Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 33

C. PÉLDA A KÖR VÁLTOZATAIRA
Kódszám Vér/Cardioplégiás oldat
aránya
CX-FCP21 2:1
CX-FCP41 4:1
NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si pečlivě přečtěte všechna varování, upozornění a pokyny.
POPIS VÝROBKU
CAPIOX CARDIOPLEGIA je tepelný výměník skládající se z nerezových ocelových trubek s
průzračným plastickým krytem, který je určen k chlazení nebo ohřívání okysličené krve,
kardioplegického roztoku nebo jejich směsi. Krev a/nebo kardioplegický roztok protéká uvnitř
nerezových ocelových trubek, zatímco voda proudí vně trubek. Kryt obsahuje termistorovou sondu
pro monitorování teploty kapaliny a komoru pro zachycování vzduchu s filtrem, konektorem pro
vypouštění vzduchu a konektorem pro sledování tlaku.
INDIKACE
CAPIOX CARDIOPLEGIA je určen pro chlazení nebo ohřívání okysličené krve, kardioplegického
roztoku nebo jejich směsi po dobu šesti hodin.
VAROVÁNÍ
Zde jsou popsány vážné nepříznivé reakce a potenciální bezpečnostní rizika, omezení z nich
vyplývající a opatření, která by měla být podniknuta, pokud k takovým reakcím dojde.
VAROVÁNÍ
• Tlak vody na vstupu vody by neměl překročit 2 atmosféry (29 liber na čtvereční palec nebo
203 kPa); jinak by mohlo dojít k poškození zařízení a prosakování.
• Při použití ve spojení s membránovým okysličovačem dbejte na to, aby se do tepenného obvodu
nedostal vzduch:
−
Nezahajujte kardioplegii, dokud není zapnuta mimotělní pumpa.
−
Nezastavujte kardioplegii, dokud není vypnuta mimotělní pumpa.
− Průtok mimotělní pumpy musí být vždy vyšší než průtok kardioplegické pumpy.
• Sáčky s kardioplegickým roztokem by se nikdy neměly vyprázdnit; mohlo by to vést k proniknutí
vzduchu do přístroje. Vzduch v přístroji může u pacienta způsobit vzduchovou embolii.
• Vždy sledujte, nedochází-li u přístroje během plnění a vlastní funkce k prosakování ve spojích
mezi jednotlivými díly. Nepoužívejte přístroj, pokud zjistíte jakékoliv prosakování. Prosakování
může způsobit vzduchovou embolii a/nebo ztrátu roztoku.
• Kdykoliv se výstupní teplota změní ze studené na teplou, je nutno zkontrolovat, zda v přístroji
nejsou vzduchové bubliny, protože může nastávat odplynování tekutiny.
• Nepoužívejte rozpouštědla jako alkohol, éter, cyklohexanon a podobná; mohou způsobit
poškození přístroje.
• V zájmu zabránění ucpání přístroje sraženou krví je třeba krev náležitě heparinizovat.
• Tlak na vstupu roztoku by neměl překročit 500 mm rtuťového sloupce (67 kPa), aby nedošlo k
poškození přístroje a/nebo prosakování.
UPOZORNĚNÍ
Zde jsou uvedeny informace týkající se zvláštní opatrnosti vyžadované od lékaře v zájmu
bezpečného a účinného používání zařízení.
UPOZORNĚNÍ
• Toto zařízení by mělo být používáno pouze náležitě vyškolenými a kvalifikovanými osobami.
• Používejte
pouze jednorázově. NESTERILIZUJTE
OPAKOVANĚ.
Pumpafej cső I.D.
(Vér/ Oldat)
3/16" / 1/8"
1/4" / 1/8"
ČESKY
PO POUŽITÍ A NEPOUŽÍVEJTE
• Toto zařízení je sterilní a nepyrogenní (nepůsobící horečku) v neotevřeném, nepoškozeném
balení. Pečlivě si prohlédněte přístroj i obal. Nepoužívejte přístroj, je-li obal nebo přistroj
poškozen nebo nejsou-li víčka na svých místech.
