Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
de gebruiksaanwijzing van
connectorpennen rustig in het contact en druk door totdat de
aansluiting stevig in het contact zit. Elke poging om de kabel anders
aan te sluiten, zal schade veroorzaken aan de pinnen op de connector.
•
Gebruik geen overmatige kracht bij het aansluiten van de aansluitkabel
op de Baylis RF-generator. Gebruik van overmatige kracht kan leiden
tot schade aan de connectorpinnen.
•
Spoel de dilatator vóór gebruik grondig door met gehepariniseerde
zoutoplossing.
•
Doe een standaard aderpunctie in de rechter vena femoralis met
behulp van een toegangsnaald (niet meegeleverd).
•
Voorzichtigheid is geboden bij het inbrengen of verwijderen van de
dilatator op de veneuze huidpunctieplaats. Desgewenst kan een
compatibele
inbrenghuls
gebruiksaanwijzing van de compatibele inbrenghuls voor details en
aanwijzingen.
•
Breng een compatibele voerdraad in via het toegangspunt in de
bloedvaten en voer door tot de benodigde diepte (de VersaCross RF-
draad mag worden gebruikt).
•
Vergroot, waar nodig, de punctieplaats op de huid.
•
De distale kromming van de dilatator kan, indien gewenst, handmatig
worden aangepast. De distale curve van de dilatator moet handmatig
worden gevormd met vloeiende bewegingen langs de curve. Gebruik
geen overmatige kracht en/of druk bij het opnieuw vormen.
•
De dilatator kan volledig in de compatibele huls worden ingebracht (als
een huls wordt gebruikt) en er kan een handmatige curve worden
toegevoegd aan de dilatator of aan de dilatator- en hulsset voordat
deze in het lichaam wordt ingebracht.
•
Leid de dilatator over de VersaCross RF-draad (of voerdraad, indien
gebruikt) met een lichte draaiende beweging de superieure vena cava
(SVC) in onder beeldvormende geleide, zoals fluoroscopie of
echocardiografie. Als u weerstand ondervindt, mag u GEEN
overmatige kracht gebruiken om de dilatator over de voerdraad op te
voeren of terug te trekken. Achterhaal de oorzaak van de weerstand
voordat u doorgaat.
•
Gebruik een standaardtechniek om de dilatator/voerdraadset of de
huls/dilatator/voerdraadset (als een huls wordt gebruikt) in de
gewenste hartkamer te plaatsen.
•
Als de VersaCross RF-draad niet is gebruikt om de dilatator naar de
SVC op te voeren, verwijdert u de voerdraad en vervangt u deze door
de VersaCross-draad met de meegeleverde tipgelijkrichter.
•
Voer de VersaCross RF-draad door de dilatator of de huls- en
dilatatorset (als een huls wordt gebruikt) totdat de tip van de draad zich
net in de tip van de dilatator bevindt. De zichtbare markeringen op de
draad kunnen worden gebruikt om te helpen bij het positioneren van
de tip van de draad met het distale uiteinde van de dilatator.
•
Pak de kant van de aansluitkabel met de katheteraansluiting met een
hand stevig vast. Druk met uw duim op de rode knop boven op de
connector. Breng het proximale uiteinde van de VersaCross RF-draad
langzaam in de opening van de katheteraansluiting in. Zodra het
blootgestelde deel van het proximale uiteinde van het hulpmiddel niet
langer zichtbaar is, laat u de rode knop op de connector los. Trek
voorzichtig aan het hulpmiddel om te controleren of u een stevige
verbinding hebt.
•
Plaats de tip van de transseptale set (RF-draad, huls (als een huls
wordt gebruikt), dilatator) in het rechteratrium tegen de fossa ovalis
onder toepasselijke beeldvormende geleide waaronder, maar niet
beperkt
tot
fluoroscopische,
elektroanatomische kaartbegeleiding met standaardtechniek.
•
OPMERKING:
als
u
mappingbegeleiding, wordt het aanbevolen om de plaatsing van de tip
en 'tenting' (tentvorming) van het septum met echocardiografische
beeldvorming of een andere beeldvormingsmodaliteit te bevestigen.
•
Oefen druk uit op de dilatator om het septum op te zetten bij de fossa
ovalis.
•
Voer de VersaCross RF-draad door zodat de actieve tip aanhaakt in
het septum bij de fossa ovalis, maar nog binnen de dilatator.
•
Zodra de correcte positie is bereikt, levert u RF-energie aan de actieve
tip via de Baylis RF-generator. Dit resulteert in een punctie in het
beoogde hartweefsel. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de
Baylis RF-generator voor de juiste werking van de generator.
•
Oefen ferme druk uit op de VersaCross RF-draad tijdens het gebruik
van RF-energie om de VersaCross RF-draad succesvol door het
weefsel te voeren.
