5
Advertencias y precauciones
5.1
Indicaciones básicas de seguridad
n
El uso del producto para aplicaciones diferentes a las previstas puede provocar lesiones gra-
ves e incluso la muerte.
–
Utilice el producto únicamente como se indica en estas instrucciones de uso.
–
Antes de utilizar el producto, lea completamente estas Instrucciones de uso.
–
Observe todas las indicaciones emplazadas en el producto.
–
Observe también las instrucciones de uso de los componentes utilizados en combina-
ción.
n
La falta de conocimientos sobre la utilización del producto puede provocar lesiones graves
e incluso la muerte.
–
El producto debe ser utilizado y supervisado exclusivamente por personal médico espe-
cializado que disponga de la formación adecuada.
–
El producto debe ser utilizado exclusivamente por personal especialmente instruido en
la circulación extracorpórea.
–
Las decisiones sobre el procedimiento adecuado y la correcta utilización del producto
competen al médico a cargo del tratamiento.
n
La utilización de productos no estériles o defectuosos puede provocar infecciones en el pa-
ciente, el usuario o terceras personas.
–
Utilice el producto únicamente si este está esterilizado.
–
No utilice el producto si este o su envase estéril presentan algún deterioro.
–
Observe la fecha de caducidad indicada en el envase.
–
Al manipular el producto, deben asegurarse estrictas condiciones asépticas.
n
Las modificaciones del producto pueden provocar lesiones graves e incluso la muerte del
paciente.
–
No modifique el producto.
n
El producto puede deteriorarse durante la reesterilización. Esto puede conllevar un suminis-
tro deficiente al paciente, lo que puede provocar infecciones al paciente, al usuario y a ter-
ceros.
–
No reesterilice el producto.
–
No utilice productos reesterilizados.
n
El producto puede contaminarse si no cuenta con las caperuzas de protección. Esto puede
conllevar la infección del paciente.
–
Una vez abierto el envase estéril es imprescindible comprobar si todos los conectores
de conducción sanguínea están protegidos mediante caperuzas de protección.
–
No utilice el producto si no están todos los conectores de sangre protegidos con una
caperuza de protección.
–
Retire las caperuzas de protección justo antes de la aplicación.
n
Los materiales utilizados pueden provocar reacciones alérgicas.
–
Antes de la aplicación, informe al paciente sobre las posibles consecuencias del trata-
miento.
–
Si se produce una reacción alérgica, el médico tiene que aplicar un tratamiento con los
medicamentos apropiados.
–
En casos agudos habrá que interrumpir el tratamiento.
n
El contacto con disolventes como el alcohol, el éter, la acetona o los anestésicos líquidos
para inhalación (p. ej., isoflurano, etrano, enflurano) puede ocasionar deterioros en el pro-
ducto. El funcionamiento ya no estará garantizado y se excluirá toda responsabilidad del fa-
bricante.
–
Evite que el producto entre en contacto interno y externo con disolventes.
| BC 20 plus / BC 60 plus / BC 140 plus | 41 |
Instructions for Use | 2.7 | G-153 | 07
es