Getinge MAQUET BC 20 plus Gebrauchsanweisung Seite 130

| 130 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5 Varování a preventivní bezpečnostní opatření
5.1 Základní bezpečnostní pokyny
n Nedodržení určeného účelu použití může vést k vážným poraněním nebo ke smrti.
– Používejte výrobek pouze podle tohoto návodu k použití.
– Před použitím výrobku si přečtěte celý návod k použití.
– Dodržujte všechny pokyny na výrobku.
– Dodržujte také návody k použití komponent používaných jako doplňky.
n Chybějící znalosti použití výrobku mohou vést k vážným poraněním nebo ke smrti pacienta.
– Výrobek smí používat a kontrolovat pouze vyškolený odborný zdravotnický personál.
– Výrobek smí používat pouze osoby, které byly speciálně vyškoleny v problematice
mimotělního oběhu.
– Postup a správné nasazení výrobku jsou na ošetřujícím lékaři.
n Použití nesterilních nebo vadných výrobků může vést k infekcím u pacienta, uživatele a
třetích osob.
– Výrobek používejte pouze tehdy, jestliže je sterilní.
– Nepoužívejte výrobek, jestliže je výrobek nebo sterilní obal poškozen.
– Respektujte datum exspirace uvedené na obalu.
– Při manipulaci s výrobkem dbejte na přísnou asepsi.
n Modifikace na výrobku mohou vést k vážným poraněním nebo ke smrti pacienta.
– Na výrobku neprovádějte modifikace.
n Resterilizací se výrobek může poškodit. To může vést k nedostatečnému zásobení pacienta
a k infikování pacienta, uživatele a třetích osob.
– Výrobek neresterilizujte.
– Nepoužívejte žádné resterilizované výrobky.
n V důsledku chybějících ochranných krytek se může výrobek znečistit. To může vést k
infekcím pacienta.
– Ihned po otevření sterilního obalu zkontrolujte, zda jsou všechny konektory vedoucí krev
chráněny ochrannými krytkami.
– Jestliže nejsou všechny konektory vedoucí krev chráněny ochrannými krytkami, výrobek
nepoužívejte.
– Ochranné krytky odstraňujte teprve bezprostředně před použitím.
n Použité materiály mohou vyvolat alergické reakce.
– Před použitím poučte pacienta o možných následcích.
– Jestliže dojde k alergické reakci, musí lékař provést vhodnou farmakoterapii.
– V závažných případech je nutno terapii přerušit.
n
Kontakt s rozpouštědly, jako jsou např. alkohol, éter, aceton nebo tekutá inhalační
anestetika (např. isofluran, ethrane, enfluran), může vést k poškození výrobku. Funkce již
dále není zajištěna a jakákoli odpovědnost výrobce je vyloučena.
– Zabraňte styku rozpouštědel s vnitřní i vnější částí výrobku.
5.2 Bezpečnostní pokyny k mimotělnímu oběhu
n Provádění mimotělního oběhu může u pacienta vyvolat známé vedlejší účinky, jako jsou
např. infekce, hemolýza, embolie, postperfúzní syndrom a poškození orgánů.
– Pacienta pravidelně kontrolujte z hlediska možných vedlejších účinků.
n
Chybějící nebo nedostatečná antikoagulace vede k uzavření mimotělního oběhu
a pacientova oběhu. To může u pacienta vést k nedostatečnému zásobení, hemolýze nebo
k tvorbě trombů.
– Zvažte přínosy mimotělního oběhu v porovnání s riziky systémové antikoagulace.
– Použijte antikoagulancia, např. heparin nebo argatroban.
cs
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07