Informacje Techniczne; Dane Techniczne, Normy, Certyfikacja - Sutter Curis Bedienungsanleitung

Etykietowanie sprzętu elektrycznego i elektronicznego zgodnie z dyrektywą
2012/19/UE (WEEE2)
To urządzenie zawiera materiały, które muszą być usuwane zgodnie z przepisami
ochrony środowiska. Dyrektywa europejska 2012/19/UE w sprawie zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE2) ma zastosowanie do tego
urządzenia. Z tego względu urządzenie jest oznaczone na tabliczce znamionowej
symbolem przekreślonego kosza na śmieci.
Urządzenie można zwrócić do producenta/dystrybutora. Gwarantuje to, że
utylizacja jest przeprowadzana zgodnie z krajowymi wersjami dyrektywy WEEE.
WSKAZÓWKA
Elementy jednorazowego użytku używane z urządzeniem, takie jak przewód bipolarny
i zestawy rurek, należy utylizować zgodnie z procedurami i przepisami obowiązującymi
w klinice.

10 Informacje techniczne

10.1 Dane techniczne, normy, certyfikacja

Przyłącze sieciowe
Pobór mocy
Klasa ochrony
Typ
Stopień ochrony
Klasyfikacja zgodnie z normą
2017/745/UE (MDR)
Poziom sygnału
Masa
Wymiary
Normy
Warunki otoczenia przy
transporcie i magazynowaniu
Warunki otoczenia dla
eksploatacji
100 - 240 V; 50 / 60 Hz
maks. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating); odporny na defibrylację
IP21 (ochrona przed dotknięciem palcem / przed ciałami obcymi
większymi niż 12 mm. Ochrona przed pionowo spadającą wodą)
Klasa I
ok. 50 dB(A)
około 3,0 kg
szer. x wys. x gł. 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Temperatura otoczenia
Wilgotność względna
Ciśnienie powietrza
Temperatura otoczenia
Wilgotność względna
Ciśnienie powietrza
zgodność z rozporządzeniem 2017/745/UE (MDR)
Ograniczenie sprzedaży tylko do praktykujących lekarzy (USA)
–25 °C do +70°C
5% do 90%
500 hPa do 1060 hPa
+10 °C do +40 °C
30% do 75%
700 hPa do 1060 hPa
18