Validierung der Dampfsterilisationsparameter
B-2
Benutzerhandbuch zum CUSA
Akzeptanzkriterien
Das Handstück galt als validiert, wenn bei keinem der biologischen Indikatoren ein
Wachstum des Indikatororganismus nachweisbar war. Eine 6-Log-Reduzierung
bei der Halbzyklus-Einwirkungszeit bedeutet, dass bei einem vollen Zyklus (also
der doppelten Halbzyklus-Einwirkungszeit) die Keimabtötungsrate mindestens
einer Reduzierung von 12 Log entspricht und ein SAL-Wert (Sterility Assurance
Level, Sterilitätssicherungsstufe) von 10
®
Excel/CUSA
-6
erreicht wird.
®
Excel+ Ultraschall-Chirurgie-Aspirationssystem