,0 kg
L x K x S 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Ympäristön lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
Ilmapaine
Ympäristön lämpötila
Suhteellinen ilmankosteus
Ilmapaine
asetuksen 2017/745/EU (MDR) mukainen
Myynnin rajoitus hoitaville lääkäreille (USA)
- 25 °C – +70 °C
5 % – 90 %
500 hPa – 1060 hPa
+10 °C – +40 °C
30 % – 75 %
700 hPa – 1 060 hPa
18