| 170 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Upozorenja i mjere opreza
5.1
Osnovne sigurnosne napomene
n
Nepoštivanje namjenske uporabe može izazvati teške ozljede ili smrt.
–
Proizvod koristite isključivo prema ovim uputama za uporabu.
–
Upute za uporabu pročitajte u cijelosti prije uporabe.
–
Obratite pozornost na sve napomene na proizvodu.
–
Obratite pozornost i na upute za uporabu komponenti koje se dodatno koriste.
n
Nedovoljno poznavanje uporabe proizvoda može izazvati teške ozljede ili smrt pacijenta.
–
Proizvod smije koristiti i nadzirati samo školovano stručno medicinsko osoblje.
–
Proizvod smiju koristiti samo osobe koje su posebno uvježbane za vantjelesni krvotok.
–
Postupanje i pravilna uporaba proizvoda u nadležnosti su liječnika koji provodi liječenje.
n
Korištenje nesterilnih ili neispravnih proizvoda može izazvati infekcije kod pacijenta,
korisnika i trećih osoba.
–
Koristite proizvod samo ako je sterilan.
hr
–
Proizvod ne koristite ako su proizvod ili sterilna ambalaža oštećeni.
–
Obratite pozornost na rok isteka koji se nalazi na ambalaži.
–
Kada rukujete proizvodom, strogo poštujte sva pravila u svezi s asepsom.
n
Izmjene na proizvodu mogu izazvati teške ozljede ili smrt pacijenta.
–
Ne mijenjajte proizvod.
n
Proizvod se može oštetiti ponovnom sterilizacijom. To može dovesti do nedovoljne
opskrbljenosti pacijenta, ali i do infekcija pacijenta, korisnika ili trećih osoba.
–
Ne sterilizirajte proizvod ponovo.
–
Ne upotrebljavajte proizvode koji su ponovo sterilizirani.
n
Proizvod se može zaprljati ako nema zaštitnih kapica. To može izazvati infekcije kod
pacijenta.
–
Neposredno nakon otvaranja sterilnog pakiranja provjerite jesu li svi konektori koji vode
krv zaštićeni zaštitnim kapicama.
–
Nemojte upotrebljavati proizvod ako svi konektori koji vode krv nisu zaštićeni zaštitnim
kapicama.
–
Zaštitne kapice uklonite tek neposredno prije uporabe.
n
Korišteni materijali mogu izazvati alergijske reakcije.
–
Upoznajte svojeg pacijenta prije uporabe s mogućim posljedicama.
–
Liječnik mora osigurati prikladnu terapiju lijekovima, ako dođe do alergijske reakcije.
–
U teškim slučajevima liječenje treba prekinuti.
n
Kontakt s otapalima kao što su alkohol, eter, aceton ili tekući inhalacijski anestetici
(npr. izofluran, etran, enfluran) može oštetiti proizvod. Funkcija nije više osigurana i prestaje
jamstvo proizvođača.
–
Izbjegavajte unutarnji i vanjski kontakt otapala na proizvodu.
5.2
Sigurnosne napomene uz vantjelesni krvotok
n
Upotreba vantjelesnog krvotoka može kod pacijenta izazvati poznate nuspojave kao što su
npr. infekcije, hemoliza, embolije, postperfuzijski sindrom i oštećenja organa.
–
Redovito nadzirite pacijenta na eventualnu pojavu nuspojava.
n
Antikoagulacija do koje nije došlo ili nedovoljna antikoagulacija dovode do zatvaranja
izvantjelesnog krvotoka i krvotoka pacijenta. To može izazvati nedovoljnu opskrbu pacijenta,
hemolizu ili stvaranje tromba.
–
Prednosti izvantjelesnog krvotoka treba odmjeriti uvažavajući rizike sustavne
antikoagulacijske terapije.
–
Upotrijebite lijekove protiv zgrušavanja, npr. heparin ili argatroban.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07