Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 13

C. ESEMPI DI VARIAZIONE DEL CIRCUITO
Codici di Riferimento Rapporto
Sangue/Soluzione
Cardioplegica
CX-FCP21 2:1
CX-FCP41 4:1
GEBRUIKSAANWIJZING
Lees aandachtig alle waarschuwingen, voorzorgen en instructies voor gebruik.
PRODUCTBESCHRIJVING
De CAPIOX CARDIOPLEGIA is een warmtewisselaar bestaande uit roestvrijstalen buisjes in een
doorzichtige plastic behuizing. Het apparaat is ontworpen om zuurstofrijk bloed, cardioplegie-
oplossing of een mengeling van beide af te koelen of op te warmen. Het bloed en/of de
cardioplegie-oplossing vloeien door de roestvrijstalen buisjes, terwijl langs de buitenkant van de
buisjes water vloeit. De behuizing is voorzien van een thermistorsonde om de temperatuur van de
vloeistof op te volgen, een luchtkamer met filter, een ontluchtingspoort en een drukcontrolepoort.
GEBRUIKSINDICATIE
De CAPIOX CARDIOPLEGIA is ontworpen om zuurstofrijk bloed, cardioplegie-oplossing of een
mengeling van beide af te koelen of op te warmen gedurende maximum 6 uur.
WAARSCHUWINGEN
Beschrijven ernstige nadelige reacties en de mogelijke gevaren i.v.m. veiligheid, de beperkingen in
het gebruik die daaruit voortvloeien en de stappen die moeten worden ondernomen om deze te
verhelpen.
WAARSCHUWINGEN
• De druk van het water mag bij de aanvoer niet hoger zijn dan 2 ATM (29 PSI of 203 kPa); anders
kan het apparaat beschadigd worden en/of beginnen lekken.
• Bij gebruik in combinatie met een oxygenator, volg de volgende aanwijzingen om te vermijden
dat er lucht in het arteriële circuit terechtkomt:
− Start de cardioplegiepomp niet vooraleer de extracorporele pomp aanstaat.
− Zet de extracoporele pomp niet af vooraleer de cardioplegiepomp afstaat.
− Het debiet van de extracorporele pomp moet altijd groter zijn dan het debiet van de
cardioplegiepomp.
• Om te vermijden dat er lucht in het systeem terecht komt, mogen de zakjes met cardioplegie-
oplossing nooit volledig leeglopen. Indien er lucht in het systeem terechtkomt, kan dit bij de
patiënt een luchtembolie veroorzaken.
• Controleer het systeem tijdens het primen en tijdens de volledige procedure op lekken aan de
verbindingsstukken. Gebruik het apparaat niet als er lekkage optreedt. Lekkage kan een
luchtembolie veroorzaken en/of ertoe leiden dat de oplossing verloren gaat.
• Het systeem moet op luchtbellen worden gecontroleerd telkens wanneer de temperatuur van
koud naar warm wordt veranderd, omdat dit kan leiden tot ontgassen van de vloeistof.
• Gebruik geen alcohol, ether, cyclohexanon, enz. in of op het apparaat. Deze solventen kunnen
het apparaat ernstig beschadigen.
• Heparinisatie van het bloed is nodig om te vermijden dat het bloed in het apparaat stolt.
• De druk bij de aanvoer van de oplossing mag niet hoger zijn dan 500 mmHg
(67 kPa); anders is het mogelijk dat het apparaat beschadigd wordt en/of lekkage vertoont.
VOORZORGSMAATREGELEN
Omvatten informatie in verband met speciale voorzorgen die door de arts moeten worden
genomen om het apparaat veilig en efficiënt te gebruiken.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit apparaat mag enkel door goed opgeleid en bevoegd personeel worden gebruikt.
• Dit apparaat is voor eenmalig gebruik. NIET HERSTERILISEREN OF OPNIEUW GEBRUIKEN.
Diametro interno
linee per la testata della pompa
(Sangue/Soluzione)
3/16" / 1/8"
1/4" / 1/8"
NEDERLANDS
• Dit apparaat is steriel en pyrogeenvrij in een ongeopende en onbeschadigde verpakking.
