Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
connecteur s'insère fermement dans la prise. Toute autre méthode de
raccordement du câble endommagera les broches du connecteur.
•
Ne pas appliquer de force excessive pour brancher le câble de
connexion sur le générateur RF Baylis. Cela risquerait d'endommager
les broches du connecteur.
•
Avant utilisation, rincer soigneusement le dilatateur avec du sérum
physiologique hépariné.
•
Effectuer une ponction veineuse standard au niveau de la veine
fémorale droite à l'aide d'un introducteur (non fourni).
•
Des précautions doivent être prises lors de l'insertion ou du retrait du
dilatateur du site de ponction veineuse cutanée. Sachez qu'une gaine
d'introduction d'accès compatible peut être utilisée si vous le
souhaitez. Pour obtenir plus de détails et des instructions, consulter le
mode d'emploi de la gaine d'introduction compatible.
•
Introduire un fil-guide compatible à travers le point d'accès vasculaire
et le faire progresser jusqu'à la profondeur requise (le fil RF
VersaCross peut être utilisé).
•
Agrandir le site de ponction cutanée si nécessaire.
•
La courbure distale du dilatateur peut être ajustée manuellement si
nécessaire. Le modelage manuel de la courbure distale doit être
effectué avec délicatesse le long de la courbure. Ne pas appliquer de
force et/ou de pression excessive lors du remodelage.
•
Le dilatateur peut être inséré entièrement dans la gaine (si une est
utilisée) et une courbe manuelle peut être ajoutée au dilatateur ou à
l'ensemble dilatateur et gaine avant l'insertion dans le corps.
•
Enfiler le dilatateur sur le fil RF VersaCross (ou un fil-guide si utilisé)
dans la veine cave supérieure (VCS) en lui imprimant un léger
mouvement de torsion sous guidage par imagerie (p. ex. : fluoroscopie
ou échocardiographie). En cas de résistance, NE PAS appliquer de
force excessive pour faire progresser ou retirer le dilatateur sur le fil-
guide. Avant de continuer, déterminer la cause de la résistance.
•
Utiliser une technique standard
dilatateur/fil-guide ou l'ensemble gaine/dilatateur/fil-guide (si une gaine
est utilisée) dans la cavité cardiaque en question.
•
Si le fil RF VersaCross n'a pas été utilisé pour faire progresser le
dilatateur vers la VCS, retirer le fil-guide et le remplacer par le fil RF
VersaCross avec le redresseur d'extrémité fourni.
•
Faire progresser le fil RF VersaCross à travers le dilatateur ou
l'ensemble gaine et dilatateur (si une gaine est utilisée) jusqu'à ce que
l'extrémité du fil se trouve tout juste à l'intérieur de l'extrémité du
dilatateur. Les marqueurs visibles sur le fil peuvent être utilisés pour
faciliter le positionnement de l'extrémité par rapport à l'extrémité
distale du dilatateur.
•
D'une main, saisir fermement l'extrémité du connecteur de cathéter du
câble de connexion. Avec le pouce, appuyer sur le bouton rouge sur
le dessus du connecteur. Insérer lentement l'extrémité proximale du
fil RF VersaCross dans l'ouverture du connecteur de cathéter. Une fois
que la partie exposée de l'extrémité proximale du dispositif n'est plus
visible, relâcher le bouton rouge sur le connecteur. Tirer délicatement
sur le dispositif pour vérifier la solidité du raccordement.
•
En utilisant une technique standard, positionner l'extrémité de
l'assemblage transeptal (fil RF, gaine le cas échéant, dilatateur) dans
l'oreillette droite, contre la fosse ovale. Pour cela, procéder sous
guidage par imagerie approprié, notamment par cartographie
fluoroscopique, échocardiographique et/ou électroanatomique.
•
REMARQUE : En cas de guidage par cartographie électroanatomique,
il est recommandé de confirmer le positionnement de l'extrémité et
l'étirement septal par imagerie échocardiographique ou une autre
modalité d'imagerie.
•
Exercer une pression sur le dilatateur pour étirer le septum au niveau
de la fosse ovale.
•
Faire progresser le fil RF VersaCross afin que l'extrémité active
s'engage dans le septum au niveau de la fosse ovale, mais toujours
dans le dilatateur.
•
Quand le positionnement approprié est obtenu, appliquer l'énergie RF
au niveau de l'extrémité active grâce au générateur RF Baylis. Une
ponction est alors réalisée sur le tissu cardiaque ciblé. Pour savoir
comment utiliser le générateur RF Baylis, consulter son mode
d'emploi.
•
Exercer une pression ferme sur le fil RF VersaCross pendant
l'application de l'énergie RF pour faire progresser le fil RF VersaCross
à travers les tissus.