• Použijte okamžitě po otevření obalu.
• Po použití přistroj bezpečně zlikvidujte v zájmu zabránění infekce.
• Při všech procedurách používejte aseptickou techniku.
• Teplota vody přiváděné do přístroje by neměla překročit 42°C (108°F), aby nedošlo k poškození
krve.
• Doporučuje se před použitím přístroje provést s pacientovou krví chladový aglutininový test.
Zjistí-li se chladová aglutinace, teplota okysličené krve a/nebo kardioplegického roztoku by
neměla klesnout pod teplotu chladové aglutinace.
• Koncentrace kardioplegických rozpuštěných aditiv by měla být doladěna tak, aby se dosáhlo
jejich konečné požadované koncentrace v krvi a v kardioplegickém roztoku.
• Vždy mějte k dispozici náhradní přístroj pro případnou nouzovou výměnu.
• Zařízení by mělo být používáno s náležitým držákem dodaným společností TERUMO
(kód: XX*XH081).
• Hadičky s vodou připojte ke vstupním a výstupním konektorům náležitě, jak je naznačeno na
krytu.
• Neodstraňujte termistor na výstupním krevním konektoru. Termistorem a všemi nepoužívanými
Luerovými spojkami pevně otočte, aby se zabránilo prosakování.
UPOZORNĚNÍ:
Podle amerických federálních zákonů může být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo na
jeho předpis.
UPOZORNĚNÍ PRO SKLADOVÁNÍ
Neskladujte ve vysoké vlhkosti a teplotě. Nevystavujte přímému slunečnímu záření.
POPIS FUNKCE
A. NASTAVENÍ
UPOZORNĚNÍ:
•
Hadičky připojujte k zařízení s pomocí aseptické techniky.
•
Svažte všechny hadičky.
1. Příslušný držák dodaný společností TERUMO namontujte na tyč.
2. Vyjměte přístroj CAPIOX CARDIOPLEGIA z obalu a prohlédněte jej, je-li v pořádku.
UPOZORNĚNÍ:
Nepoužívejte přístroj, pokud je obal nebo přístroj poškozen nebo pokud víčka chybí.
3. Připevněte přístroj k držáku ve svislé poloze s komorou pro zachycování vzduchu umístěnou
nahoře.
4. Pevně spojte vodní hadičky s příslušnými vstupními/výstupními vodními konektory přístroje a
nechte vodu proudit po dobu aspoň pěti (5) minut. Ujistěte se, že přístroj neprosakuje.
VÝSTRAHA:
Zjistíte-li jakékoliv prosakování, vyměňte přístroj za jiný.
5. Připojte čtvrtpalcovou (6.4 mm) trubičku k vstupnímu krevnímu konektoru a trubičku o průměru
3/16" (4.8 mm) k výstupnímu krevnímu konektoru. Připevněte třícestný uzavírací kohout ke
konektoru pro vypouštění vzduchu a připojte ho k jakékoliv Luerově spojce na
odvzdušňovaném kardiotomickém zásobníku spolu s příslušnou odvzdušňovací trubicí.
Otevřete třícestný uzavírací ventil na atmosférický tlak.
UPOZORNĚNÍ:
• Doporučuje se vložit pojistný tlakový ventil do odvzdušňovací hadičky spojující
konektor pro vypouštění vzduchu a odvzdušňovaný kardiotomický zásobník
(aktivační tlak: 300 – 500 mm rtuťového sloupce).
• Alternativně se doporučuje sledovat vnitřní tlak. Zjistíte-li zvýšený tlak, otevřete
třícestný uzavírací ventil nad konektorem pro vypouštění vzduchu za účelem snížení
vnitřního tlaku vypuštěním do výpustné trubice.
• V obou případech zastavení čerpadla zabrání poškození zařízení nebo obvodu, dokud
nebude příčina zjištěna a napravena.
• Neodstraňujte termistor na výstupním krevním konektoru. Pevně otočte termistorem a
všemi nepoužívanými Luerovými spojkami, abyste zabránili prosakování.