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TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)
AAMI STD ES 60601-1
CSA 22.2 N. 601.1
IEC 60601-1
IEC 60601-1-6
N. 60601-1-6
IEC 60601-2-5
N. 60601-2-5
IEC 60601-2-10
N. 60601-2-10
Raccomandazioni e Dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
L'unità Intelect® Transport 2 è indicata per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Intelect® Transport 2 devono garantire che l'unità sia utilizzata in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni della
tensione/emissioni di sfarfallio
IEC 61000-3-3
NOTA: le caratteristiche di emissione di questa apparecchiatura la rendono adatta all'uso in aree industriali e ospedali (CISPR 1 Classe A).
Se viene utilizzata in ambiente residenziale (per il quale è normalmente richiesto CISPR 11 Classe B), questa apparecchiatura potrebbe
non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione a radiofrequenza. L'utente potrebbe aver bisogno di adottare misure di
mitigazione, come il riposizionamento o il riorientamento dell'apparecchiatura.
Il dispositivo è conforme ai seguenti standard:
Conformità
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
L'unità Intelect® Transport 2 utilizza energia a radiofrequenza (RF) solo per il proprio
Gruppo 1
funzionamento interno. Pertanto le emissioni RF risultano molto basse e non in grado
di provocare interferenze con le apparecchiature elettroniche vicine.
Classe A
Intelect Transport 2 è adatto all'uso in tutti gli ambienti diversi da quelle domestiche
e può essere utilizzato in ambienti domestichi e in quelli direttamente collegati alla
rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici adibiti a uso domestico,
a condizione che venga rispettata la seguente avvertenza:
Classe A
Avvertenza: questo dispositivo/sistema è destinato esclusivamente all'uso da parte
di operatori sanitari. Questo dispositivo/sistema può causare interferenze radio o
disturbare il funzionamento delle apparecchiature presenti nelle vicinanze. Potrebbe
essere necessario adottare misure di mitigazione, come il riorientamento o la
Conforme
ricollocazione di Intelect Transport 2 o la schermatura del sito.
MANUTENZIONE E GARANZIA
Apparecchi elettromedicali – Parte 1:
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali
Apparecchi elettromedicali – Parte 1-6:
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali –
Norma collaterale: Usabilità
Apparecchi elettromedicali – Parte 2-5:
Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia
a ultrasuoni
Apparecchi elettromedicali – Parte 2-10:
Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari
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