Terumo CAPIOX Gebrauchsanweisung Seite 20

ΠΡΟΣΟΧΗ
• Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείτε από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό.
• Αυτή η συσκευή είναι μιας χρήσεως μόνο. Μην ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗ ΤΗΝ
ΞΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.
• Η συσκευή όταν η συσκευασία της είναι άρτια και κλειστή, είναι αποστειρωμένη και μη
πυρετογόνος. Ελέγξατε τη συσκευή και τη συσκευασία προσεκτικά. Αν η συσκευασία ή η
συσκευή είναι κατεστραμμένες μη τη χρησιμοποιείτε, ή εάν τα πώματα των εισόδων εξόδων της
συσκευής δεν είναι στη θέση τους.
• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας της.
• Πετάτε τη συσκευή μετά τη χρήση ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος μολύνσεως.
• Χρησιμοποιείτε πάντοτε άσηπτη τεχνική σε όλη τη διαδικασία.
• Η θερμοκρασία νερού που διοχετεύεται στη συσκευή δεν πρέπει να ξεπερνά τους 42°C (108° F)
διαφορετικά ενδέχεται να παρατηρηθεί τραυματισμός αίματος.
• Συνιστάται πριν από τη χρήση της συσκευής να γίνεται ένα τεστ cold Agglutinin. Εάν διαγνωσθεί
cold Agglutinin η θερμοκρασία του οξυγονωμένου αίματος ή του καρδιοπληγικού διαλύματος δεν
πρέπει να κατεβαίνει από τη θερμοκρασίας της cold Agglutinin.
• Η πυκνότητα των καρδιοπληγικών υγρών πρέπει να ρυθμίζεται ώστε να πετυχαίνουμε τα τελικά
επιθυμητά τους επίπεδα στο αίμα και στα διαλύματα.
• Να έχετε πάντοτε ένα επιπλέον σετ της συσκευής έτοιμο σε περίπτωση κατεπείγουσας αλλαγής.
• Η
συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείτε
κωδ.XX*XH081.
• Να συνδέετε τις γραμμές νερού στις εισόδους και στις εξόδους της συσκευής ακριβώς όπως
αναφέρεται στην συσκευή.
• Μην αφαιρείται το θερμόμετρο από την έξοδο αίματος. Στρίψατε το θερμόμετρο και όλα τα
πώματα L.LOCK για να βεβαιωθείτε ότι είναι γερά σφιγμένα ώστε να αποφύγετε τυχόν διαρροή.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Oι νόμοι των Η.Π.Α περιορίζουν την πώληση αυτής της συσκευής μόνο με άδεια από
Ιατρό.
ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Μην αποθηκεύετε τη συσκευή σε ακραίες θερμοκρασίες και υγρασία. Αποφεύγετε την έκθεσή του
απ' ευθείας στο ηλιακό φως.
ΧΡΗΣΗ
Α. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΣΤΟ ΚΥΚΛΩΜΑ
ΠΡΟΣΟΧΗ:
• Χρησιμοποιείτε αντισηπτική τεχνική για να συνδέσετε τους σωλήνες στη συσκευή.
• Ασφαλίστε με ταινία όλες τις συνδέσεις των σωλήνων.
1. Τοποθετήστε στον ιστό τη βάση στήριξης (Holder ) TERUMO.
2. Βγάλετε την καρδιοπληγία CAPIOX® από τη συσκευασία και επιθεωρήστε την για
κατασκευαστικά σφάλματα.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
ΜΗΝ ΤΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΣΕΤΕ ΕΑΝ
ΚΑΤΕΣΤΡΑΜΜΕΝΗ Η ΤΑ ΠΩΜΑΤΑ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΣΤΗ ΘΕΣΗ ΤΟΥΣ.
3. Τοποθετείστε τη συσκευή κάθετα στη βάση στήριξης με την παγίδα αέρος στο πάνω τμήμα.
4. Συνδέστε τις γραμμές του νερού σφιχτά στις αντίστοιχες υποδοχές εισόδους εξόδους της
συσκευής και κυκλοφορήστε το νερό τουλάχιστον 5 λεπτά και επιθεωρήστε την συσκευή για
τυχόν διαρροές νερού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
ΕΑΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ ΔΙΑΡΡΟΗ ΑΛΛΑΞΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕ ΜΙΑ ΑΛΛΗ.
5. Συνδέστε το σωλήνα 1/4'' (6,4mm) στην είσοδο του αίματος και τον σωλήνα 3/16'' (4,8 mm)
στην έξοδο του αίματος. Συνδέστε ένα 3-πλο stopcock στην έξοδο εξαέρωσης της συσκευής
και προσαρμόστε το σε μια είσοδο Luer στο ρεζερβουάρ Καρδιοτομίας ανοιχτού κυκλώματος.
Ανοίξτε το 3-πλο stopcock στην ατμοσφαιρική πίεση.
ΠΡΟΣΟΧΗ :
με συγκρατητήρα βάσης στήριξης Terumo
Η ΣΥΣΚΕΥΗ Η Η ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
• Προτείνουμε να τοποθετήσετε μια βαλβίδα ασφαλείας μεταξύ της εξόδου εξαέρωσης
και του ρεζερβουάρ ατμοσφαιρικής πίεσης η οποία να ενεργοποιείται μεταξύ
300-500 mmHg.
