Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
•
Tarkasta silmämääräisesti VersaCross-radiotaajuuslanka ja -liitinjohto
ennen käyttöä ja varmista, että eristysmateriaalissa ei ole halkeamia
eikä vaurioita. Älä käytä lankaa tai johtoa, jos havaitset vaurioita.
•
VersaCross -radiotaajuuslanka ja liitinjohto on tarkoitettu käytettäväksi
vain niiden laitteiden kanssa, jotka on lueteltu kohdassa Tarvittavat
laitteet.
•
Lue ja noudata DIP-elektrodin valmistajan käyttöohjeita. Käytä aina
DIP-elektrodeja, jotka täyttävät tai ylittävät IEC 60601-2-2 -
vaatimukset.
•
DIP-elektrodin asetus reiteen voi aiheuttaa suuremman impedanssin.
•
Syttymisriskin välttämiseksi varmista, ettei huoneessa ole syttyviä
materiaaleja radiotaajuusenergian käytön aikana.
•
Ryhdy varotoimiin sellaisten sähkömagneettisen interferenssin (EMI)
vaikutusten vähentämiseksi, joita Baylis-radiotaajuusgeneraattorilla
voi
olla
muiden
laitteiden
radiotaajuusgeneraattorin lisäksi
fysiologisten
valvontalaitteiden
yhteensopivuus ja turvallisuus.
•
Riittävää suodatusta on käytettävä, jotta voidaan mahdollistaa pinta-
EKG:n jatkuva tarkkailu radiotaajuusenergian käytön aikana.
•
Älä
yritä
asettaa
ja
proksimaalipäätä aktiivisena kärkenä.
•
Älä taivuta VersaCross-radiotaajuuslankaa tai liitinjohtoa. Langan
varren, langan distaalisen kaaren ja/tai liitinjohdon liiallinen taipuminen
tai vääntyminen voi vaurioittaa laitteen osien eheyttä ja aiheuttaa
potilaan
loukkaantumisen.
liitinjohdon käsittelyssä on noudatettava varovaisuutta.
•
VersaCross-radiotaajuuslangan,
laajenninkokoonpanon
kuvantamisohjauksen avulla. Langan rungon näkyvät merkit ovat vain
summittainen
opastus
distaalipään kanssa.
•
Älä yritä antaa radiotaajuusenergiaa, ennen kuin VersaCross-
radiotaajuuslangan aktiivisen kärjen on vahvistettu olevan hyvässä
kosketuksessa kohdekudokseen.
•
Vältä radiotaajuusenergian antoa, jos VersaCross-radiotaajuuslanka
ei ole yhteensopiva laajentimen tai kanyylilaitteiden kanssa. Se voi
johtaa potilaan palovammoihin, tehottomaan punktioon tai punktion
epäonnistumiseen.
•
Yhtä VersaCross-radiotaajuuslankaa kohden suositellaan annettavan
radiotaajuusenergiaa enintään viisi (5) kertaa.
•
Älä koskaan irrota liitinjohtoa Baylis-radiotaajuusgeneraattorista, kun
radiotaajuusenergiaa annetaan.
•
Älä koskaan irrota liitinjohtoa Baylis-radiotaajuusgeneraattorista
johdosta vetämällä. Jos johtoa ei irroteta kunnolla, se voi vaurioitua.
•
Älä
koskaan
väännä
radiotaajuusgeneraattorin eristettyyn potilasliittimeen tai irrotat siitä.
Johdon kiertäminen voi vahingoittaa liitinnastoja.
•
Baylis-radiotaajuusgeneraattori
sähkövirtaa. VersaCross-radiotaajuuslangan ja/tai DIP-elektrodin
väärä käsittely voi aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen,
erityisesti laitteen toiminnan yhteydessä.
•
Energian antamisen aikana potilas ei saa päästä kosketuksiin
maadoitettujen metallipintojen kanssa.
