Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 29

• Urządzenie to jest jednorazowego użytku. NIE MOŻE BYĆ ANI RESTYRYLIZOWANE ANI
UŻYTE PONOWNIE
• W zamkniętym, nieuszkodzonym opakowaniu znajduje się sterylne i nie wywołujące gorączki
urządzenie. Przed zastosowaniem należy uważnie obejrzeć urządzenie i opakowanie. Nie
używać, jeżeli opakowanie i/lub urządzenie jest/są uszkodzone, lub, jeżeli zaślepki nie są na
miejscu.
• Urządzenie zastosować natychmiast po otwarciu opakowania.
• Po użyciu usunąć zgodnie z procedurą niszczenia zakażonych materiałów medycznych.
• Zachować jałowość wszystkich procedur.
• Temperatura wody dostarczanej do urządzenia nie powinna przekraczać 42
ponieważ wyższa mogłaby spowodować uszkodzenie krwi.
• Zaleca się poddanie krwi pacjenta zimnemu testowi aglutyninowemu przed użyciem urządzenia.
Jeżeli zostanie wykryta zimna aglutynina, temperatura utlenionej krwi i/lub roztworu
kardioplegicznego nie powinna być niższa niż temperatura zimnej aglutyniny.
• Stężenie dodatków do roztworu kardioplegicznego powinno być tak dobrane by dać ostateczną,
pożądaną koncentrację w krwi lub roztworze kardioplegicznym.
• Zawsze należy posiadać zapasowy zestaw gotów do użycia w razie nagłego przypadku.
• Urządzenie powinno być stosowane razem z odpowiednim uchwytem dostarczanym przez
TERUMO (Kod: XX*XH081).
• Przewody z wodą powinny być podłączone do portów wlotowego i wylotowego, zgodnie z
oznaczeniem na obudowie.
• Nie usuwać termistora z portu wylotowego krwi. Przykręcić termistor oraz wszystkie zatyczki
luer, które nie są używane by zapobiec przeciekom.
UWAGA:
Prawo federalne (U.S.A.) przewiduje, że urządzenie to może być sprzedawane tylko przez
lub na zamówienie lekarza.
PRZECHOWYWANIE
Urządzenia nie wolno przechowywać w ekstremalnych temperaturach lub w ekstremalnej
wilgotności. Unikać bezpośredniego nasłonecznienia.
SPOSÓB UŻYCIA
A. PRZYGOTOWANIE
UWAGA:
•
Przy podłączaniu przewodów do urządzenia należy zachować jałowość.
• Zabezpieczyć wszystkie złącza przewodów.
1. Na stojaku zainstalować odpowiedni uchwyt produkcji TERUMO.
2. Wyjąć CAPIOX CARDIOPLEGIA z opakowanie i sprawdzić czy nie jest uszkodzone.
UWAGA:
Nie używać urządzenia, jeżeli opakowanie jest uszkodzone i/lub urządzenie jest/są
uszkodzone, lub, jeżeli zatyczki są zdjęte.
3. Zamontować urządzenie pionowo na uchwycie z komorą odpowietrzającą skierowaną ku
górze.
4. Szczelnie podłączyć przewody z wodą do odpowiednich portów wlotowych/ wylotowych
urządzenia i przepuszczać wodę przez urządzenie przez przynajmniej pięć (5) minut.
Sprawdzić szczelność urządzenia.
OSTRZEŻENIE:
Przy stwierdzeniu jakiekolwiek przecieków należy wymieić urządzenie na inne.
5. Podłączyć 1/4" (6.4 mm) przewód do portu wlotowego krwi i 3/16" (4.8 mm) przewód do portu
wylotowego krwi. Do portu odpowietrzenia podłączyć zawór trójdrożny, a następnie
przymocować go do jakiegokolwiek wolnego luer portu odpowietrzonego zbiornika
kardiotomicznego przy pomocy odpowiedniego przewodu oczyszczającego. Otworzyć zawór
trójdrożny.
UWAGA:
• Zaleca się wstawienie zaworu nadmiarowego ciśnienia (ciśnienie włączające:
300 – 500 mmHg) w przewód oczyszczający łączący port odpowietrzania i
odpowietrzony zbiornik kardiotomiczny.
• Ponadto, zaleca się monitorowanie ciśnienia wewnętrznego. Jeżeli ciśnienie wzrośnie
należy otworzyć zawór trójdrożny ponad zaworem odpowietrzającym, by nadmiar
powietrza uszedł do linii odpowietrzenia.
