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•
Ligue a extremidade do conector do gerador do Cabo Conector à porta
de conector isolada do paciente no Gerador de RF Baylis, de acordo
com as Instruções de Utilização do Gerador de RF Baylis. Alinhe
suavemente os pinos do conector com a tomada e empurre até que o
conector se encaixe firmemente. Qualquer tentativa de conectar o
cabo de outra forma danificará os pinos do conector.
•
Não use força excessiva na ligação do Cabo Conector ao Gerador de
RF Baylis. O uso de força excessiva pode resultar em danos aos pinos
do conector.
•
Lave cuidadosamente o dilatador com solução salina heparinizada
antes da sua utilização.
•
Realize uma punção venosa padrão da veia femoral direita usando
uma agulha de acesso (não fornecida).
•
Deve ter-se cuidado ao inserir ou remover o dilatador do local da
punção venosa cutânea. Tenha em atenção que pode ser utilizada
uma bainha introdutora de acesso compatível, se desejado. Consulte
as Instruções de Utilização da bainha introdutora compatível para
obter mais informações.
•
Introduza um fio-guia compatível através do ponto de acesso à
vasculatura e avance para a profundidade necessária (pode ser
utilizado o Fio RF VersaCross).
•
Amplie o local da punção cutânea conforme necessário.
•
A curvatura distal do dilatador pode ser ajustada manualmente, se
desejado. A modelagem manual da curva distal deve ser feita com
movimentos suaves ao longo da curva. Não use força e/ou pressão
excessiva ao remodelar.
•
O dilatador pode ser inserido totalmente na bainha (se for usada uma
bainha) e uma curva manual pode ser adicionada ao conjunto de
dilatador e bainha antes da inserção no corpo.
•
Passe o dilatador sobre o Fio RF VersaCross ou fio-guia se utilizado)
usando um leve movimento de torção na veia cava superior (VCS) sob
orientação de imagem, como fluoroscopia ou ecocardiografia. Se
encontrar resistência, NÃO use força excessiva para introduzir ou
retirar o dilatador sobre o fio-guia. Determine a causa da resistência
antes de prosseguir.
•
Use a técnica padrão para posicionar o conjunto dilatador/fio-guia ou
o conjunto bainha/dilatador/fio-guia (se for usada uma bainha) na
câmara cardíaca desejada.
•
Se o Fio RF VersaCross não foi utilizado para fazer avançar o dilatador
para a VCS, remova o fio-guia e troque-o pelo Fio RF VersaCross com
o alisador de ponta fornecido.
•
Introduza o Fio RF VersaCross através do conjunto bainha e dilatador
(se for usada uma bainha) até que a ponta do fio esteja apenas dentro
da ponta do dilatador. Os marcadores visíveis no corpo do fio podem
ser usados para auxiliar no posicionamento da ponta do fio com a
extremidade distal do dilatador.
•
Agarre firmemente a extremidade do conector do cabo conector com
uma mão. Com o polegar, pressione o botão vermelho na parte
superior do conector. Insira lentamente a extremidade proximal do Fio
RF VersaCross na abertura do conector do cateter. Assim que a parte
exposta da extremidade proximal do dispositivo não estiver mais
visível, solte o botão vermelho no conector. Puxe suavemente o
dispositivo para garantir que a ligação está segura.
•
Posicione a ponta do conjunto transeptal (fio RF, bainha (se for usada
uma bainha), dilatador) na aurícula direita contra a fossa ovalis sob
orientação de imagem apropriada, incluindo mas não limitado a
orientação de mapeamento fluoroscópico, ecocardiográfico e/ou
eletroanatómico utilizando técnica padrão.
•
NOTA: se estiver a utilizar a orientação de mapeamento
eletroanatómico, recomenda-se confirmar o posicionamento da ponta
e a tenda septal com imagem ecocardiográfica ou outra modalidade
de imagem.
•
Aplique pressão sobre o dilatador para tapar o septo na fossa ovalis.
•
Introduza o Fio RF VersaCross de modo a que a ponta ativa esteja a
envolver o septo na fossa ovalis, mas ainda dentro do dilatador.
•
Uma vez alcançado o posicionamento adequado, forneça energia RF
através do Gerador de RF Baylis para a ponta ativa. Isto resulta na
punção do tecido cardíaco alvo. Consulte as instruções de utilização
do Gerador de RF Baylis para a operação correta do gerador.
•
Aplique pressão firme ao Fio RF VersaCross durante a aplicação de
energia RF para fazer avançar o Fio RF VersaCross com sucesso
através do tecido.
