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Inhaltszusammenfassung für Terumo COBE Spectra 70100

  • Seite 4 70010 COBE Spectra Single Needle Set ® Instructions for Use Mode d'emploi du kit à aiguille unique COBE Spectra ® Set ad ago singolo COBE Spectra ® Istruzioni per l'uso COBE Spectra Einnadelset ® Gebrauchsanleitung Instrucciones de uso del equipo de unipunción de COBE Spectra ®...
  • Seite 14 Niemals versuchen, ein Einnadel-Verfahren ohne Rückflussregler für den Einnadelbetrieb und ohne entsprechende Einwegteile zu installieren (aktivieren). Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets enthalten DEHP. Ausgewählte Studien an Nagetieren, die DEHP ausgesetzt wurden (typischerweise durch orale Verabreichung), haben potenziell schädliche Auswirkungen auf die männlichen Geschlechtsorgane während der fötalen Entwicklung ergeben.
  • Seite 15: Vorsichtshinweise

    Einwegprodukt: Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets, die das Einwegproduktsymbol tragen, sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht wiederaufbereitet oder erneut verwendet werden. Terumo BCT kann die Funktionalität oder Sterilität eines wiederaufbereiteten bzw. erneut verwendeten Sets nicht garantieren.
  • Seite 16 Gibt an, dass das Produkt Phthalate enthält, insbesondere Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP). Rücksenden benutzter Produkte Sollte dieses Produkt aus irgendeinem Grund an Terumo BCT, Inc. zurückgesendet werden müssen, ist vor dem Versand von Terumo BCT eine Produktrücksendegenehmigung (RGA-Nummer) einzuholen. Hinweise zu Reinigung und Material, einschließlich angemessener Versandverpackung, ordnungsgemäßer Adressierung und Etikettierung und einer RGA-Nummer, können vom...
  • Seite 17 BEI EVENTUELLER RÜCKSENDUNG IST DAS BLUTSPENDEZENTRUM FÜR DIE SACHGERECHTE VORBEREITUNG UND KENNZEICHNUNG DES PRODUKTS FÜR DEN VERSAND VERANTWORTLICH. Hinweise zur Rücksendung von Produkten und zur Einreichung von Produktreklamationen können beim örtlichen Vertreter eingeholt werden.
  • Seite 27 777000-300, 70030, 000777-330 Accessory Platelet Storage Set Instructions for Use Sac accessoire de stockage de plaquettes à usage unique Mode d’emploi Sacca accessoria per la conservazione delle piastrine Istruzioni per l’uso Zusätzlicher Thrombozyten-Lagerbeutel Gebrauchshinweise Bolsa auxiliar de almacenamiento de plaquetas Instrucciones de uso Dodatkowy zestaw do przechowywania płytek krwi Instrukcja użytkowania...
  • Seite 38: Vorsichtshinweise

    Einwegprodukt: Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets, die das Einwegproduktsymbol tragen, sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht wieder aufbereitet oder erneut verwendet werden. Terumo BCT kann die Funktionalität oder Sterilität eines wieder aufbereiteten bzw. erneut verwendeten Sets nicht garantieren.
  • Seite 39: Verfahrensanleitung

    Zum Anschluss des zusätzlichen Thrombozyten-Lagerbeutels an die Sammelbeutel des Sets die Gebrauchshinweise der sterilen Anschlusskomponenten beachten. Bedingungen für den optimalen Gebrauch Hinweise zum Gebrauch unter optimalen Bedingungen können der aktuellen Terumo BCT- Dokumentation mit Empfehlungen zur Thrombozyten-Lagerung entnommen werden. Symbole und Zertifikationen...
  • Seite 40 Gibt an, dass das Produkt aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) hergestellt wird. Rücksenden benutzter Produkte Sollte dieses Produkt aus irgendeinem Grund an Terumo BCT, Inc. zurückgesendet werden müssen, ist vor dem Versand von Terumo BCT eine Produktrücksendegenehmigung (RGA- Nummer) einzuholen.
  • Seite 41 Hinweise zu Reinigung und Material, einschließlich angemessener Versandverpackung, ordnungsgemäßer Adressierung und Etikettierung und einer RGA-Nummer, können vom Terumo BCT Quality Assurance Department angefordert werden. BEI EVENTUELLER RÜCKSENDUNG IST DAS BLUTSPENDEZENTRUM FÜR DIE SACHGERECHTE VORBEREITUNG UND KENNZEICHNUNG DES PRODUKTS VERANTWORTLICH. Hinweise zur Rücksendung von Produkten und zur Einreichung von...
  • Seite 68 Abtrennung eines Produktbeutels vor seiner Versiegelung • Gefährdung der Unversehrtheit des Schlauchsets in irgendeiner Form Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets enthalten DEHP. Ausgewählte Studien an Nagetieren, die DEHP ausgesetzt wurden (typischerweise durch orale Verabreichung), haben potenziell schädliche Auswirkungen auf die männlichen Geschlechtsorgane während der fötalen Entwicklung ergeben.
  • Seite 69 Einwegprodukt: Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets, die das Einwegproduktsymbol tragen, sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht wieder aufbereitet oder erneut verwendet werden. Terumo BCT kann die Funktionalität oder Sterilität eines wieder aufbereiteten bzw. erneut verwendeten Schlauchsets nicht garantieren.
  • Seite 70 Gibt an, dass das Produkt Phthalate enthält, insbesondere Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP). Rücksenden benutzter Produkte Sollte dieses Produkt aus irgendeinem Grund an Terumo BCT, Inc. zurückgesendet werden müssen, ist vor dem Versand von Terumo BCT eine Produktrücksendegenehmigung (RGA-Nummer) einzuholen. Hinweise zu Reinigung und Material, einschließlich angemessener Versandverpackung, ordnungsgemäßer Adressierung und Etikettierung und einer RGA-Nummer, können vom...

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