• W każdym z tych przypadków, zatrzymanie pompy pozwoli uniknąć uszkodzenia
urządzenia lub obwodu dopóki przyczyna awarii nie zostanie zidentyfikowana i
usunięta.
• Nie usuwać termistora z portu wylotowego krwi. Przykręcić termistor wraz z
wszystkimi zaślepkami luer , które są używane by zapobiec przeciekom.
6. Przyłączyć przewody krwi I roztworu kardioplegicznego do głowicy pompy cyrkulacyjnej.
Upewnić się, że oba przewody są w pełni szczelne.
0 0 OSTRZEŻENIE:
C (108 F),
Oba przewody muszą być całkowicie szczelne by zapewnić, że krew i roztwór
kardioplegiczny nie wpłyną z powrotem do oxygentora i że zostanie zachowany
odpowiedni stosunek krwi do roztworu kardioplegicznego.
7. Podłączyć przewód
kardioplegicznym.
8. Podłączyć przewód krwi do portu kardioplegii krwi oxygenatora lub przewodu tętniczego i
zacisnąć przewód krwi przed wypełnieniem wstępnym obwodu pozaustrojowego.
9. Podłączyć sondę termistorową do monitora temperatury. Monitor temperatury z serii Y.S.I.*
400 może być używany w połączeniu z następującym elementem: Kod Nr: CX*BP021
(niebieski kabel) lub CX*BP022 (czerwony kabel). (* Y.S.I.: marka handlowa, produkt Yellow
Springs Instrument Co., Inc.)
10. Podłączyć przewód monitora ciśnienia do portu monitora ciśnienia.
UWAGA:
Zaleca się podłączenie zaworu trójdrożnego i zaworu bezpieczeństwa do drugiego
końca przewodu monitorującego ciśnienie.
B. WYPEŁNIANIE WSTĘPNE
1. Należy wstępnie wypełnić oxygenator i obwód pozaustrojowy przed wstępnym wypełnieniem
CAPIOX CARDIOPLEGIA i jego obwodu.
2. Zwolnić zacisk z przewodu krwi i przewodu roztworu kardioplegicznego. Wstępnie wypełnić
obwód kardioplegiczny do punktu znajdującego się poza pompą kardioplegiczną przed
rozpoczęciem zabiegu wstawienia bypasów.
OSTRZEŻENIE:
Brak wypełnienia wstępnego obwodu kardioplegicznego poza punkt znajdujący się
poza pompą kardioplegiczną może doprowadzić do wprowadzenia powietrza do
przewodu tętniczego i/lub oxygeneratora.
UWAGA:
Jeżeli pomiędzy
umieszczony zostaje przyrząd do zmiany kierunku przepływu, musi zostać wstępnie
wypełniony bez względu na to czy przewiduje się jego użycie, czy nie.
3. Pozostała część obwodu i urządzenie mogą zostać wstępnie wypełnione albo przed albo
bezpośrednio po rozpoczęciu zabiegu wstawienia bypasów.
4. Przechylić urządzenie w uchwycie tak by wstępnie wypełnić port wyjściowy krwi. Należy
wstępnie wypełnić urządzenie poprzez włączenie pompy kardioplegicznej na mały przepływ
(maks. przepływ: 50 ml/min.).
5. Po osiągnięciu przez roztwór punktu dystalnego względem portu wyjściowego krwi, zacisnąć
przewód odprowadzający krew przylegający do portu wyjściowego krwi.
6. Ustawić urządzenie w pozycji pionowej i wstępnie wypełnić przewód monitorowania ciśnienia.
Zacisnąć przewód monitorowania ciśnienia przylegający to portu monitorowania ciśnienia.
7. Wstępnie wypełnić komorę odpowietrzającą aż całe powietrze przejdzie przez przewód
oczyszczający. Zatrzymać pompę kardioplegiczną.
UWAGA:
Przy usuwaniu powietrza z urządzenie nie zakładać zacisku ponieważ może to
spowodować uszkodzenie i/lub nieszczelność urządzenia.
8. Zamknąć zawór trójdrożny w porcie odpowietrzenia.
OSTRZEŻENIE:
Przed wykonaniem kardioplegii należy upewnić się, że całe powietrze zostało usunięte z
urządzenia i jego obwodów.
roztworu kardioplegicznego do pojemników
przewodem krwi, a przewodem roztworu
z roztworem
kardioplegicznego