•
NOTA: use as configurações de RF apropriadas mais baixas para
obter a punção desejada.
o
Para o RFP-100A: Uma configuração inicial de RF entre
um (1) segundo no modo "PULSE" e dois (2) segundos no
modo "CONSTANT" mostrou ser suficiente para uma
punção bem-sucedida.
•
O fornecimento de energia RF pode ser terminado pressionando o
botão RF ON/OFF no Gerador RF Baylis, se o temporizador não tiver
expirado.
•
A entrada na aurícula esquerda pode ser confirmada através da
monitorização do Fio RF VersaCross sob orientação de imagem
apropriada. Recomenda-se também uma orientação ecocardiográfica.
•
Se a perfuração do septo não for bem sucedida após cinco (5)
aplicações de potência RF, é aconselhável que o utilizador utilize um
método alternativo para o procedimento.
•
Uma vez concluída com sucesso a punção, o Fio RF VersaCross deve
ser mecanicamente introduzido sem qualquer potência RF. O
posicionamento na aurícula esquerda é suficiente quando a curva
distal completa e a secção flexível cruzam o septo e são observadas
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na aurícula esquerda. Recomenda-se também uma orientação
ecocardiográfica.
•
O dilatador pode então ser introduzido sobre o Fio RF VersaCross
para aumentar a punção.
•
Para desligar o Fio RF VersaCross do cabo conector, pressione o
botão vermelho no conector do cateter e remova suavemente a
extremidade proximal do Fio RF VersaCross do Cabo Conector.
•
Para desligar o Cabo Conector do Gerador de RF Baylis, agarre
firmemente o conector e puxe-o suavemente para fora da tomada.
•
Retraia lentamente o Fio RF VersaCross através do dilatador ou da
bainha transeptal e do conjunto do dilatador (se for usada uma
bainha).
•
Certifique-se de que o dilatador está sem ar. Para aspirar sangue, use
o cubo do dilatador.
•
Monitorize a localização da ponta radiopaca com frequência sob
orientação de imagem, como fluoroscopia ou ecocardiografia.
•
Introduza continuamente uma infusão de solução heparinizada ou
aspire periodicamente. Isto pode ajudar a reduzir o risco de
complicações tromboembólicas devido à formação de trombos, pois
pode haver a possibilidade de desenvolvimento de trombos na ponta
distal do dilatador ou no interior do lúmen do dilatador. Aspire também
ao remover o dispositivo transeptal ou dilatador.
•
Após a remoção do dilatador, use a técnica padrão para obter a
hemostasia.
Conexões
Gerador de RF Baylis
Cabo conector de
utilização única
(Incluído)
Almofada de ligação à
terra DIP (não incluída)
Fio RF VersaCross
(Modelo cauda de porco
mostrado)
Interruptor de
pé (opcional)
INSTRUÇÕES DE LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Não limpe ou reesterilize a Solução de Acesso VersaCross Connect para
FARADRIVE. A Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE
destina-se apenas à utilização num único paciente.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
A tabela seguinte é fornecida para ajudar o utilizador no diagnóstico de
potenciais problemas.
PROBLEMA
COMENTÁRIOS
O Cabo
Os conectores são
Conector não
concebidos para se
cabe no
ligarem de uma forma
conector
específica por razões de
isolado do
segurança. Se as
paciente no
"chaves" do conector
painel frontal
estiverem desalinhadas,
do gerador
os conectores não se
encaixarão.
Mensagens de
A fim de perfurar tecido
Erro do
com sucesso utilizando
Gerador
energia RF, todos os
dispositivos devem estar
devidamente ligados e
em bom estado de
funcionamento.
RESOLUÇÃO DE
PROBLEMAS
Verifique se as chaves de
ligação estão alinhadas na
orientação adequada.
Assegure-se que todas as
ligações são feitas, ou seja:
- Fio RF VersaCross ao Cabo
Conector
- Cabo Conector ao Gerador de
RF Baylis
- Gerador de RF Baylis à
tomada
- Gerador de RF Baylis à
almofada de ligação à
terra (não incluído)
Inspecione visualmente o Fio RF
VersaCross e o Cabo Conector,
para verificar a existência de
danos. Descarte imediatamente
quaisquer dispositivos
danificados. Se o problema
persistir, interrompa o uso.
Para mensagens de erro
encontradas durante a tentativa
de perfuração RF, consulte as
Instruções de Utilização que
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
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