Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 22

INSTRUKTIONSVEJLEDNING
Læs alle advarsler, forholdsregler og instruktioner grundigt før brug.
PRODUKTBESKRIVELSE
CAPIOX CARDIOPLEGIA er et apparat der kan køle og varme. Det består af en kuppel af plastik
som indeholder pletfri stålrør, og er designet til at afkøle og opvarme iltet blod, en
cardioplegiopløsning eller en blanding af begge. Blodet og/eller cardioplegiopløsningen flyder inde
i stålrørene imens vandet flyder udenfor. Kuplen rummer en termometer sonde som kan vise
væskens temperatur samt en air-trap med et filter, en ventilationsport og en port til tryk kontrol.
BRUGSSITUATION
CAPIOX CARDIOPLEGIA er beregnet til at opvarme eller afkøle iltet blod, cardioplegiopløsning,
eller en blanding af begge over en periode på maks. 6 timer.
ADVARSLER
Dette afsnit beskriver alvorlige bivirkninger og risici som kan opstå, samt de begrænsninger disse
har for brugen af apparatet, og hvad man bør gøre hvis de opstår.
ADVARSLER
• Trykket i vandets indgang må ikke overstige 2 ATM (29 PSI eller 203 kPa); sker dette kan
apparatet gå i stykker og/eller bliver utæt.
• Bruges den sammen med en membran-oxygenator, skal man for at undgå at der kommer luft ind
i arteriekredsløbet gøre følgende:
− Start ikke cardioplegipumpen før den ekstrakorporale pumpe er sat igang.
− Sluk ikke for den ekstrakorporale pumpe før cardioplegipumpen er slukket.
− Flow-raten i den ekstrakorporale pumpe skal altid være højere end flow-raten i
cardioplegipumpen.
• For at undgå at lukke luft ind i apparatet bør poserne til cardioplegiopløsningen aldrig blive helt
tomme. Kommer der luft ind i apparatet er der risiko for at give patienten luftemboli.
• Både i opstartsfasen og under operationen skal apparatet undersøges grundigt for utætheder
ved alle tilslutninger. Apparatet må ikke bruges hvis der observeres utætheder. Utætheder kan
forårsage luftemboli og/eller tab af cardioplegivæske.
• Apparatet skal undersøges for luftbobler hver gang leveringstemperaturen ændres fra kold til
varm eftersom der kan opstå en afgasning af væsken.
• Brug aldrig opløsninger med alkohol, æter, cyclohexanone etc. Da dette kan beskadige
apparatet, hvis det bruges i eller på apparatet.
• For at undgå at blodet størkner inde i apparatet kræves det at blodet hepariniseres korrekt.
• Trykket på indløbssiden
bør ikke overstige 500 mmHg (67 kPa), da dette kan forårsage
utætheder og skader på apparatet.
SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
Inkluderer information vedrørende speciel og sikker håndtering af produktet.
SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
• Apparatet bør kun betjenes af kvalificeret personale, som har fået en ordentlig introduktion.
• Apparatet er kun beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE RESTERILISERES ELLER BRUGES
IGEN.
• Apparatet er sterilt og pyrogen fri i den uåbnede pakning. Check altid apparatet og pakken
grundigt. Hvis emballagen og/eller apparatet er beskadiget må det IKKE bruges, heller ikke hvis
nogle af lågene ikke sidder hvor de skal.
• Apparatet skal bruges straks efter åbning af emballagen.
• Smid apparatet ud et sikkert sted efter brug for at undgå infektioner.
• Anvend aseptisk teknik i alle procedurerne.
• Vandet som leveres til apparatet bør ikke være varmere end 42 grader (108F), da dette kan
ødelægge blodet.
• Det anbefales at foretage en kulde agglutinintest af patientens blod før apparatet tages i brug.
Hvis den er positiv, må det iltede blod og/eller cardioplegiopløsningens temperatur aldrig blive
koldere end trigger punktet.
