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Intercept für einen kompetitiven Assay
Ein großer Intercept kann die Werte entlang der gesamten Kurve,
insbesondere im sehr hohen Bereich des Assays, beeinflussen. Durch große
positive Intercepts können die Werte in diesem Bereich leicht niedriger als
der wahre Wert sein, während sie durch große negative Intercepts etwas
höher als der wahre Wert ausfallen können.
Für kompetitive Assays stellt ≤ 2% des Kurvenparameters P1 auf dem Kit-
Eingabe-Bildschirm einen akzeptablen Intercept dar.
Beispiel:
Abbildung 12-4
Beispiel für eine Intercept-Richtlinie für einen kompetitiven Assay
Diese Grafik veranschaulicht die Beispiel-Intercepts und wie diese interpretiert
werden können.
IMMULITE 2000 Bedienerhandbuch
In diesem Beispiel ist der Intercept 30.000 CPS; die Kalibration kann
B
immer noch gültig sein, was aber von mehreren Faktoren abhängt.
Der Intercept ist akzeptabel, wenn die QK-Ergebnisse nahe am
erwarteten Mittelwert liegen und der Intercept für den Assay auch
früher stets nahe an der Grenze lag.
In diesem Beispiel beträgt der Intercept 51.000 CPS oder mehr als
C
das Doppelte des Richtliniengrenzwerts. Dies weist normalerweise
darauf hin, dass ein Intercept-Problem vorliegt, und die Kalibration
ist als ungültig anzunehmen. Eine QK-Probe mit einer Konzentration
am oder nahe am unteren Grenzwert des Assay kann zur Validierung
der Kalibration verwendet werden. Wenn solch eine QK-Probe nicht
verfügbar ist oder die QK-Ergebnisse versetzt sind, sollten die
möglichen Ursachen für den erhöhten Intercept untersucht werden.
P1 = 61.500.000
Akzeptabler Intercept: 61.500.000 x 0,02 = 1.230.000
Datenberechnung und Chemilumineszenzreaktion
600189-F
12-9
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