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Chattanooga Intelect RPW Lite
Betrieb & Installationshinweise für
30732.0001
30732.0001
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INTELECT
USER MANUAL
Part No. 30680.xxxx
erschienen: März 2019
Originalsprache: deutsch
Hersteller / Herausgeber:
STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestr. 8
Intelect RPW Lite
CH-8274 Tägerwilen
RPW LITE
®
DS.#####
Schweiz
13-30732-DE
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Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Chattanooga INTELECT RPW LITE
Inhaltszusammenfassung für Chattanooga INTELECT RPW LITE
- Seite 1 Chattanooga Intelect RPW Lite RPW LITE INTELECT ® USER MANUAL DS.##### Part No. 30680.xxxx erschienen: März 2019 Originalsprache: deutsch Hersteller / Herausgeber: Betrieb & Installationshinweise für STORZ MEDICAL AG Lohstampfestr. 8 Intelect RPW Lite CH-8274 Tägerwilen Schweiz 30732.0001 13-30732-DE...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Allgemeine Sicherheitshinweise Hinweise zum sicheren Gebrauch 1.1.1 Bestimmungsgemässer Gebrauch und Betriebssicherheit 1.1.2 Sicherheit bei der Patientenbehandlung Warnung vor Sach- und Geräteschäden Grundlagen Physikalische Grundlagen 2.1.1 Indikationen 2.1.2 Gegenanzeigen 2.1.3 Nebenwirkungen Voraussetzungen für die Bedienung 2.2.1 Bedienpersonal 2.2.2 Schulung des Bedieners Gerätebeschreibung Steuergerät mit Handstück Lieferumfang... - Seite 3 Revision des Handstücks 5.1.5 Sicherungswechsel Wartung Entsorgung Instandsetzung Lebensdauer Fehlersuche Zubehör Technische Daten und Konformität Technische Daten Typenschilder Intelect RPW Lite Richtlinienkonformität Normenkonformität 8.4.1 EMV Leitlinien und Herstellererklärung Bescheinigungen Symbole und Hinweisschilder Garantie und Service Garantie für das Steuergerät Service Gerätebuch...
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Seite 4: Einleitung
Einleitung Warnhinweise Die Dokumentation verwendet die Hinweise auf Gefahren und Besonderheiten gemäss den Haftungsvorschriften. GEFAHR steht für eine akute Gefahrensituation, die, falls sie nicht vermieden wird, zu Tod oder schweren Verletzungen führen kann. GEFAHR ! Hier wird die Quelle der Gefahr genannt. Das sind die möglichen Konsequenzen ! •... -
Seite 5: Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG ! Unsachgemässer Umgang mit dem Gerät. Verletzungen von Patienten und Bedienpersonal möglich! • Lesen Sie vor dem Ersteinsatz des Intelect RPW Lite dieses Kapitel sorgfältig durch. • Lesen Sie die separaten Gebrauchsanweisungen aller mit dem Intelect RPW Lite in Verbindung stehenden Geräte. -
Seite 6: Sicherheit Bei Der Patientenbehandlung
• Fassen Sie nicht an elektrische Anschlüsse, während Sie den Patienten berüh- ren. • Vor sämtlichen Reinigungs- und Wartungsarbeiten am Intelect RPW Lite Netz- stecker ziehen! • Die angeschlossenen Handstücke bei allen Wartungs- und Reinigungsmassnah- men vom Gerät trennen und erst nach vollständigem Zusammenbau wieder anschliessen! Schutz vor Lärm... -
Seite 7: Elektromagnetische Verträglichkeit
Es können erhöhte elektromagnetische Störungen auftre- ten,die zu fehlerhaftem Betrieb führen können. Der Intelect RPW Lite darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten ange- ordnet werden. Ist der Betrieb nahe bei oder mit anderen Geräten erforderlich, muss der Intelect RPW Lite beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemässen... -
Seite 8: Grundlagen
