| 114 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
5.1
Pagrindiniai saugos nurodymai
n
Nesilaikant nurodytos paskirties nuostatų galima sunkiai ar net mirtinai sužaloti pacientą.
–
Naudokite gaminį tik taip, kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje.
–
Prieš pradėdami darbą atidžiai perskaitykite visą naudojimo instrukciją.
–
Laikykitės visų nuorodų dėl gaminio.
–
Taip pat laikykitės papildomai naudojamų komponentų naudojimo nurodymų.
n
Nežinant, kaip naudotis gaminiu, galima sunkiai ar net mirtinai sužaloti pacientą.
–
Gaminį naudoti ir prižiūrėti gali tik atitinkamai išmokyti medicinos specialistai.
–
Gaminį naudoti gali tik ekstrakorporinę cirkuliaciją atlikti išmokyti darbuotojai.
–
Procedūros eigą ir tinkamą gaminio naudojimą turi tikrinti gydantis gydytojas.
n
Naudojant nesterilų ar pažeistą gaminį galima sukelti paciento, naudotojo ir trečiųjų šalių
infekciją.
–
Gaminį naudokite tik tada, kai jis yra sterilus.
–
Nenaudokite gaminio, jei gaminys arba sterili jo pakuotė yra pažeisti.
–
Laikykitės nurodytos ant pakuotės galiojimo datos.
–
Dirbdami su gaminiu, griežtai laikykitės aseptikos principų.
n
Dėl gaminio modifikacijos gali būti sunkiai ar net mirtinai sužalotas pacientas.
–
Gaminio nemodifikuokite.
n
Pakartotinai sterilizuojant, gaminį galima pažeisti. Taip kraujo tiekimas gali būti
nepakankamas aprūpinimas ir atsiranda paciento, naudotojo ir trečiųjų šalių infekcijos
rizika.
–
Gaminio pakartotinai nesterilizuokite.
–
Nenaudokite pakartotinai sterilizuotų gaminių.
n
Jeigu nėra apsauginių dangtelių, gaminys gali užsiteršti. Tokiu atveju pacientui kyla infekcijų
pavojus.
–
Iškart atidarę sterilią pakuotę patikrinkite, ar visos jungtys, per kurias tekės kraujas, yra
apsaugotos apsauginiais dangteliais.
–
Nenaudokite gaminio, jei ne visos jungtys, per kurias tekės kraujas, yra apsaugotos
apsauginiais dangteliais.
–
Apsauginį dangtelį nuimkite tik prieš pat naudojimą.
n
Naudojamos medžiagos gali sukelti alergines reakcijas.
–
Prieš naudodami su pacientu aptarkite galimas pasekmes.
–
Alerginės reakcijos atveju gydytojas turi skirti tinkamą gydymą vaistais.
–
Rimtos komplikacijos atveju procedūrą reikia nutraukti.
n
Sąlytis su tirpikliais, tokiais kaip alkoholis, eteris, acetonas ar skysti inhaliuojami anestetikai
(pvz., izofluranas, etranas, enfluranas), gali sugadinti gaminį. Tokiu atveju tinkamo veikimo
užtikrinti nebegalima ir gamintojas atsakomybės neprisiima.
–
Venkite tirpiklių vidinio ir išorinio sąlyčio su gaminiu.
5.2
Ekstrakorporinės cirkuliacijos saugos nurodymai
n
Naudojant ekstrakorporinę cirkuliaciją pacientui gali pasireikšti žinomas šalutinis poveikis,
pavyzdžiui, infekcija, hemolizė, embolija, postperfuzinis sindromas ir organų pažeidimai.
lt
–
Stebėkite pacientą, ar nepasireiškė joks šalutinis poveikis.
n
Jeigu antikoaguliacija nepakankama arba apskritai netaikoma, gali užsikimšti
ekstrakorporinė cirkuliacijos sistema ir paciento apytakos sistema. Tokiu atveju pacientui
gresia nepakankamas aprūpinimas, hemolizė arba trombų susidarymas.
–
Ekstrakorporinės cirkuliacijos privalumus palyginkite su sisteminio antikoaguliacinio
gydymo rizika.
–
Naudokite krešėjimą slopinančius vaistus, pvz., hepariną arba argatrobaną.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07