| 146 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Opozorila in previdnostni ukrepi
5.1
Osnovni varnostni napotki
n
Neupoštevanje predvidenega namena lahko vodi do resnih poškodb ali smrti.
–
Izdelek uporabljajte samo v skladu s temi navodili za uporabo.
–
Pred uporabo preberite celotna navodila za uporabo.
sl
–
Upoštevajte vse napotke na izdelku.
–
Upoštevajte tudi navodila za uporabo dodatno uporabljenih komponent.
n
Pomanjkanje znanja o uporabi izdelka lahko vodi do resnih poškodb ali smrti bolnika.
–
Izdelek sme uporabljati in nadzorovati samo usposobljeno medicinsko osebje.
–
Izdelek smejo uporabljati osebe, ki so posebej usposobljene za zunajtelesni krvni obtok.
–
Za postopek in pravilno uporabo izdelka je pristojen lečeči zdravnik.
n
Uporaba nesterilnih ali okvarjenih izdelkov lahko vodi do okužb pri bolniku, uporabniku in
tretjih osebah.
–
Izdelek uporabljajte samo, če je sterilen.
–
Izdelka ne uporabljajte, če sta izdelek ali sterilna embalaža poškodovana.
–
Upoštevajte rok uporabnosti na embalaži.
–
Pri rokovanju z izdelkom pazite na strogo asepso.
n
Spremembe na izdelku lahko vodijo do resnih poškodb ali smrti bolnika.
–
Izdelka ne spreminjajte.
n
S ponovno sterilizacijo se lahko izdelek poškoduje. To lahko vodi do nezadostne oskrbe
bolnika s krvjo ter do okužb bolnika, uporabnika in tretjih oseb.
–
Izdelka ne sterilizirajte ponovno.
–
Ne uporabljajte ponovno steriliziranih izdelkov.
n
Izdelek se lahko zaradi manjkajočih zaščitnih pokrovčkov onesnaži. To lahko vodi do okužb
bolnika.
–
Takoj po odprtju sterilne embalaže preverite, ali so vsi priključki, ki prevajajo kri,
zaščiteni z zaščitnimi pokrovčki.
–
Izdelka ne uporabljajte, če niso vsi priključki, ki prevajajo kri, zaščiteni z zaščitnimi
pokrovčki.
–
Zaščitne pokrovčke odstranite šele tik pred uporabo.
n
Uporabljeni materiali lahko sprožijo alergijske reakcije.
–
Bolnika pred uporabo seznanite z možnimi posledicami.
–
Zdravnik mora zagotoviti ustrezno zdravljenje z zdravili, če pride do alergijske reakcije.
–
V hudih primerih je treba zdravljenje prekiniti.
n
Stik s topili, kot so alkohol, eter, aceton ali tekoči inhalacijski anestetiki (npr. izofluran, etran,
enfluran), lahko vodi do poškodb izdelka. Delovanje ni več zagotovljeno in vsaka
odgovornost proizvajalca je izključena.
–
Preprečite notranji in zunanji stik topil na izdelku.
5.2
Varnostni napotki za zunajtelesni krvni obtok
n
Izvajanje zunajtelesnega krvnega obtoka lahko pri bolniku sproži znane stranske učinke, kot
npr. okužbe, hemolizo, embolijo, post-perfuzijski sindrom in poškodbe organov.
–
Bolnika redno nadzorujte glede morebitnih stranskih učinkov.
n
Manjkajoča ali nezadostna antikoagulacija vodi do zaprtja zunajtelesnega krvnega obtoka in
bolnikovega krvnega obtoka. To lahko privede do nezadostne oskrbe s krvjo, hemolize ali do
nastanka krvnih strdkov pri bolniku.
–
Pretehtajte prednosti zunajtelesnega krvnega obtoka glede na tveganje sistemskega
zdravljenja z antikoagulanti.
–
Uporabljajte zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, npr. Heparin ali Argatroban.
–
Učinkovitost zdravil za preprečevanje strjevanja krvi preverjajte v rednih intervalih z
merjenjem vrednosti ACT (ACT = aktivirani čas strjevanja). Pazite, da vrednost ACT ne
pade pod vrednost, ki je ustrezna za uporabo. Vrednost ACT ne sme pasti pod 480 s.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07