•
Jos teho vaikuttaa heikolta tai laite ei toimi kunnolla tavallisilla asetuksilla,
syynä voi olla DIP-elektrodin käytön ongelma, sähköjohdon vaurio tai
aktiivisen kärjen huono kosketus kudokseen. Tarkista, onko laitteessa
ilmeisiä vikoja tai onko sitä käytetty väärin. Yritä asettaa VersaCross-
radiotaajuuslangan aktiivinen kärki paremmin eteisväliseinää vasten.
Lisää tehoa vain, jos se on edelleen heikko.
•
Jos käytät ohjaukseen elektroanatomista kartoitusta, sitä suositellaan
käytettäväksi vaihtoehtoisen kuvantamismuodon kanssa, jos näkyvyys
laitteeseen menetetään.
ERITYISET SÄILYTYS- JA/TAI KÄSITTELYOHJEET
Suojattava auringonvalolta.
TUOTTEEN TEKNISET TIEDOT
Tuote
VersaCross-
radiotaajuuslanka
Pituus
180 tai 230 cm
Langan
0,035 tuumaa /
halkaisija
0,89 mm
Kaaren
9 mm J-kärki tai
halkaisija
24 mm saparo
HAITTATAPAHTUMAT
FARADRIVE-suojukselle tarkoitettua VersaCross Connect -sisäänpääsyratkaisua
käytettäessä voi ilmetä muun muassa seuraavia haittatapahtumia:
perforaatio ja/tai tamponaatio
perikardiaalinen/pleuraeffuusio
sepsis/infektio
eteisväliseinän aukko
verenvuoto
rytmihäiriöt
Sivu 38/48
suorituskykyyn.
Tarkista
potilaalla
käytettävien
muiden
ja
sähkölaitteiden
yhdistelmien
käyttää
VersaCross-radiotaajuuslangan
VersaCross-radiotaajuuslangan
lisäsuojus-
vieminen
eteenpäin
tulee
langan
kärjen
sijoitteluun
laajentimen
liitinjohtoa,
kun
asetat
sitä
pystyy
antamaan
huomattavaa
Tuote
RFP 100A -liitinjohto
Käyttökel-
3 m / 10 jalkaa
poinen
pituus
Generaat-
4-nastainen (3-pin)
torin liitin
Laitteen
Painike
liitin
hematooma
verisuonen spasmi
suonen perforaatio
verisuonten/vaskulaarinen trauma verisuonten tromboosi
läpän vaurio
paikallinen hermovaurio
AV-fistelin muodostuminen
kipu ja arkuus
pseudoaneurysma
katetrin jumiutuminen
allerginen reaktio
langan juuttuminen/kietoutuminen lisäkirurginen toimenpide
sydänlihaksen perforaatio
kudosten palovammat
Baylis-
KÄYTÖN VALMISTELU
Ennen
FARADRIVE-suojukselle
Connect-sisäänpääsyratkaisun
toimenpiteessä käytettävät laitteet pitää tutkia huolellisesti vaurioiden tai vikojen
varalta. Älä käytä viallisia laitteita. Älä käytä laitetta uudelleen.
TARVITTAVAT LAITTEET
Radiotaajuusenergiaa
ja
erikoistuneessa kliinisessä ympäristössä, joka on varustettu asianmukaisilla
kuvantamislaitteilla ja jossa on yhteensopiva tutkimuspöytä, kaikukardiografiset
ja/tai
tehdä
kuvantamisvälineet,
verisuonitoimenpiteisiin
suorittamiseen vaadittavia materiaaleja:
•
RFP-100A Baylis -radiotaajuusgeneraattori
•
0,035
(valinnainen) ja/tai laajenninlaitteet
•
DIP-elektrodi, joka täyttää tai ylittää IEC 60601-2-2 -vaatimukset
sähkökirurgisille elektrodeille (ei sisälly)
•
Enintään 0,035 tuuman ohjainlanka (valinnainen)
•
DuoMode™-kaapeli
kartoitusjärjestelmien kanssa (valinnainen)
EHDOTETUT KÄYTTÖOHJEET
•
Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen käyttöä. Muussa tapauksessa
Baylis-
seurauksena voi olla komplikaatioita.
•
Lue
huolellisesti ennen käyttöä. Muussa tapauksessa seurauksena voi olla
komplikaatioita.
