Kontraindikationen; Vorgesehene Benutzer; Sicherheitshinweise - Integra CUSA Excel Benutzerhandbuch

Kontraindikationen

Kontraindikationen

Vorgesehene Benutzer

Sicherheitshinweise

1-2 Benutzerhandbuch zum CUSA
Dieses chirurgische Ultraschall-Aspirationsgerät ist nicht indiziert für und
darf nicht verwendet werden für das Fragmentieren, Emulgieren und
Aspirieren von Gebärmuttermyomen.
Warnung
Das CUSA Excel/CUSA Excel+ System kann nicht im Umfeld eines MRT
(Magnetresonanztomographen) verwendet werden.
Warnung
Eine Modifizierung dieser Ausrüstung ist nicht zulässig.
Anmerkung
Wenn Sie nach Erhalt des CUSA Excel/CUSA Excel+ Systems und dessen
Zubehör einen Schaden an einer Komponente feststellen, wenden Sie sich an
den für Sie zuständigen Servicemitarbeiter von Integra. Wenn die Verpackung
eines sterilen Zubehörs beschädigt ist, dieses nicht verwenden.
Die vorgesehenen Benutzer dieses Handbuchs und der darin
beschriebenen Ausrüstung sind qualifizierte medizinische Fachkräfte, die
in der entsprechenden chirurgischen Technik und dem durchzuführenden
chirurgischen Verfahren sowie in der Verwendung dieser Ausrüstung
geschult sind. Das CUSA Excel/CUSA Excel+ System sollte nur in einer
OP-Umgebung durch qualifizierte medizinische Fachkräfte verwendet
werden.
Warnung
Es obliegt der Verantwortung der Gesundheitseinrichtung, sicherzusteIlen, dass
die vorgesehenen Benutzer des CUSA Excel/CUSA Excel+ Systems
entsprechend in der Verwendung dieser Ausrüstung geschult sind.
Die sichere und effektive Verwendung des Ultraschall-Chirurgie-Geräts ist
im Wesentlichen von Faktoren abhängig, die einzig und allein im
Einflussbereich des Bedieners liegen. Nur medizinische Fachkräfte, die
angemessen in der Verwendung der Ultraschallausrüstung geschult sind,
sollten das CUSA Excel/CUSA Excel+ System bedienen. Die
medizinischen Fachkräften müssen die im Lieferumfang der Ausrüstung
enthaltene Bedienungsanleitung lesen, verstehen und befolgen.
Die medizinischen Fachkräfte sollten vor der Anwendung eines
chirurgischen Verfahrens mit der medizinischen Fachliteratur sowie den
Komplikationen und Gefahren, die bei der Verwendung eines Ultraschall-
Chirurgie-Geräts im Zusammenhang mit diesen Verfahren auftreten
können, vertraut sein.
®
Excel/CUSA
®
Excel+ Ultraschall-Chirurgie-Aspirationssystem