Getinge MAQUET BC 20 plus Gebrauchsanweisung Seite 195

5 Uyarılar ve alınacak önlemler
5.1 Temel güvenlik uyarıları
n Amaca uygun kullanım koşuluna uyulmadığı takdirde ağır yaralanmalara veya ölüme neden
olunabilir.
– Ürünü sadece bu kullanma kılavuzuna göre kullanınız.
– Cihazı kullanmadan önce kullanma kılavuzunu tam olarak okuyunuz.
– Ürün üzerindeki bütün uyarı ve açıklamalara uyunuz.
– Ek olarak kullanılan bileşenlerin kullanma kılavuzlarına da uyunuz.
n Ürünün kullanımı hakkındaki bilgi eksikliği ağır yaralanmalara veya hastanın ölümüne neden
olabilir.
– Bu ürün sadece eğitimli tıbbi personel tarafından kullanılabilir ve denetlenebilir.
– Bu ürün sadece ekstrakorporal sirkülasyon konusunda özel eğitim almış personel
tarafından kullanılabilir.
– Ürünün uygulanma yöntemi ve doğru kullanımı tedaviyi yürüten hekimin
sorumluluğundadır.
n Steril olmayan veya kusurlu ürünlerin kullanılması hastalarda, kullanıcılarda ve üçüncü
kişilerde enfeksiyonlara neden olabilir.
– Ürünü sadece steril ise kullanınız.
– Ürün veya steril ambalaj hasarlı ise ürünü kullanmayınız.
– Ürün ambalajı üzerindeki son kullanma tarihine dikkat ediniz.
– Ürünü kullanırken asepsiye kesinlikle dikkat ediniz.
n Üründe yapılacak modifikasyonlar ağır yaralanmalara veya hastanın ölümüne neden olabilir.
– Üründe herhangi bir modifikasyon yapmayınız.
n Ürün yeniden sterilizasyon nedeniyle hasar görebilir. Bu da hastanın yetersiz beslenmesine,
hastanın, kullanıcının ve üçüncü kişilerin enfeksiyon kapmasına neden olabilir.
– Ürünü yeniden sterilize etmeyiniz.
– Yeniden sterilize edilmiş ürünleri kullanmayınız.
n Ürün koruyucu kapaklar olmadığı zaman kirlenebilir. Bu da hastada enfeksiyonlara neden
olabilir.
– Steril ambalajı açtıktan hemen sonra kan ileten bütün konnektörlerin koruyucu
kapaklarla korunup korunmadığını kontrol ediniz.
– Kan ileten bütün konnektörler koruyucu kapaklarla korunmuyorsa ürünü kullanmayınız.
– Koruyucu kapakları kullanımdan hemen önce çıkarınız.
n Kullanılan malzemeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
– Uygulamadan önce hastanızı olası sonuçlar hakkında aydınlatınız.
– Tedaviyi yürüten hekim, alerjik reaksiyonların ortaya çıkma olasılığına karşı uygun bir
ilaçlı tedaviyi önceden planlamalıdır.
– Ağır vakalarda tedavi kesilmelidir.
n Alkol, eter, aseton gibi çözücü maddelerle veya sıvı enhalasyon anesteziklerle (örneğin
isofluran, Ethrane, Enfluran) temas üründe hasara neden olabilir. Bu gibi durumlarda
fonksiyon tam olarak sağlanamaz ve üreticinin her türlü sorumluluğu ortadan kalkar.
– Ürünün iç ve dış kısımlarının çözücü maddelerle temasa gelmemesi için dikkatli olunuz.
5.2 Ekstrakorporal kan dolaşımına ilişkin güvenlik uyarıları
n
Ekstrakorporal sirkülasyon uygulaması hastada örneğin enfeksiyonlar, hemoliz, emboliler,
postperfüzyon sendromu ve organ hasarı gibi bilinen yan etkilere neden olabilir.
– Olası yan etkiler bakımından hastayı düzenli aralıklarla kontrol ediniz.
n Eksik veya yetersiz antikoagülasyon ekstrakorporal kan dolaşımının ve hastanın kan
dolaşımının kapanmasına neden olur. Bu da hastada yetersiz beslenmeye, hemolize veya
trombüs oluşumuna neden olabilir.
– Ekstrakorporal kan dolaşımının yararları ile sistemik antikoagülan tedavisinin riskini
karşılaştırınız.
| BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus | 195 |
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07
tr