•
REMARQUE : Utiliser les réglages RF appropriés, mais les plus
faibles possibles pour obtenir la ponction souhaitée.
o
Sur le générateur RFP-100A : Un réglage RF initial
compris entre une (1) seconde en mode « PULSE » et
deux (2) secondes en mode « CONSTANT » est
généralement suffisant pour réussir la ponction.
•
Si la minuterie ne s'est pas arrêtée, l'application d'énergie RF peut être
interrompue en appuyant sur l'interrupteur marche/arrêt RF du
générateur RF Baylis.
•
La pénétration dans l'oreillette gauche peut être confirmée en
surveillant le fil RF VersaCross sous guidage par imagerie approprié.
Un guidage par échocardiographie est également recommandé.
•
En l'absence de ponction septale réussie après cinq (5) applications
d'énergie RF, il est conseillé d'employer une autre méthode pour
l'acte.
•
Une fois la ponction réalisée, faire progresser le fil RF VersaCross
mécaniquement sans application d'énergie RF. Le positionnement est
suffisant lorsque toute la courbure distale et la section souple ont
traversé le septum et sont observables dans l'oreillette gauche. Un
guidage par échocardiographie est également recommandé.
Page 7 / 48
pour positionner l'ensemble
•
Il est alors possible de faire progresser le dilatateur sur le fil RF
VersaCross pour agrandir la ponction.
•
Pour débrancher le fil RF VersaCross du câble de connexion, appuyer
sur le bouton rouge du connecteur de cathéter et retirer délicatement
l'extrémité proximale du fil RF VersaCross du câble de connexion.
•
Pour débrancher le câble de connexion du générateur RF Baylis, saisir
fermement le connecteur et le tirer délicatement hors de la prise en
restant bien dans l'axe.
•
Rétracter le fil RF VersaCross lentement à travers le dilatateur ou
l'ensemble gaine transeptale et dilatateur (si une gaine est utilisée).
•
S'assurer que tout l'air est évacué du dilatateur. Pour aspirer le sang,
utiliser le raccord du dilatateur.
•
Contrôler fréquemment l'emplacement de l'extrémité radio-opaque
sous
guidage
par
échocardiographie).
•
Assurer un apport continu de sérum physiologique hépariné ou aspirer
régulièrement. Cela peut réduire le risque de complications
thromboemboliques dues à la formation de thrombus à l'extrémité
distale du dilatateur ou à l'intérieur de celui-ci. Aspirer également
pendant le retrait du dispositif ou dilatateur transeptal.
•
Après le retrait du dilatateur, utiliser une technique standard pour
réaliser l'hémostase.
Branchements
Générateur RF Baylis
Câble de connexion à usage unique
(fourni)
Électrode de mise à la
terre DIP (non fournie)
Fil RF VersaCross
(modèle Pigtail illustré)
Commutateur au pied
(facultatif)
INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE ET DE STÉRILISATION
Ne pas nettoyer ni restériliser la solution d'accès VersaCrossConnect pour
FARADRIVE. La solution d'accès VersaCross Connect pour FARADRIVE est
exclusivement destinée à une utilisation sur un seul patient.
DÉPANNAGE
Le tableau suivant aide à diagnostiquer les problèmes potentiels.
PROBLÈME
COMMENTAIRE
Le câble de
Par sécurité, les
connexion ne
connecteurs sont conçus
rentre pas dans
pour être branchés dans
la prise dédiée
une position précise. Si
sur le panneau
les encoches du
avant du
connecteur ne sont pas
générateur
alignées, il ne peut pas
s'emboîter correctement.
Messages
Pour réaliser une
d'erreur sur le
perforation adéquate des
tissus avec l'énergie RF,
générateur
tous les dispositifs doivent
être correctement
raccordés et en bon état
de fonctionnement.
imagerie
(p. ex. :
fluoroscopie
DÉPANNAGE
Vérifier que les encoches du
connecteur sont bien alignées.
Vérifier que tous les
raccordements sont effectués :
- Entre le fil RF VersaCross et
le câble de connexion
- Entre le câble de connexion et
le générateur RF Baylis
- Entre le générateur RF Baylis
et la prise d'alimentation
électrique
- Entre le générateur RF Baylis
et l'électrode de mise à la
terre (non fournie)
Inspecter visuellement le
fil RF VersaCross et le câble de
connexion à la recherche de
dommages éventuels. Mettre au
rebut immédiatement tout
dispositif endommagé. Si le
problème persiste, cesser
l'utilisation.
En cas de message d'erreur lors
d'une tentative de ponction RF,
consulter le mode d'emploi
fourni avec le générateur RF
Baylis.
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
ou
Werbung