Schmerzen im Bewegungsapparat – Ästhetische - nichtmedizinische - Behandlungen der Haut, Muskeln, Gesichtsfalten, Bindegewebe und Sehnen 2.1.2 Gegenanzeigen Behandlungen mit dem Chattanooga Intelect RPW Lite sind nicht zulässig bei: – Gehirn oder Wirbelsäule im Behandlungsbereich – Schwangerschaft – maligner Tumor im Behandlungsbereich VORSICHT ! Generell darf mit Pulsen über luftgefülltem Gewebe und im... -
Seite 9: Nebenwirkungen
Das Gerät ist für eine demographische Zielgruppe zwischen 18 und 65 Jahren ausgelegt. 2.2.2 Schulung des Bedieners Bediener des Intelect RPW Lite müssen sich in der sicheren und effizienten Bedie- nung des Geräts wie folgt schulen: – die Gebrauchsanweisung sowie alle sonstigen beigefügten Dokumente müs- sen gelesen und beachtet werden. -
Seite 10: Gerätebeschreibung
Handstückpolster Applikator Bild 3-1 Vorderseite Intelect RPW Lite Lüftungsschlitze Netzanschlussbuchse mit Netzschalter und Sicherung Bild 3-2 Rückseite Intelect RPW Lite Lieferumfang Folgende Komponenten gehören zum Standardlieferumfang des Intelect RPW Lite: – Intelect RPW Lite Steuereinheit – Gebrauchsanweisung – Netzkabel –... -
Seite 11: Gerät Auspacken
Andere Kabel und Zubehör als die vom Hersteller angegebenen beziehungsweise mitgelieferte dürfen nicht verwendet werden. Gerät auspacken • Überprüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit und auf eventuelle Beschädi- gungen. • Entnehmen Sie das Gerät und das Zubehör vorsichtig der Verpackung. •... -
Seite 12: Aufbauanleitung
Transportbodenplatte anbringen • Zum Wiederanbringen legen Sie das Klettband unter die Bodenplatte. • Heben Sie das Gerät auf die Bodenplatte, so dass die Schlitze im Boden des Geräts auf die Stege der Transportbodenplatte passen (siehe Bild 3-3). • Schliessen Sie das Klettband um den Transportgriff. ACHTUNG ! Bei Wiederverpackung für den Transport immer die Transportbodenplatte anbringen. -
Seite 13: Stromversorgung Herstellen
• Führen Sie das Projektil in das montierte Führungs- rohr ein. • Schrauben Sie den Schaft handfest auf das Hand- stück. • Ziehen sie den Schaft mit dem mitgelieferten Gabel- schlüssel nach. Der Schaft darf sich nicht mehr von Hand lösen lassen. •... -
Seite 14: Handstück Anschliessen
• Zum Trennen der Anschlüsse schieben Sie jeweils den orangenen Ring beim Anschluss an den Intelect RPW Lite in Richtung Intelect RPW Lite bzw. beim An- schluss des Handstücks in Richtung Handstück und ziehen dabei den Schlauch aus der Anschlussbuchse. -
Seite 15: Zählerstand Zurücksetzen
Zusammenhang Intensität und Frequenz Intensität Frequenz 18 Hz 16 Hz 10 Hz 9 Hz 8 Hz 6 Hz Level Bild 4-5 Grafische Darstellung der Intensitätstufen Die Frequenz ändert sich automatisch in Abhängigkeit von der Intensität. Zählerstand zurücksetzen Die Anzeige zählt die abgegebenen Pulse. Drücken Sie um die Anzeige auf Null zurückzusetzen. -
Seite 16: Inbetriebnahme
Inbetriebnahme • Stellen Sie die Intensität der Pulse auf die gewünschte Intensitätsstufe ein. • Stellen Sie vor jeder Behandlung sicher, dass der Pulszähler auf „0“ steht. • Drücken Sie die Auslösetaste am Gerät (Bild 3-1/3). – Bei erneutem Drücken der Auslösetaste wird die Pulsauslösung gestoppt. ANMERKUNG Werden während der Behandlung 2000 Pulse erreicht, stoppt das Handstück automatisch. - Seite 17 ACHTUNG ! Beschädigung des Geräts durch unbeabsichtigte Pulsauslösung. Lösen Sie nur Pulse aus, wenn das Handstück an die beabsichtigte Behand- lungszone angekoppelt ist. • Vermeiden Sie übermässigen Anpressdruck des Applikators auf die zu behan- delnde Stelle! Ein solcher ist für den Erfolg der Behandlung nicht erforderlich. VORSICHT ! Während der Behandlung dürfen nicht mehr als 300-400 Pulse auf dieselbe Stelle appliziert werden, um das Risiko von Schwellungen,...
