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Verfügbare Sprachen
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•
No use una fuerza excesiva al conectar el cable conector al generador
de RF Baylis. El uso de fuerza excesiva podría dañar las clavijas del
conector.
•
Lave a fondo el dilatador con solución salina heparinizada antes de
su uso.
•
Realice una punción venosa estándar de la vena femoral derecha con
una aguja de acceso (no suministrada).
•
Tenga cuidado al insertar o retirar el dilatador de la zona de punción
cutánea venosa; tenga en cuenta que, si lo desea, puede usar una
vaina introductora de acceso compatible. Consulte las instrucciones
de uso de la vaina introductora compatible para obtener detalles
e indicaciones.
•
Introduzca una guía compatible por el punto de acceso vascular y
deslícela hasta la profundidad deseada (se puede usar el cable de RF
VersaCross).
•
Amplíe la zona de punción cutánea según sea necesario.
•
La curvatura distal del dilatador se puede ajustar manualmente si se
desea. El modelado manual de la curva distal se debe realizar con
movimientos suaves a lo largo de la curva. No use fuerza o presión
excesivas al remodelar el dispositivo.
•
El dilatador se puede insertar completamente en la vaina (si se utiliza
una vaina), y se puede añadir una curva manualmente al dilatador o
al conjunto de vaina y dilatador antes de la inserción en el cuerpo.
•
Pase el dilatador por el cable de RF VersaCross (o la guía si se utiliza)
con un ligero movimiento de torsión en la vena cava superior (VCS)
mediante el uso de técnicas guiadas por imágenes, por ejemplo,
imágenes
fluoroscópicas
resistencia, NO ejerza una fuerza excesiva para hacer avanzar o
retirar el dilatador por la guía. Determine la causa de la resistencia
antes de continuar.
•
Utilice una técnica estándar para colocar el conjunto de dilatador/guía
o el conjunto de vaina/dilatador/guía (si se utiliza una vaina) en la
cavidad cardíaca deseada.
•
Si no se ha utilizado el cable de RF VersaCross para hacer avanzar el
dilatador hasta la VCS, retire la guía y cámbiela por el cable de RF
VersaCross con el enderezador de puntas suministrado.
•
Haga avanzar el cable de RF VersaCross a través del conjunto de
vaina y dilatador (si se utiliza una vaina) hasta que la punta del cable
esté justo dentro de la punta del dilatador. Se pueden usar marcadores
visibles en el cuerpo del cable para ayudar a posicionar la punta del
cable con el extremo distal del dilatador.
•
Sostenga con firmeza en una mano el extremo conector del catéter del
cable conector. Con el pulgar, presione el botón rojo de la parte
superior del conector. Inserte lentamente el extremo proximal del cable
de RF VersaCross en la abertura del conector del catéter. Cuando la
parte expuesta del extremo proximal del dispositivo ya no sea visible,
suelte el botón rojo del conector. Tire suavemente del dispositivo para
asegurarse de que tiene una conexión segura.
•
Coloque la punta del conjunto transeptal (cable de RF, vaina, si se
utiliza una vaina, dilatador) en la aurícula derecha en la fosa oval
mediante el uso de técnicas guiadas por imágenes adecuadas, lo que
incluye, entre otras, el uso de técnicas estándar de mapeo
fluoroscópico, ecocardiográfico o electroanatómico.
•
NOTA: Si se guía mediante el mapeo electroanatómico, se
recomienda confirmar la colocación de la punta y la presión septal
ayudándose de imágenes ecocardiográficas o con otras técnicas de
obtención de imágenes.
•
Aplique presión al dilatador para abultar el tabique en la fosa oval.
•
Haga avanzar el cable de RF VersaCross de forma que la punta activa
alcance el tabique en la fosa oval pero siga dentro del dilatador.
•
Una vez se ha alcanzado la posición correcta, emita energía de RF a
la punta activa a través del generador de RF Baylis. Esto produce la
punción del tejido cardíaco diana. Consulte las instrucciones de uso
del generador de RF Baylis para conocer el correcto funcionamiento
del generador.
•
Aplique presión firme al cable de RF VersaCross durante la aplicación
de energía de RF para deslizar correctamente el cable de RF
VersaCross a través del tejido.
•
NOTA: Utilice la configuración de RF adecuada más baja para lograr
la punción deseada.
o
Para el RFP-100A: Se ha demostrado que una
configuración de RF inicial de entre un (1) segundo en el
modo "PULSE" (PULSO) y dos (2) segundos en el modo
"CONSTANT" (CONSTANTE) es suficiente para una
punción correcta.
