Getinge MAQUET BC 20 plus Gebrauchsanweisung Seite 25

5 Avertissements et mesures de précaution
5.1 Consignes de sécurité de base
n Le non-respect de l'emploi prévu peut entraîner des blessures graves voire la mort.
– N'utiliser le produit que conformément aux instructions du présent mode d'emploi.
– Lire le mode d'emploi dans son intégralité avant utilisation.
– Tenir compte de toutes les remarques sur le dispositif.
– Tenir également compte des modes d'emploi des composants supplémentaires utilisés.
n L'absence de connaissances concernant l'utilisation du produit peut entraîner des blessures
graves voire la mort du patient.
– Seul un personnel qualifié ayant reçu la formation médicale appropriée est autorisé à
utiliser et à surveiller le produit.
– Le produit ne doit être utilisé que par un personnel formé spécialement pour la circula-
tion extracorporelle.
– La manière de procéder et l'utilisation correcte du produit relèvent du médecin traitant.
n L'utilisation de produits non stériles ou défectueux peut entraîner des infections du patient,
de l'utilisateur et de tiers.
– N'utiliser le produit que s'il est stérile.
– Ne pas utiliser le produit si ce dernier ou l'emballage stérile est endommagé.
– Respecter la date de péremption indiquée sur l'emballage.
– Observer rigoureusement les règles d'asepsie lors de la manipulation du produit.
n Toute modification apportée au produit peut entraîner des blessures graves, voire la mort du
patient.
– Ne pas modifier le produit.
n La restérilisation peut endommager le produit, pouvant entraîner une alimentation insuffi-
sante en oxygène des organes vitaux du patient et ayant pour conséquence des infections
du patient, de l'utilisateur et de tiers.
– Ne pas restériliser le produit.
– Ne pas utiliser de produits restérilisés.
n L'absence de capuchons de protection peut entraîner une contamination du produit et peut
être à l'origine d'infections pour le patient.
– Vérifier aussitôt après avoir ouvert l'emballage stérile que tous les connecteurs conduc-
teurs du sang sont munis de capuchons de protection.
– Ne pas utiliser le produit si des capuchons de protection manquent sur les connecteurs
conducteurs du sang.
– Ne retirer les capuchons de protection que juste avant l'utilisation du produit.
n Les matériaux utilisés peuvent provoquer des réactions allergiques.
– Avant l'utilisation, expliquer au patient les conséquences possibles.
– En cas de réaction allergique, le médecin doit administrer un traitement médicamen-
teux approprié.
– Dans les cas graves, le traitement doit être interrompu.
n Le contact avec des solvants tels que l'alcool, l'éther, l'acétone et les agents anesthésiques
par inhalation liquides (par ex. isoflurane, éthrane, enflurane) peut endommager le produit.
Dans ce cas, le fonctionnement n'est plus garanti et toute responsabilité du fabricant est ex-
clue.
– Éviter le contact intérieur et extérieur du produit avec des solvants.
5.2 Consignes de sécurité pour le circuit de circulation extracorporelle
n La réalisation d'une circulation extracorporelle peut déclencher les effets secondaires
connus tels que des infections, une hémolyse, des embolies, des syndromes apparus après
perfusion et des lésions organiques chez le patient.
– Surveiller régulièrement le patient pour détecter tout effet secondaire potentiel.
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