TABELE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ (EMC)
AAMI STD ES 60601-1
CSA 22.2 NR 601.1
IEC 60601-1
IEC 60601-1-6
NR 60601-1-6
IEC 60601-2-5
NR 60601-2-5
IEC 60601-2-10
NR 60601-2-10
Urządzenie Intelect® Transport 2 jest przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej.
Klient lub użytkownik urządzenia Intelect® Transport 2 powinien sprawdzić, czy jest ono używane w takim środowisku.
Test emisji
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje harmonicznych
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia /
emisje migotania
IEC 61000-3-3
UWAGA: charakterystyka EMISJI tego sprzętu sprawia, że jest on odpowiedni do stosowania w obszarach przemysłowych i szpitalach
(klasa A wg CISPR 1). Jeśli sprzęt jest używany w środowisku mieszkalnym (dla którego zwykle wymagana jest klasa B wg CISPR 11),
może nie zapewniać odpowiedniej ochrony usług komunikacyjnych opartych na częstotliwościach radiowych. Użytkownik może być
zmuszony do podjęcia środków zaradczych, takich jak przeniesienie lub zmiana orientacji sprzętu.
Urządzenie jest zgodne z następującymi normami:
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
W urządzeniu Intelect® Transport 2 energia fal radiowych jest stosowana wyłącznie
na potrzeby realizacji funkcji wewnętrznych. Z tego względu poziom emisji fal
Grupa 1
radiowych jest bardzo niski i jest mało prawdopodobne, aby mogły one powodować
jakiekolwiek zakłócenia znajdującego się w pobliżu sprzętu elektronicznego.
Klasa A
Urządzenie Intelect Transport 2 można stosować w każdym budynku oprócz
budynków mieszkalnych oraz podłączonych bezpośrednio do publicznej sieci
zasilającej niskiego napięcia zaopatrującej budynki mieszkalne, pod warunkiem
przestrzegania poniższego ostrzeżenia:
Klasa A
Ostrzeżenie: Ten sprzęt/system jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez
pracowników opieki zdrowotnej. To urządzenie/system może powodować zakłócenia
radiowe lub zakłócać działanie pobliskich urządzeń. Może być konieczne podjęcie
środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub przeniesienie urządzenia Intelect
Zgodne
Transport 2 albo ekranowanie miejsca, w którym się ono znajduje.
SERWIS I GWARANCJA
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1–6:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego —
Norma uzupełniająca: Użyteczność
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2–5:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2–10:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego stymulatorów nerwów i mięśni
43