•
OPMERKING: gebruik de laagste geschikte RF-instellingen om de
gewenste punctie te bereiken.
o
Voor RFP-100A: een initiële RF-instelling tussen één
(1) seconde in de "PULSE"-modus tot twee (2) seconden
in de "CONSTANT"-modus is voldoende gebleken voor
een succesvolle punctie.
•
De afgifte van RF-energie kunt u beëindigen door op de RF ON/AAN-
knop op de Baylis RF-generator te drukken als de tijd nog niet is
verstreken.
•
Toegang tot het linkeratrium kunt u bevestigen door de VersaCross
RF-draad te controleren onder de juiste beeldvormende geleide.
Echocardiografische geleide wordt ook aanbevolen.
•
Als septale punctie niet succesvol is na vijf (5) x gebruik van RF-
energie, wordt de gebruiker geadviseerd een andere methode te
gebruiken voor de procedure.
•
Zodra de punctie succesvol is afgerond, moet de VersaCross RF-
draad
mechanisch
worden
Positionering in het linker atrium is voldoende wanneer de volledige
Pagina 15 van 48
de Baylis RF-generator. Duw
worden
gebruikt.
Raadpleeg
echocardiografische
gebruikmaakt
van
elektroanatomische
doorgevoerd
zonder
RF-energie.
de
distale curve en het slappe gedeelte het septum hebben doorkruist en
in het linker atrium worden waargenomen. Echocardiografische
geleide wordt ook aanbevolen.
•
De dilatator kan dan worden doorgevoerd over de VersaCross RF-
draad om de punctie te vergroten.
•
Om de VersaCross RF-draad van de aansluitkabel los te koppelen,
drukt u de rode knop op de katheteraansluiting in en verwijdert u het
proximale uiteinde van de VersaCross RF-draad rustig uit de
aansluitkabel.
•
Om de aansluitkabel uit de Baylis RF-generator te verwijderen, pakt u
de aansluiting stevig vast en trekt u hem voorzichtig recht uit
het contact.
•
Trek de VersaCross RF-draad langzaam door de dilatator of de
de
transseptale huls- en dilatatorset (als een huls wordt gebruikt).
•
Zorg ervoor dat de dilatator vrij is van lucht. Om bloed te aspireren,
gebruikt u de dilatatornaaf.
•
Controleer de locatie van de radiopake tip regelmatig onder
beeldvormende geleide, zoals fluoroscopie of echocardiografie.
•
Geef een continue infusie met gehepariniseerde oplossing om
periodiek te aspireren. Dit kan het risico op trombo-embolische
complicaties als gevolg van trombusvorming helpen verminderen,
aangezien er een kans kan zijn op trombusontwikkeling bij de distale
tip van de dilatator of in het lumen van de dilatator. Aspireer ook bij het
verwijderen van het transseptale hulpmiddel of de dilatator.
•
Gebruik na verwijdering van de dilatator de standaardtechniek om
hemostase te bereiken.
Verbindingen
Baylis RF-generator
Aansluitkabel voor
eenmalig gebruik
(meegeleverd)
DIP-aardingspad
(niet meegeleverd)
Voetschakelaar
(optioneel)
REINIGINGS- EN STERILISATIE-INSTRUCTIES
U mag de VersaCross Connect-toegangsoplossing voor FARADRIVE niet
reinigen of opnieuw steriliseren. De VersaCross Connect-toegangsoplossing
voor FARADRIVE is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
PROBLEEMOPLOSSING
De volgende tabel dient als hulpmiddel voor de gebruiker bij het vaststellen van
mogelijke problemen.
en/of
PROBLEEM
Aansluitkabel
past niet in de
geïsoleerde
patiëntaansluiting
op het
voorpaneel van
de generator
Foutmeldingen
generator
VersaCross RF-draad
(Pigtail-model afgebeeld)
OPMERKINGEN
PROBLEEMOPLOSSING
De connectoren zijn
Controleer of de
ontworpen om vanwege
connectorsleutels op een lijn
veiligheidsredenen op
staan en in de juiste richting.
een specifieke manier
aangesloten te worden.
Als de "sleutels" van de
connector niet in lijn zijn,
passen de connectoren
niet in elkaar.
Om weefsel succesvol te
Controleer of alle verbindingen
perforeren met RF-
zijn gemaakt, d.w.z.:
energie, moeten alle
- VersaCross RF-draad naar
hulpmiddelen correct zijn
aansluitkabel
aangesloten en goed
- Aansluitkabel naar
werken.
Baylis RF-generator
- Baylis RF-generator naar
stopcontact
- Baylis RF-generator naar
aardingspad (niet
meegeleverd)
Controleer met het oog de
VersaCross RF-draad en
aansluitkabel op
beschadigingen. Gooi
beschadigde hulpmiddelen
onmiddellijk weg. Als het
probleem aanhoudt, stop dan
met het gebruik.
Voor foutmeldingen bij
pogingen tot RF-punctie
DMR VXAK-FD (PCS) 3.3 V-A NA
Werbung
