Tekniske Opplysninger; Tekniske Spesifikasjoner, Standarder, Sertifisering; Direktiver Og Produsenterklæring Om Elektromagnetisk Kompatibilitet - Sutter Curis Bedienungsanleitung

10 Tekniske opplysninger

10.1 Tekniske spesifikasjoner, standarder, sertifisering

Strømtilkobling
Strømforbruk
Beskyttelsesklasse
Type
Beskyttelsesgrad
Klassifisering i
henhold til
2017/745/EU (MDR)
Signalnivå
Vekt
Mål
Standarder
Miljøbetingelser for
transport og lagring
Miljøbetingelser for
driften
10.2 Direktiver og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet
Egnet driftsmiljø:
Spylerpumpen CURIS
helseinstitusjoner som sykehus (akuttmottak, sykehusrom, intensivbehandling, operasjonsstuer,
bortsett fra utenfor RF skjermet rom for magnetresonanstomografi, førstehjelpsfasiliteter). Kunden
og/eller operatøren av spylerpumpen CURIS
miljø som beskrevet nedenfor.
Spylerpumpen CURIS
kravene for disse miljøene er ikke testet.
100 - 240 V; 50 / 60 Hz
maks. 30 VA
I
CF (Cardiac Floating); defibrilleringsbestandig
IP21 (beskyttelse
større enn 12 mm. Beskyttelse mot vertikalt dryppende vann)
Klasse I
ca. 50 dB(A)
ca. 3,0 kg
B x H x D 230 mm x 125 mm x 250 mm
IEC 60601-1: 2005, AMD1:2012, AMD2:2020
IEC 60601-1-2: 2014, AMD1:2022
IEC 60601-1-6: 2010, AMD1:2013, AMD2:2020
Omgivelsestemperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttrykk
Omgivelsestemperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttrykk
i samsvar med forordning 2017/745/EU (MDR)
Begrensning av salg til behandlende leger (USA)
flow er utviklet for bruk i det elektromagnetiske miljøet i profesjonelle
®
flow er ikke godkjent for bruk i fly eller militære områder. De riktige EMC-
®
mot fingerkontakt
- 25 °C til +70 °C
5 % til 90 %
500 hPa til 1060 hPa
+10 °C til +40 °C
30 % til 75 %
700 hPa til 1060 hPa
flow bør sørge for at den brukes i et elektromagnetisk
®
/ mot fremmedlegemer
18