• Koncentrationen af cardioplegiopløsningens tilsætningsstoffer bør justeres så det opnår den
ønskede koncentration i blodet og i cardioplegiopløsningen.
DANSK
• Hav altid et ekstra apparat klar til udskiftning i nødstilfælde.
• Apparatet bør bruges sammen med TERUMOs dertil indrettede holder (Kode:XX*XH081).
• Tilslut vandslangerne til ind- og udgangene som indikeret på apparatet.
• Fjern ikke temperaturmåleren på blodudgangen. Spænd måleren og alle de luerpropper som
ikke skal bruges, hårdt fast for at undgå utætheder.
FORSIGTIG:
Ifølge amerikansk føderal lov kan dette apparat kun sælges af en læge eller på ordre fra en læge.
FORHOLDSREGLER FOR OPBEVARING
Må ikke opbevares ved ekstreme temperaturer og fugtighed. Undgå direkte sollys.
BRUGSVEJLEDNING
A. OPSÆTNING
FORSIGTIG:
• Brug aseptisk teknik til at sætte slangerne til apparatet.
•
Brug bånd på alle slangetilslutninger.
1. Sæt TERUMOs tilhørende holder fast på en stang.
2. Tag CAPIOX CARDIOPLEGIA ud af emballagen og efterse den for defekt.
FORSIGTIG:
Apparatet må ikke bruges hvis det er beskadiget og/eller hvis emballagen er brudt
og/eller nogle af lågene er faldet af.
3. Apparatet sættes på holderen vertikalt med air-trap kammeret opad.
4. Sæt vandslangerne godt fast til de rigtige vandind- og udgange på apparatet og cirkuler vandet
i mindst 5 minutter. Check derefter apparatet for utætheder.
ADVARSEL:
Observeres nogen form for utætheder skal apparatet skiftes ud med et nyt.
5. Sæt ¼" (6.4 mm) slangen til blodindgangen og 3/16" (4.8 mm) slangen til blodudgangsporten.
Sæt en trevejshane på udluftningsporten og forbind den med en af de ledige luerporte på
cardiotomireservoiret med passende slange stykke. Åben trevejshanen til atmosfærisk tryk.
FORSIGTIG:
• Det anbefales at indsætte en overtryksventil (aktiveret ved:300-500 mmHg), i
udluftningsslangen som forbundet med cardiotomireservoiret.
• Som alternativ anbefales det at kontrollere det interne tryk. Hvis der observeres et
øget tryk, skal trevejshanen på udluftningsporten åbnes så det interne tryk lettes.
• I begge tilfælde vil man ved at standse pumpen kunne undgå at beskadige apparatet
og kredsløbet indtil årsagen er fundet og rettet.
• Fjern ikke temperaturmåleren på blodudgangsporten. Spænd temperaturmåleren og
alle de luerproppe som ikke bruges stramt for at undgå utætheder.
6. Isæt blodslangen og cardioplegislangen i rullepumpen, og vær sikker på at begge slanger er
occluderede.
ADVARSEL:
Begge slanger skal være helt occluderede så det forhindres at blodet og
cardioplegiopløsningen flyder tilbage ind i oxygenatoren, samt at den specificerede
portion blod/cardioplegiopløsning bevares.
7. Sæt cardioplegiopløsningens slange til kardioplegiposerne.
8. Sæt blodslangen til blodcardioplegiporten på oxygenatoren eller arterieslangen, og sæt en
klemme på blodlinien før forberedelsen af det ekstrakorporale kredsløb.
9. Forbind termometersonden med en temperaturkontrol. Y.S.I.* 400 Serien af temperatur
kontrollerende apparater kan bruges sammen med følgende dele: Kode nr.: CX*BP021 (blåt
kabel) eller CX*BP022 (rødt kabel). (*Y.S.I.: handelsmærke, Yellow Springs Instrument Co.,
Inc.).