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Seite 18: Reinigung, Wartung, Revision
Reinigung, Wartung, Revision Reinigung und Revision Regelmässige Reinigung erhält Hygiene und Funktion Ihres Intelect RPW Lite. VORSICHT ! Elektrische Gefährdung ! Vor sämtlichen Reinigungs- und Revisionsarbeiten das Gerät vom Netz trennen! • Ziehen Sie den Netzstecker ! Die äussere Gesamtreinigung richtet sich nach Einsatzhäufigkeit und Verwendung des Geräts. -
Seite 19: Intervall
Komponente Vorgang Intervall Handstückschaft und reinigen und desinfizieren täglich bzw. nach 20000 Polster Pulsen (was zuerst eintritt) Führungsrohr von innen mit Bürste täglich reinigen Applikatoren und reinigen im Ultraschallbad nach jeder Behandlung bzw. O-Ringe und desinfizieren Patientenkontakt Führungsrohr, Projektil, austauschen nach 1 000 000 Pulsen O-Ringe Tabelle 1-1... -
Seite 20: Reinigung Des Handstücks
5.1.2 Reinigung des Handstücks ANMERKUNG Nach der Reinigung darf das Handstück nur in trockenem Zustand wieder zusammengebaut werden. • Trennen Sie das Handstück vom Steuergerät. • Schrauben Sie die Applikatorkappe vom Handstück • Reinigen Sie das Handstück mit einem oberflächen- geeigneten Reinigungsmittel von Koppelgel. -
Seite 21: Reinigung Und Desinfektion Des Applikators
5.1.3 Reinigung und Desinfektion des Applikators • Schrauben Sie die Applikatorkappe ab und entfernen Sie den Applikatoreinsatz aus der Applikatorkappe (siehe K 5.1.1 w apitel echsel des ppliKators • Reinigen Sie alle Teile unter fliessendem Wasser und trocknen Sie sie ab. •... - Seite 22 Inhalt des Revisionskits – 2 Projektile – 2 Dosen Dichtungsringe – 2 Führungsrohre – 1 O-Ring Guide Das Revisionskit erhalten Sie bei Ihrem Händler. Durchführung der Handstücksrevision VORSICHT ! Verletzungsgefahr durch Pulsauslösung bei offenem Handstück. • Vor dem Wechsel des Applikators das Handstück vom Steuergerät trennen.
- Seite 23 • Das Projektil wird im Handstückgriff durch eine ent- sprechenden Vorrichtung zurück gehalten. Halten Sie den Handstückgriff mit der Öffnung nach unten und klopfen Sie fest gegen die Arbeitsunterlage, bis das Projektil heraus fällt. Bei einem Bruch des Pro- jektils durch Überlastung könnte sich ein Bruchstück des Projektils auch im Führungsrohr befinden.