• Εναλλακτικά σας προτείνουμε να ελέγχετε την πίεση. Εάν παρατηρηθεί αυξημένη
πίεση ανοίξτε το 3-πλο stopcock ώστε να διοχετευθεί η επιπλέον πίεση από τον
σωλήνα εξαέρωσης.
• Και στις δύο παραπάνω περιπτώσεις
προστατεύσει από
ανακαλύψουμε την αιτία ή το σφάλμα και το διορθώσουμε.
• Μην αφαιρείτε το θερμόμετρο από την έξοδο του αίματος. Σφίξτε το θερμόμετρο και
όλα τα πώματα που δεν χρησιμοποιούνται ώστε να αποφύγετε τη διαρροή.
6. Τοποθετείστε τη γραμμή αίματος και τη γραμμή διαλύματος Καρδιοπληγίας στην κεφαλή της
αντλίας και βεβαιωθείτε ότι και οι δύο γραμμές έχουν αποκλειστεί σωστά από την Αντλία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Και οι δύο γραμμές πρέπει να αποκλειστούν σωστά ώστε να μην παρατηρείται ροή
προς τον Οξυγονωτή, ώστε να εξασφαλίζεται η επιθυμητή αναλογία αίματος και
καρδιοπληγικού διαλύματος.
7. Συνδέστε τη γραμμή διαλύματος της Καρδιοπληγίας στους σάκους διαλύματος της
Καρδιοπληγίας.
8. Συνδέστε τις γραμμές αίματος στην έξοδο αιματικής Καρδιοπληγίας του οξυγονωτή ή στην
αρτηριακή γραμμή και κλείστε (κλαμπάρετε) τη γραμμή αίματος πριν την πλήρωση με υγρά
(Priming) του κυκλώματος εξωσωματικής κυκλοφορίας.
9. Συνδέσετε την υποδοχή θερμομέτρου με ένα Μόνιτορ θερμοκρασίας Y.S.I * 400 series , που
μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα παρακάτω προϊόντα Cod No CX*BPO21 (γαλάζιο καλώδιο)
ή CXBPO22 (κόκκινο καλώδιο). (*Y.S.I = Είναι σήμα κατατεθέν της Yellow Spring Instrument
Co, Inc.).
10. Συνδέσετε μια γραμμή πίεσης στην ειδική έξοδο για παρατήρηση πιέσεως.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Προτείνουμε να τοποθετηθεί στην άλλη άκρη της γραμμής για την παρατήρηση της
πίεσης. Ενα 3-πλο stopcock και μια ''φούσκα'' φράγμα υγρών.
Β. ΠΛΗΡΩΣΗ ΜΕ ΥΓΡΑ
1. Γεμίστε με υγρά τον Οξυγονωτή και τους σωλήνες του κυκλώματος πριν να γεμίσετε με υγρά
την Καρδιοπληγία CAPIOX και το κύκλωμά της.
2. Απομακρύνετε την κλάμπα από την γραμμή αίματος και την γραμμή διαλύματος της
Καρδιοπληγίας. Γεμίστε με υγρό το κύκλωμα της Καρδιοπληγίας πέρα από την κεφαλή της
αντλίας της καρδιοπληγίας πριν να αρχίσετε το bypass.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Αν αποτύχετε να γεμίσετε με υγρό το κύκλωμα. Καρδιοπληγίας πέρα από την κεφαλή
της Αντλίας Καρδιοπληγίας
αρτηριακή γραμμή ή στον οξυγονωτή.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Εάν το Shunt τοποθετηθεί
Καρδιοπληγικού υγρού θα πρέπει να πληρωθεί με υγρό άσχετο με το που πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί ή όχι.
ΕΙΝΑΙ
3. Το κύκλωμα και η συσκευή μπορούν να πληρωθούν είτε πριν είτε αμέσως μετά την έναρξη του
bypass.
4. Ανασηκώστε τη συσκευή στη βάση στήριξης ώστε να γεμίσει η έξοδος αίματος.
Γεμίστε την συσκευή χρησιμοποιώντας την Αντλία Καρδιοπληγίας με μέγιστη ροή 50 ml/min.
5. Μόλις το υγρό πληρώσεως περάσει την έξοδο αίματος της συσκευής κλαμπάρετε την έξοδο
αίματος κοντά στη συσκευή.
6. Ξανατοποθετείστε την συσκευή στην σωστή κατακόρυφη θέση της και γεμίστε την γραμμή
παρατήρησης πίεσης.
7. Γεμίστε το τμήμα παγίδος αέρα της συσκευής ώσπου όλος ο αέρας να φύγει
γραμμή. Σταματήστε την αντλία της Καρδιοπληγίας.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Μην κτυπάτε τη συσκευή με κλάμπα όταν αφαιρείται τον αέρα διαφορετικά μπορεί να
καταστραφεί ή να παρουσιάσει διαρροή.
8. Κλείστε το 3-πλο stopcock της γραμμής εξαέρωσης.
αν σταματήσουμε την αντλία θα μας
το να καταστρέψουμε τη συσκευή ή τους σωλήνες έως ότου
μπορεί να διοχετεύσει
μεταξύ της γραμμής αίματος
αέρα στην
και της γραμμής
από την