•
La emisión de energía de RF puede interrumpirse pulsando el botón
RF ON/OFF en el generador de RF Baylis si el temporizador no ha
terminado.
•
Puede confirmar la entrada a la aurícula izquierda si supervisa el cable
de RF VersaCross mediante el uso de técnicas guiadas por imágenes
adecuadas.
También
ecocardiográficas.
•
Si no se consigue una punción septal correcta tras cinco (5)
aplicaciones de energía de RF, se recomienda que el usuario utilice
un método alternativo para el procedimiento.
•
Una vez que la punción se ha realizado correctamente, el cable de RF
VersaCross se debe deslizar de forma mecánica sin energía de RF. El
posicionamiento en la aurícula izquierda es suficiente cuando la curva
distal completa y la sección flexible han cruzado el tabique y se
observan en la aurícula izquierda. También se recomienda el uso de
imágenes ecocardiográficas.
•
A continuación, el dilatador se puede deslizar por el cable de RF
VersaCross para ampliar la punción.
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o
ecocardiográficas.
Si
encuentra
se
recomienda
el
uso
de
imágenes
•
Para desconectar el cable de RF VersaCross del cable conector, pulse
el botón rojo en el conector del catéter y retire con cuidado el extremo
proximal del cable de RF VersaCross del cable conector.
•
Para desconectar el cable conector del generador de RF Baylis, sujete
con firmeza el conector y tire de él suavemente para sacarlo de la
toma.
•
Retraiga lentamente el cable de RF VersaCross a través del dilatador
o del conjunto de vaina y dilatador transeptales (si se utiliza una vaina).
•
Asegúrese de que el dilatador no tenga aire. Para aspirar sangre, use
el conector del dilatador.
•
Supervise la ubicación de la punta radiopaca con frecuencia mediante
técnicas guiadas por imágenes, como imágenes fluoroscópicas o
ecocardiográficas.
•
Administre una infusión de solución heparinizada continua o aspire
periódicamente. Esto puede ayudar a reducir el riesgo de
complicaciones tromboembólicas debido a la formación de trombos,
ya que puede existir la posibilidad de que se desarrollen trombos en
la punta distal de la vaina o dentro de la luz del dilatador. Aspire
también cuando retire el dispositivo transeptal o el dilatador.
•
Después de retirar el dilatador, utilice la técnica estándar para lograr
la hemostasia.
Conexiones
Generador de RF Baylis
Cable conector de
un solo uso
(incluido)
Almohadilla de
puesta a tierra DIP
VersaCross Cable RF
(no incluida)
(se muestra el modelo
espiral)
Interruptor de
pie (opcional)
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
No limpie ni vuelva a esterilizar la solución de acceso VersaCross Connect para
FARADRIVE. La solución de acceso VersaCross Connect para FARADRIVE
está diseñada para su uso con un único paciente.
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
La siguiente tabla se ofrece para ayudar al usuario a diagnosticar problemas
potenciales.
PROBLEMA
COMENTARIOS
El cable
Por motivos de seguridad,
conector no
los conectores se han
encaja en el
diseñado para conectarse
conector del
de una forma específica.
paciente
Si las "llaves" del
aislado en el
conector están
panel frontal
desalineadas, los
del generador
conectores no encajarán.
Mensajes de
A fin de realizar con éxito
error del
perforaciones de tejido
generador
mediante energía de RF,
todos los dispositivos
deben estar conectados
correctamente y en buen
estado de
funcionamiento.
Rotura o
Las roturas y torceduras
torcedura del
en el cable de RF
cable
VersaCross son una
causa potencial de
lesiones en el paciente.
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Verifique que las llaves del
conector estén alineadas en la
orientación correcta.
Asegúrese de que se hayan
realizado todas las conexiones:
- VersaCross Cable de RF al
cable conector
- Cable conector al generador
de RF Baylis
- Generador de RF Baylis a la
toma de energía
- Generador de RF Baylis a
almohadilla de puesta a
tierra (no incluida)
Realice una inspección visual
del cable de RF VersaCross y
del cable conector para detectar
si están dañados. Deseche de
inmediato cualquier dispositivo
dañado. Si el problema persiste,
interrumpa el uso.
En cuanto a los mensajes de
error que aparecen mientras
intenta realizar una punción por
radiofrecuencia, consulte las
instrucciones de uso incluidas
con el generador de RF Baylis.
Deséchelo de inmediato.
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
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