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FemoSeal™
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Inhaltszusammenfassung für Terumo FemoSeal

  • Seite 1 FemoSeal™ FemoSeal™ NSTRUCTIONS FOR NSTRUCTIONS FOR VCS ML IFU.indb 1 1/15/2019 2:18: Seal VCS ML IFU.indb 1 1/15/2019 2 FemoSeal™ NSTRUCTIONS FOR...
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  • Seite 18: Produktbeschreibung

    Berührung kommen, sind die Schleuse, der Dilatator, das Röhrchen („Tamping Tube“), der Drücker und der Führungsdraht. ENGLISH Die FemoSeal Einheit ist zusammen mit einem Dilatator und einem 27,5” (70 cm) langen Führungsdraht mit AD 0,038“ (0,97 mm) sowie einem J-Straightener verpackt. Der Device description Führungsdraht befindet sich in einem Polyethylen-Schlauch.
  • Seite 19: Verwendungszweck

    Gebrauch. Das FemoSeal VCS Gerät ist so konzipiert, dass es nicht wiederverwendet werden kann. Wirkungsweise: Das FemoSeal™ VCS fördert die mechanische Hämostase durch das Einsetzen implantierbarer Verschlusselemente innerhalb und außerhalb der Oberschenkelarterie. Bei diesem Verfahren wird eine Blutung verhindert, indem die Innendichtung die Punktierstelle abdichtet und die äußere Sperrscheibe die Innendichtung in Position hält.
  • Seite 20: Vorsichtsmaßnahmen Zum Zeitpunkt Der Entlassung

    • Um die Innendichtung richtig einzusetzen, positionieren Sie Ihren Daumen so, dass der Knopf ungehindert zurückfedern kann. • Vergewissern Sie sich, dass sich die Spitze der Schleuse der FemoSeal Einheit unter der Hautoberfläche befindet, bevor Sie die äußere Sperrscheibe einsetzen.
  • Seite 21: Lagerung Und Verpackung

    Schleuse korrekt in die Arterie eingeführt wird. 2.Positionieren Sie die Schleuse der FemoSeal Einheit in der Arterie. • Führen Sie den FemoSeal Dilatator in die FemoSeal Einheit ein, bis die beiden Teile einrasten und sich die Markierungen treffen (siehe Abbildungen 1a und 1b).
  • Seite 22: Erläuterung Der Symbole

    Arterie durchdrungen. (beim Drücken des Kolbens) Der Daumen liegt auf dem Kolben und blockiert den korrekten Ausstoß des Kolbens. Das FemoSeal VCS ist nicht unter Der Kolben federt beim Spannung: Die Innendichtung liegt Der Kolben ist blockiert Zurückziehen nicht zurück nicht an der Gefäßwand an.
  • Seite 23: Meldung Unerwünschter Ereignisse

    (≥ 45°) zu entfernen. Befindet sich die Punktionsstelle an oder distal der Bifurkation der Das FemoSeal VCS darf nicht verwendet werden. Oberschenkelarterie, sollte das FemoSeal Üben Sie manuellen oder mechanischen Druck nach VCS nicht verwendet werden, da die Standardverfahren aus Gefahr besteht, dass die Innendichtung falsch positioniert wird.
  • Seite 174 A menos que se indique lo contrario, ™ indica una marca comercial registrada o no registrada o una marca de servicio que es de propiedad o sobre la cual posee licencia de Terumo Europe NV o Terumo Medical Corporation. FemoSeal es una marca comercial registrada y/o no registrada de Terumo Europe NV©...

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