| 90 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Varoitukset ja varotoimenpiteet
5.1
Perustavat turvallisuusohjeet
n
Käyttötarkoituksen huomioimatta jättäminen voi johtaa vakaviin vammoihin tai kuolemaan.
–
Käytä tuotetta ainoastaan tämän käyttöohjeen mukaisesti.
–
Lue käyttöohje kokonaan ennen käyttöä.
–
Noudata kaikkia tuotteessa olevia ohjeita.
–
Noudata lisäksi käytettyjen osien käyttöohjeita.
n
Tuotteen osaamaton käyttö voi johtaa vakaviin vammoihin tai potilaan kuolemaan.
–
Vain koulutettu lääketieteellinen henkilökunta saa käyttää ja valvoa tuotetta.
–
Vain erityisen kehonulkoisen kierron käyttökoulutuksen saaneet henkilöt saavat
käyttää laitetta.
–
Menettelytapa ja tuotteen oikea käyttö ovat hoitavan lääkärin vastuulla.
n
Epästeriilien tai viallisten tuotteiden käyttö voi johtaa infektioon potilaalla, käyttäjällä tai
kolmannella osapuolella.
–
Käytä tuotetta vain, kun se on steriili.
–
Älä käytä tuotetta, jos tuote tai steriili pakkaus on vaurioitunut.
–
Huomioi pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä.
–
Käsittele tuotetta tarkan aseptisesti.
n
Tuotteeseen tehdyt muutokset voivat aiheuttaa vakavia loukkaantumisia tai potilaan
kuoleman.
–
Tuotteeseen ei saa tehdä muutoksia.
n
Uudelleensterilointi saattaa vahingoittaa tuotetta. Tämä voi johtaa potilaan puutteelliseen
hoitoon ja infektioon potilaalla, käyttäjällä tai kolmannella osapuolella.
–
Älä uudelleensteriloi tuotetta.
–
Älä käytä uudelleensteriloituja tuotteita.
n
Suojakorkkien puuttuminen voi johtaa tuotteen kontaminoitumiseen, mikä voi aiheuttaa
potilaalle infektioita.
–
Tarkista heti steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen, että kaikissa verta johtavissa
liittimissä on suojakorkit paikallaan.
–
Älä käytä tuotetta, jos jostakin verta johtavasta liittimestä puuttuu suojakorkki.
–
Irrota suojakorkit vasta juuri ennen käyttöä.
n
Käytetyt materiaalit voivat laukaista allergisia reaktioita.
–
Selvitä potilaallesi mahdolliset seuraukset ennen käyttöä.
fi
–
Lääkärillä on oltava käyttövalmiina soveltuva lääkitys mahdollisten allergisten
reaktioiden varalle.
–
Vakavissa tapauksissa hoito on keskeytettävä.
n
Kosketus liuotinaineiden, kuten alkoholin, eetterin, asetonin tai nestemäisten
inhalaatioanesteettien (esim. isofluraani, etraani, enfluraani), kanssa vahingoittaa tuotetta.
Tällöin toimintaa ei voida enää taata ja valmistajan takuu raukeaa.
–
Vältä tuotteen sisä- ja ulko-osien joutumista kosketuksiin liuotinaineiden kanssa.
5.2
Kehonulkoista verenkiertoa koskevia turvallisuusohjeita
n
Kehonulkoisen verenkierron käyttö voi aiheuttaa potilaalla tunnettuja sivuvaikutuksia,
kuten infektioita, hemolyysin, embolioita, postperfuusio-oireyhtymän ja elinten
vaurioitumista.
–
Seuraa potilasta säännöllisesti mahdollisten sivuvaikutusten varalta.
n
Puuttuva tai riittämätön antikoagulaatio johtaa tukoksiin kehonulkoisessa verenkierrossa ja
potilaan verenkierrossa. Potilaalle aiheutuvia seurauksia voivat olla puutteellinen hoito,
hemolyysi tai tromboosien muodostuminen.
–
Punnitse kehonulkoisen verenkierron hyötyjä ja järjestelmällisen antikoagulanttihoidon
riskejä.
–
Käytä veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, esim. hepariinia tai argatrobaania.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07