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connettore non è inserito saldamente nella presa. Qualsiasi tentativo
di collegare il cavo in modo diverso danneggerà i pin del connettore.
•
Non esercitare una forza eccessiva per il collegamento del cavo
connettore al generatore RF Baylis. L'impiego di una forza eccessiva
potrebbe danneggiare i pin del connettore.
•
Prima dell'uso, irrigare accuratamente il dilatatore con una soluzione
salina eparinizzata.
•
Eseguire una puntura venosa standard della vena femorale destra
servendosi di un ago per accesso (non incluso).
•
Prestare attenzione durante l'inserimento o la rimozione del dilatatore
dal sito di puntura cutanea venosa; si noti che è possibile utilizzare una
guaina introduttoria di accesso compatibile, se desiderato. Per
informazioni e istruzioni dettagliate, consultare le Istruzioni per l'uso
della guaina introduttoria compatibile.
•
Introdurre un filoguida compatibile attraverso il punto di accesso
vascolare e farlo avanzare alla profondità necessaria (è possibile
utilizzare il filo RF VersaCross).
•
Allargare il sito di puntura cutanea secondo necessità.
•
Se si desidera, è possibile regolare manualmente la curvatura distale
del dilatatore. La modellazione manuale della curva distale deve
essere eseguita con movimenti uniformi lungo la curva. Non esercitare
una forza e/o pressione eccessiva durante il rimodellamento.
•
Il dilatatore può essere inserito completamente nella guaina (se viene
utilizzata la guaina) e, prima dell'inserimento nel corpo, è possibile
aggiungere
una
curva
guaina/dilatatore.
•
Inserire il dilatatore sul filo RF VersaCross (o sul filoguida, se utilizzato)
eseguendo un leggero movimento di torsione per l'inserimento nella
vena cava superiore (SVC) tramite guida per imaging, ad es.
fluoroscopia o ecocardiografia. Se si incontra resistenza, NON
esercitare una forza eccessiva per far avanzare o retrarre il dilatatore
sul filoguida. Individuare la causa di tale resistenza prima di
proseguire.
•
Adottare
una
tecnica
dilatatore/filoguida o il gruppo guaina/dilatatore/filoguida (se viene
utilizzata la guaina) nella camera cardiaca desiderata.
•
Se il filo RF VersaCross non è stato utilizzato per far avanzare il
dilatatore nella vena cava superiore (SVC), rimuovere il filoguida e
sostituirlo con il filo RF VersaCross con il raddrizzatore per punta
in dotazione.
•
Far avanzare il filo RF VersaCross attraverso il dilatatore o il gruppo
guaina e dilatatore (se viene utilizzata la guaina) finché la punta del filo
non è esattamente all'interno della punta del dilatatore. I marcatori
visibili sul corpo del filo possono essere utilizzati per facilitare
il posizionamento della punta del filo con l'estremità distale
del dilatatore.
•
Afferrare saldamente con una mano l'estremità connettore catetere del
cavo connettore. Con il pollice, premere il pulsante rosso sulla parte
superiore del connettore. Inserire lentamente l'estremità prossimale
del filo RF VersaCross nell'apertura del connettore del catetere.
Quando la parte esposta dell'estremità prossimale del dispositivo non
è più visibile, rilasciare il pulsante rosso sul connettore. Tirare
delicatamente il dispositivo per verificare che il collegamento sia
sicuro.
•
Posizionare la punta del gruppo transettale (filo RF, guaina (se viene
utilizzata la guaina), dilatatore) nell'atrio destro contro la fossa ovale
servendosi di una guida per imaging appropriata, incluse, a titolo di
esempio non limitativo, la fluoroscopia, l'ecocardiografia e/o la guida di
mappatura elettroanatomica con tecnica standard.
•
NOTA: se si utilizza la guida di mappatura elettroanatomica, si
raccomanda di confermare il posizionamento della punta e il tenting
del setto tramite l'imaging ecocardiografico o un'altra modalità di
imaging.
•
Esercitare pressione sul dilatatore per tendere il setto nella
fossa ovale.
•
Far avanzare il filo RF VersaCross in modo tale che la punta attiva
agganci il setto nella fossa ovale, restando però all'interno del
dilatatore.
•
Dopo aver ottenuto il corretto posizionamento, erogare la potenza RF
alla punta attiva tramite il generatore RF Baylis. Ciò provoca la puntura
del tessuto cardiaco target. Per il corretto funzionamento del
generatore, consultare le Istruzioni per l'uso del generatore RF Baylis.
