| 162 | BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus |
5
Avertizări și măsuri de precauție
5.1
Indicații de siguranță de bază
n
Nerespectarea destinaţiei produsului poate provoca leziuni grave sau deces.
–
Folosiţi produsul numai în conformitate cu prezentele instrucţiuni de utilizare.
–
Înainte de folosire, citiţi în întregime instrucţiunile de utilizare.
–
Aveţi în vedere toate indicaţiile de pe produs.
–
Aveți în vedere şi instrucțiunile de utilizare ale produselor utilizate suplimentar.
n
Lipsa cunoştinţelor privind utilizarea produsului poate duce la leziuni grave sau la decesul
pacientului.
–
Produsul poate fi utilizat şi monitorizat numai de către personal medical de specialitate
instruit.
ro
–
Produsul poate fi utilizat numai de către persoane instruite în ceea ce priveşte circuitul
extracorporal.
–
Decizia privind modul de procedură şi utilizarea corectă a produsului îi revine medicului
curant.
n
Utilizarea unor produse nesterile sau defecte poate duce la apariţia infecţiilor la pacient,
utilizator şi terţi.
–
Folosiţi produsul numai dacă este steril.
–
Nu utilizaţi produsul dacă acesta sau ambalajul steril prezintă deteriorări.
–
Ţineţi seama de data de expirare de pe ambalaj.
–
Aveţi în vedere cea mai strictă asepsie la manevrarea produsului.
n
Modificarea produsului poate provoca leziuni grave sau decesul pacientului.
–
Nu modificaţi produsul.
n
Resterilizarea poate duce la deteriorarea produsului. Acest lucru poate duce la tratarea
inadecvată a pacientului şi la apariţia infecţiilor la pacient, utilizator şi terţi.
–
Nu resterilizaţi produsul.
–
Nu utilizaţi produse resterilizate.
n
Lipsa capacului de protecţie poate cauza contaminarea produsului. Acest lucru poate duce
la apariţia infecţiilor la pacient.
–
Verificaţi imediat după deschiderea ambalajului steril dacă toţi conectorii conducători
de sânge sunt protejaţi cu capace de protecţie.
–
Nu utilizaţi produsul dacă există conectori conducători de sânge care nu sunt protejaţi
cu capace de protecţie.
–
Îndepărtaţi capacele de protecţie doar înaintea utilizării.
n
Materialele folosite pot declanşa reacţii alergice.
–
Înaintea utilizării informaţi pacientul asupra posibilelor urmări.
–
Medicul trebuie să aibă pregătit un tratament medicamentos adecvat pentru cazul
apariţiei unei reacţii alergice.
–
În cazul grave tratamentul trebuie întrerupt.
n
Contactul cu solvenți, cum ar fi alcool, eter, acetonă sau anestezice inhalatorii lichide (de ex.
isofluran, ethran, enfluran) poate duce la deteriorarea produsului. Funcţionarea nu mai este
garantată şi orice responsabilitate a producătorului este exclusă.
–
Evitaţi contactul solvenţilor cu interiorul şi exteriorul produsului.
5.2
Indicaţii de siguranţă privind circuitul extracorporal
n
Realizarea unui circuit extracorporal poate declanşa la pacient efecte secundare cunoscute,
ca de ex. infecţii, hemoliză, embolii, sindrom post-perfuzie şi deteriorarea organelor.
–
Supravegheaţi pacientul în mod regulat pentru a identifica posibile efecte secundare.
n
Lipsa sau o cantitate insuficientă de anticoagulant duce la închiderea circuitului
extracorporal şi a circuitului pacientului. Acest lucru poate duce la tratarea inadecvată a
pacientului, hemolize sau la formarea de tromboze.
–
Evaluaţi avantajele circuitului extracorporal în comparaţie cu riscul unui tratament
sistemic cu anticoagulanţi.
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07