•
Lue asianmukaisten yhteensopivien ohjainlankojen ohjeet huolellisesti
ennen käyttöä. Noudata kaikkia näissä ohjeissa annettuja varoituksia
ja
varotoimia.
komplikaatioita.
•
VersaCross
vähentävän
tehokkaampaan transseptaaliseen punktioon. Tämä tulee ottaa
huomioon arvioitaessa hepariinin annon ajoitusta, jotta varmistetaan
asianmukaiset ACT-tasot transseptaalisen punktion jälkeen.
•
Laajenninta voidaan käyttää yhteensopivan suojuksen kanssa tai
itsenäisenä laitteena helpottamaan vasempaan eteiseen pääsyä
transseptaalisella punktiolla.
•
VersaCross Connect -sisäänpääsyratkaisu FARADRIVE-suojukselle
toimitetaan etyleenidioksidiprosessilla steriloituna. Käytä aseptista
tekniikkaa, kun avaat pakkauksen ja käsittelet tuotteita steriilillä
kentällä.
•
Yhdistä
radiotaajuusgeneraattorin eristettyyn potilaan liitinporttiin Baylis-
radiotaajuusgeneraattorin
liittimen nastat varovasti liitännän kanssa ja työnnä sisään, kunnes liitin
on tiukasti liitännässä. Kaikki yritykset liittää johtoa muulla tavalla
vahingoittavat liittimen nastoja.
•
Älä
radiotaajuusgeneraattoriin. Liiallisen voiman käyttö voi johtaa liittimen
nastojen vaurioitumiseen.
•
Huuhtele laajennin
ennen käyttöä.
•
Suorita oikeanpuoleisen reisilaskimon tavanomainen laskimopunktio
sisäänvientineulan avulla (ei sisälly toimitukseen).
•
Ole varovainen asettaessasi laajenninta laskimon ihopunktiokohtaan
tai poistaessasi sitä siitä. Huomaa, että yhteensopivaa
sisäänvientisuojusta voidaan käyttää tarvittaessa. Katso lisätietoja ja
ohjeet yhteensopivan sisäänvientisuojuksen käyttöohjeista.
•
Vie yhteensopiva ohjainlanka suoniyhteyskohdan läpi ja vie eteenpäin
vaadittuun
voidaan käyttää).
•
Laajenna ihon punktiokohtaa tarvittaessa.
•
Laajentimen distaalista kaarevuutta voidaan säätää manuaalisesti
tarvittaessa. Distaalisen kaaren manuaalinen muotoilu on tehtävä
tasaisin liikkein kaarta pitkin. Älä käytä liiallista voimaa ja/tai painetta
uudelleenmuotoilussa.
emboliset tapahtumat
ilmaembolia
tromboemboliset tapahtumat
eteislepatus
takykardia
eteisvärinä
jatkuvat rytmihäiriöt
ventrikulaarinen takykardia
sydäninfarkti
vierasesine / langan murtuma
tarkoitetun
käyttöä
yksittäiset
käyttävät
transseptaalitoimenpiteet
fysiologinen
tallennin,
tarvittavat
välineet.
Muita
tuuman
yhteensopiva
ohjattava
käytettäväksi
asianmukaisen
ohjattavan
FARADRIVE-suojuksen
Muussa
tapauksessa
Connect
-sisäänpääsyratkaisun
vaihtojen
määrää
toimenpiteessä,
liitinjohdon
generaattorin
käyttöohjeiden
käytä
liiallista
voimaa,
kun
yhdistät
huolellisesti
heparinisoidulla suolaliuoksella
syvyyteen
(VersaCross-radiotaajuuslankaa
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
VersaCross
komponentit
ja
kaikki
tulee
suorittaa
hätävarusteet
ja
tämän
toimenpiteen
FARADRIVE-suojus
elektroanatomisten
ohjeet
potilaalle
voi
aiheutua
käytön
odotetaan
mikä
johtaa
liitinpää
Baylis-
mukaisesti.
Kohdista
liitinjohtoa
Baylis-
Werbung