•
Esercitare una pressione decisa sul filo RF VersaCross durante
l'applicazione di energia RF per far avanzare il filo RF VersaCross
attraverso il tessuto.
•
NOTA: utilizzare le impostazioni RF appropriate più basse per ottenere
la puntura desiderata.
o
Per RFP-100A: un'impostazione RF iniziale compresa tra
un (1) secondo in modalità "IMPULSI" e due (2) secondi in
modalità "COSTANTE" si è dimostrata sufficiente per una
puntura corretta.
•
Se il timer non è scaduto, l'erogazione di potenza RF può essere
interrotta premendo il pulsante RF ON/OFF sul generatore RF Baylis.
•
È possibile confermare l'ingresso nell'atrio sinistro monitorando il filo
RF VersaCross tramite una guida per imaging appropriata. È inoltre
raccomandata l'ecocardiografia.
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manuale
al
dilatatore
o
al
gruppo
standard
per
posizionare
il
gruppo
•
Se la puntura del setto non viene eseguita dopo cinque (5) erogazioni
di potenza RF, si consiglia di utilizzare un metodo alternativo per la
procedura.
•
Dopo aver eseguito correttamente la puntura, il filo RF VersaCross
deve essere fatto avanzare meccanicamente senza potenza RF. Il
posizionamento nell'atrio sinistro è sufficiente quando l'intera curva
distale e la sezione flessibile hanno attraversato il setto e sono visibili
nell'atrio sinistro. È inoltre raccomandata l'ecocardiografia.
•
È quindi possibile far avanzare il dilatatore sul filo RF VersaCross per
allargare la puntura.
•
Per scollegare il filo RF VersaCross dal cavo connettore, premere il
pulsante rosso sul connettore del catetere e rimuovere delicatamente
l'estremità prossimale del filo RF VersaCross dal cavo connettore.
•
Per scollegare il cavo connettore dal generatore RF Baylis, afferrare
saldamente il connettore e tirarlo delicatamente per estrarlo dalla
presa.
•
Retrarre lentamente il filo RF VersaCross attraverso il dilatatore o il
gruppo guaina e dilatatore transettale (se viene utilizzata la guaina).
•
Assicurarsi che il dilatatore sia privo di aria. Per aspirare il sangue,
utilizzare il raccordo del dilatatore.
•
Monitorare frequentemente la posizione della punta radiopaca tramite
guida per imaging, ad es. fluoroscopia o ecocardiografia.
•
Somministrare un'infusione di soluzione eparinizzata continua o
aspirare regolarmente. Ciò può contribuire a ridurre il rischio di
complicanze tromboemboliche dovute alla formazione di trombi, in
quanto sussiste la possibilità di sviluppo di trombi sulla punta distale
del dilatatore o all'interno del lume del dilatatore. Aspirare anche
durante la rimozione del dispositivo transettale o del dilatatore.
•
Dopo la rimozione del dilatatore, utilizzare la tecnica standard per
ottenere l'emostasi.
Collegamenti
Generatore RF Baylis
Cavo connettore monouso
(incluso)
Piastra di messa a terra
DIP (non inclusa)
VersaCross Filo RF
(modello a spirale mostrato)
Interruttore a pedale
(opzionale)
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
Non pulire o risterilizzare la soluzione d'accesso VersaCross Connect per
FARADRIVE. La soluzione d'accesso VersaCross Connect per FARADRIVE è
esclusivamente monouso.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
La tabella seguente è fornita per aiutare l'utente nella diagnosi di potenziali
problemi.
PROBLEMA
COMMENTI
Il cavo
I connettori sono
connettore non
progettati per il
entra nel
collegamento in modo
connettore
specifico per motivi di
paziente isolato
sicurezza. Se le "chiavi"
sul pannello
dei connettori non sono
anteriore del
allineate, i connettori non
generatore
combaciano.
Messaggi di
Per eseguire
errore del
correttamente la
generatore
perforazione del tessuto
utilizzando l'energia RF,
tutti i dispositivi devono
essere collegati
correttamente ed essere
perfettamente funzionanti.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Verificare che le chiavi dei
connettori siano allineate
nell'orientamento corretto.
Verificare che siano stati eseguiti
tutti i collegamenti:
- Filo RF VersaCross al cavo
connettore
- Cavo connettore al
generatore RF Baylis
- Generatore RF Baylis alla
presa di alimentazione
- Generatore RF Baylis alla
piastra di messa a terra
(non inclusa)
Eseguire un'ispezione visiva del
filo RF VersaCross e del cavo
connettore per verificare che non
presentino danni. Smaltire
immediatamente eventuali
dispositivi danneggiati. Se il
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
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