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Seite 24: Sicherungswechsel
5.1.5 Sicherungswechsel Der Sicherungshalter befindet sich an der Rückseite des Intelect RPW Lite zwischen dem Netzanschluss und der Einschalttaste. • Drücken Sie von den Eingriffen aus die beiden Laschen am Sicherungshalter nach innen, und ziehen Sie den Sicherungshalter aus dem Gehäuse. -
Seite 25: Lebensdauer
(siehe Kapitel 5.1.4 Revision des Handstücks ), dann beträgt: die mittlere zu erwartende Betriebslebensdauer (MTTF) gemäss EN60601-1:2005 + A1:2012 – ca. 5 000 Stunden für das Gerät Intelect RPW Lite – 1 Million Pulse für den Applikator – 5 Millionen Pulse für das Handstück Im Servicefall kontaktieren Sie Ihren lokalen Distributor. -
Seite 26: Zubehör
13448-CH Netzkabel USA 0.0032.012-US Netzkabel China 2.5 m 13-7458-CN Handstückhalter 30883 Handstückschlauch Standard 30890 Gebrauchsanweisung Chattanooga Intelect RPW Lite 30732 ANMERKUNG Für weitere Informationen und Bestelldaten zu den Applikatoren wenden Sie sich bitte an ihren Händler. 15 700 01 0319... -
Seite 27: Technische Daten Und Konformität
Technische Daten und Konformität Technische Daten Intelect RPW Lite Netzeingangsspannung 100 VAC // 115 VAC // 230 VAC Netzfrequenz 60 Hz // 60 Hz // 50 - 60 Hz Netzsicherung T8AH / 250 VAC Leistungsaufnahme max. 700 VA Umgebungstemperatur 10° – 35°C... -
Seite 28: Typenschilder Intelect Rpw Lite
Typenschilder Intelect RPW Lite Bild 8-1 230 V 115 V 100 V Richtlinienkonformität Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit CE-Kennzeichen versehen. Normenkonformität Dieses Gerät entspricht den geltenden Normen EN/IEC 60601-1, CAN / CSA-C22.2 No.601.1, UL Std. No 60601-1. -
Seite 29: Emv Leitlinien Und Herstellererklärung
EMV Leitlinien und Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung Das Modell Intelect RPW Lite ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Intelect RPW Lite sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. - Seite 30 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Modell Intelect RPW Lite ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Intelect RPW Lite sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 31 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Modell Intelect RPW Lite ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Intelect RPW Lite sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 32 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsgeräten und dem Intelect RPW Lite Der Intelect RPW Lite ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Betreiber oder der Anwender des Intelect RPW Lite kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und...
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Seite 33: Bescheinigungen
Bescheinigungen Bild 8-2 Konformitätserklärung 15 700 01 0319... -
Seite 34: Symbole Und Hinweisschilder
Symbole und Hinweisschilder Folgende Symbole und Schilder sind am Intelect RPW Lite angebracht: Label Bezeichnung Typenschild 230 V Typenschild 115 V Typenschild 100 V Gebrauchsanweisung unbedingt lesen WEEE Symbol Erde (* bei dieser Geräteausführung handelt es sich um eine Funktionserd... -
Seite 35: Garantie Und Service
Garantie und Service ACHTUNG ! Manipulationen am Gerät, dem Handstück und den Applikatoren sind nicht erlaubt. Eigenmächtiges Öffnen, Reparaturen und Änderungen am Gerät durch nicht autorisierte Personen entbinden den Hersteller von jeglicher Haftung für die Betriebssicherheit des Gerätes. Während der Garantiezeit erlischt dadurch jegliche Gewährleistung. -
Seite 36: Gerätebuch
Gerätebuch Identifikation Inventar-Nr.: Seriennummern: Intelect RPW Lite: Handstück: Lieferant Anschrift: _______________________________ Tel.: _________________________ _______________________________ Fax: _________________________ _______________________________ Email: _________________________ _______________________________ Mobil: _________________________ Schulung des Bedieners Für die Schulung des Bedieners lesen Sie bitte K 2.2.2 s apitel chulunG des edieners...