| 154 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Figyelmeztetések és óvintézkedések
5.1
Alapvető biztonsági megjegyzések
n
Az eszköz rendeltetésének figyelmen kívül hagyása súlyos sérüléshez vagy halálhoz vezet-
het.
–
A terméket csak e használati utasítás szerint alkalmazza.
–
Használat előtt olvassa végig a használati utasítást.
–
Vegye figyelembe a termékre vonatkozó összes utasítást.
–
Vegye figyelembe a további használt alkotóelemek használati utasításait is.
hu
n
A termék használatára vonatkozó ismeretek hiánya a páciens súlyos sérüléséhez vagy halá-
lához vezethet.
–
A terméket csak képzett orvosi szakszemélyzet használhatja és felügyelheti.
–
A terméket kizárólag az extrakorporális cirkulációban jártas, képzett személyek használ-
hatják.
–
Az eljárás és a termék helyes használata a kezelőorvos belátásától függ.
n
Nem steril vagy hibás termékek használata a beteg, a felhasználó vagy harmadik fél fertőzé-
séhez vezethet.
–
A terméket csak steril állapotban használja.
–
A termék vagy a steril csomagolás sérülése esetén ne használja a terméket.
–
Vegye figyelembe a csomagon feltüntetett lejárati időt.
–
A termék kezelésekor ügyeljen a szigorú aszepszis betartására.
n
A termék módosítása a páciens súlyos sérüléséhez vagy halálához vezethet.
–
Ne módosítsa a terméket.
n
A terméket az újrasterilizálás károsíthatja. Ez a termék a páciens nem kielégítő ellátásához,
valamint a páciens, a felhasználó és harmadik személyek fertőzéséhez vezethet.
–
A terméket ne sterilizálja újra.
–
Ne használjon újrasterilizált termékeket.
n
A termék a hiányzó védősapka esetén szennyeződhet. Ez a páciens megfertőződéséhez ve-
zethet.
–
Vizsgálja meg azonnal a steril csomagolás felnyitása után, hogy az összes vérvezető
csatlakozót védi-e megfelelő védősapka.
–
Ne használja a terméket, ha nem védi az összes vérvezető csatlakozót védősapka.
–
A védősapkákat csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
n
A felhasznált anyagok allergiás reakciót válthatnak ki.
–
Alkalmazás előtt tájékoztassa a pácienst a lehetséges következményekről.
–
Az orvosnak megfelelő gyógyszeres kezelést kell biztosítania, ha allergiás reakcióra lép-
ne fel.
–
Súlyos esetekben a kezelést meg kell szakítani.
n
Az olyan oldószerekkel való érintkezés, mint például alkohol, éter, aceton vagy folyékony in-
halációs anesztetikumok (pl izoflurán, etrán, enflurán) a termék károsodásához vezethet. Ek-
kor már nem biztosítható a megfelelő működés, és a gyártó mindennemű felelőssége meg-
szűnik.
–
Kerülje el az oldószerek belső és külső érintkezését a terméken.
5.2
Az extrakorporális keringésre vonatkozó biztonsági megjegyzések
n
Extrakorporális cirkuláció végzése az ismert mellékhatásokat, mint pl. fertőzések, hemolízis,
embóliák, posztperfúziós szindróma és szervkárosodás válthatja ki a páciensnél.
–
A pácienst rendszeresen felügyelje a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
n
A hiányzó vagy nem kielégítő antikoaguláció az extrakorporális keringés és a páciens kerin-
gésének elzáródásához vezethet. Ez a páciens esetében nem kielégítő ellátáshoz, hemolízis-
hez vagy trombusok képződéséhez vezethet.
–
Mérlegelje az extrakorporális keringés előnyeit a szisztémás antikoagulánskezelésből
adódó kockázattal szemben.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07