Controleer het apparaat en de verpakking zorgvuldig. Niet gebruiken indien de verpakking en/of
het apparaat beschadigd is of als de beschermkapjes niet op hun plaats zitten.
• Gebruik onmiddellijk na het openen van de verpakking.
• Na eenmalig gebruik veilig vernietigen om infectierisico te vermijden.
• Werk aseptisch tijdens de ganse procedure.
• De temperatuur van het water dat in het apparaat wordt ingevoerd, mag niet hoger zijn dan 42°C
(108°F), anders kan het bloed beschadigd worden.
• Het is aan te raden om het bloed van de patiënt te testen op koude agglutinatie vooraleer het
apparaat te gebruiken. Als koude agglutinatie wordt waargenomen, mag de temperatuur van het
zuurstofrijk bloed en/of de cardioplegie-oplossing niet onder de temperatuur van de koude
agglutinatie gebracht worden.
• De concentratie van de additieven in de cardioplegie-oplossing moet worden aangepast om de
uiteindelijk gewenste concentratie in het bloed en in de cardioplegie-oplossing te bereiken.
• Hou steeds een extra apparaat klaar zodat het apparaat in geval van nood snel kan worden
vervangen.
• Gebruik de juiste houder voor het apparaat. Deze wordt door TERUMO (Code: XX*XH081)
geleverd.
• Verbind de waterleidingen met de in- en uitlaatpoorten zoals aangeduid op de behuizing.
• Verwijder de thermistor op de bloeduitlaatpoort niet. Draai de thermistor en alle luer kappen die
niet gebruikt worden stevig vast om lekkage te vermijden.
OPGELET
In overeenstemming met de federale wetgeving (VS) mag dit apparaat enkel door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
BEWARING
Niet bewaren bij extreme temperaturen of vochtigheid. Vermijd contact met direct zonlicht.
BEDIENING
A. OPSTELLING
OPGELET
• Werk aseptisch tijdens het aansluiten van de leidingen op het apparaat.
• Verzeker alle aansluitingen met een plastic spanring.
1. Installeer de door TERUMO geleverde houder op een stang.
2. Neem de CAPIOX CARDIOPLEGIA uit de verpakking en controleer op eventuele defecten.
OPGELET
Niet gebruiken wanneer de verpakking en/of het apparaat beschadigd is of als de
beschermingskapjes niet op hun plaats zitten.
3. Plaats het apparaat vertikaal op de houder met de luchtkamer naar boven gericht.
4. Verbind de waterleidingen nauwsluitend met de gepaste in- en uitlaatpoorten en laat het water
minstens vijf (5) minuten circuleren. Controleer op lekken.
WAARSCHUWING
Als het apparaat lekt, moet het door een ander apparaat worden vervangen.
5. Verbind de slang van 1/4" (6,4 mm) met de bloedinlaatpoort en de slang van 3/16" (4,8 mm)
met de bloeduitlaatpoort. Plaats een driewegkraantje op de ontluchtingspoort. Verbind deze
met een beschikbare luerpoort van het geventileerd cardiotomiereservoir aan de hand van een
purgeerslang. Open het driewegkraantje naar atmosferische druk.
OPGELET
• Het is aan te raden
300–500 mmHg) aan te brengen op de purgeerslang die de ontluchtingspoort met het
geventileerd cardiotomiereservoir verbindt.
• Als alternatief, is het aangeraden om de interne druk te controleren. Als een
verhoogde druk waargenomen
ontluchtingspoort om de interne druk af te leiden naar de ontluchtingsleiding.
• Totdat de oorzaak geïdentificeerd en gecorrigeerd is, zal, in beide gevallen, het
stilzetten van de pomp schade aan het apparaat en het circuit vóórkomen.
• Verwijder de thermistor op de bloeduitlaatpoort niet. Draai de thermistor en alle luer
kappen die niet gebruikt worden stevig vast om lekkage te vermijden.
om een drukventiel (activeringsdruk:
wordt, open het driewegkraantje boven de