Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 24

C. EKSEMPLER PÅ KREDSLØBSVARIATION
Genbestillingsnr. Blod/cardioplegi
opløsnings rate
CX-FCP21 2:1
CX-FCP41 4:1
BRUKSANVISNING
Les alle advarsler, sikkerhetsregler og instrukser nøye før bruk.
PRODUKTBESKRIVELSE
CAPIOX CARDIOPLEGIA er en varmeveksler med rør i rustfritt stål inne i et skall av gjennomsiktig
plastikk og er beregnet til å kjøle eller varme oksygenert blod, kardioplegioppløsning, eller
blandinger av disse. Blod og/eller kardioplegioppløsning strømmer inne i de rustfri stålrørene
mens vannet strømmer på utsiden av rørene.
væsketemperaturen, et kammer til å fange opp luft med hjelp av et beskyttende filter og
konnektorer til utluftning og trykkovervåking.
BRUKSINDIKASJON
CAPIOX CARDIOPLEGIA er beregnet
kardioplegioppløsning, eller blandinger av disse i opp til 6 timer.
ADVARSEL
Beskriver alvorlige skadevirkninger, eventuelle sikkerhetsrisikoer, begrensninger i bruk og hva som
må gjøres hvis de opptrer.
ADVARSEL
• Vanntrykket ved vanninntaket må ikke overskride 2 ATM (29 PSI eller 203 kPa); i så fall kan
enheten ødelegges og/eller lekke.
• Ved bruk i forbindelse med en mambranoxygenator, må følgende gjøres for å forhindre at det
kommer luft inn i arterieslangen:
−
Ikke starte kardioplegipumpen før pumpen for den ekstrakorporale sirkulasjon er startet.
−
Ikke stoppe den ekstrakorporale pumpe før kardioplegipumpen er slått av.
−
Den ekstrakorporale pumpe må alltid settes til et større flow enn kardioplegipumpens flow.
• Det må til enhver tid være nok kardioplegioppløsning i posene/flaskene for å forhindre at det
kommer luft inn i enheten. Luft som kommer inn i enheten kan forårsake luftembolier hos
pasienten.
• Enheten må alltid overvåkes for eventuelle lekkasjer der hvor komponentene er koplet sammen,
i løpet av priming og drift. Ikke bruk enheten hvis den lekker. Lekkasje kan føre til luftembolier
og/eller tap av oppløsning.
• Enheten må sjekkes for luftbobler hver gang leveringstemperaturen skifter fra kald til varm da det
er fare for at luft/gass frigjøres fra kardioplegioppløsningen når temperaturen stiger..
• Ikke bruk oppløsningsmidler som alkohol, eter, cyclohexanon, osv. i eller på enheten, det kan
skade den.
• Adekvat heparinisering av blodet er nødvendig for å unngå at blodet koagulerer i enheten.
• Trykket ved oppløsningsinngang må ikke overskride 500 mmHg (67 kPa), da det kan ødelegge
enheten og/eller føre til lekkasje.
SIKKERHETSREGLER
Inneholder informasjon med hensyn til spesifikke retningslinjer som må følges av det medisinsk
personell for å garantere sikker og effektiv bruk av enheten.
SIKKERHETSREGLER
• Denne enheten skal kun brukes av korrekt opplært og kvalifisert personell.
• Kun til engangsbruk. SKAL IKKE RESTERILISERES ELLER
• Steril og ikke-pyrogen i uåpnet, uskadet innpakning. Kontroller enheten og innpakningen nøye.
Brukes ikke hvis innpakningen og/eller enheten er skadet, eller hvis hettene ikke er på plass.
• Brukes straks etter at innpakningen er åpnet.
• Kastes forsvarlig etter å være brukt én gang for å unngå infeksjonsfare.
Pumpe hovedets slange I.D.
(blod/opløsning)
3/16" / 1/8"
1/4" / 1/8"
NORSK
Enheten har en temperaturføler til overvåke
til å kjøle eller varme oksygenert
GJENBRUKES.
• Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
• Temperaturen på vannet som brukes til enheten må ikke overskride 42°C, fordi det kan skade
blodet.
• Det anbefales å foreta en kuldeagglutinintest av pasientens blod før enheten brukes. Hvis det
påvises kuldeagglutininer,
kardioplegioppløsning ikke avkjøles under temperaturen som aktiverer kuldeagglutininene.
• Konsentrasjonen av kardioplegioppløsningadditiver må justeres for å oppnå den endelige,
ønskede konsentrasjon i blod og kardioplegioppløsning.
• Ha alltid en ekstra CAPIOX CARDIOPLEGIA-enhet klar i tilfelle det er nødvendig å skifte den.
Enheten skal brukes sammen
(Code: XX*XH081).
• Kople vannslangene til vanninngang og -utgang som merkingen på enheten viser.
• Ikke fjern temperaturføleren ved blodutgangen. Skru temperaturføleren og luer locks som ikke
brukes godt fast for å unngå lekkasje.
FORSIKTIG: Denne enheten kan i følge amerikansk lov kun selges til leger eller ved bestilling fra
leger.
FORSKRIFTER FOR LAGRING
Må ikke lagres ved ekstrem temperatur og fuktighet. Unngå direkte sollys.
BRUKSMETODE
blod,
A. KLARGJØRING
FORSIKTIG:
•
Bruk aseptisk teknikk når slangene koples til enheten.
•
Bruk slangebånd på alle slangekoplinger.
1. Monter tilhørende holder som leveres av TERUMO på en stang.
2. Ta CAPIOX CARDIOPLEGIA ut av innpakningen og kontroller om den er skadet.
FORSIKTIG:
Enheten må ikke brukes hvis innpakning og/eller enhet er skadet eller hvis hettene er
løse.
3. Sett enheten vertikalt til holderen, kammeret hvor luften oppfanges skal vende opp.
4. Kople vannledningene godt fast til korrekt inn-/utgang på enheten og la vannet strømme i
minst fem (5) minutter. Kontroller om enheten viser tegn til vannlekkasje.
ADVARSEL:
Hvis det oppdages vannlekkasje må enheten skiftes ut med en ny.
5. Kople 1/4" (6.4 mm) slange til blodinngangen og 3/16" (4.8 mm) slange til blodutgangen.
Skru en tre-veiskran på utluftningsutgangen før utluftningsslangen, som skal gå til en av
lueråpningene på kardiotomireservoiret, settes på. Åpne tre-veiskranen til atmosfærisk trykk.
FORSIKTIG:
•
Det anbefales
300 – 500 mmHg) i utluftningsslangen som forbinder utluftningsutgangen med
kardiotomireservoiret.
•
En annen mulighet er å overvåke trykket inne i enheten. Hvis det observeres
trykkøkning, åpne tre-veiskranen som sitter på utluftningsutgangen og frigjør
trykket via utluftningsslangen.
•
I begge tilfelle vil man unngå skade på enheten eller sirkelen ved å stoppe
kardioplegipumpen til årsaken på problemet er funnet og utbedret.
•
Ikke ta av temperaturføleren ved blodutgangen. Skru fast temperaturføleren og alle
luer locks som ikke er i bruk for å unngå lekkasje.
6. Monter slangene for blod og kardioplegioppløsning i rullepumpen. Forviss deg om at begge
slangene er tette dvs. at pumpen(e) er helt okklusive.
ADVARSEL:
Kardioplegipumpene må være helt okklusive for å være sikker på at blod og kardioplegi-
oppløsning ikke strømmer tilbake til
blod/kardioplegioppløsning holdes konstant.
7. Kople slangen til kardioplegioppløsningen til posene med kardioplegioppløsning.
8. Kople blodslangen til utgang for blodkardioplegi på oxygenator eller arterieslangen og klem av
blodslangen før priming av det ekstrakorporale slangesystem.
må temperaturen på det oksygenerte
med tilhørende holder som leveres
å ha en overtrykksventil
oxygenatoren og at det innstilte forhold
blod og/eller
av TERUMO
(aktiveringstrykk: