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Grundlegende Informationen
1.2
Einsatzgebiete des Analysators
1.3
Bestimmungsgemäße Verwendung
8
Der Analysator ist insbesondere für die Rein- und Reinstwasseranalytik konzipiert. Er
eignet sich für die Untersuchung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Wasser für
pharmazeutische Zwecke.
Der Analysator kann optional mit einem integrierten Feststoffmodul (Swab Test Modul)
ausgerüstet werden. Hierdurch ist die Kohlenstoffbestimmung in Feststoffen im unteren
Konzentrationsbereich möglich, z. B. in der Reinigungsvalidierung (Swabtest).
Die Steuer- und Auswertesoftware sorgt für vollständige Datenintegrität und ist konform
zu den Pharmarichtlinien 21 CFR Part 11 und EudraLex Volume 4 Annex 11.
Das Gerät und seine Komponenten dürfen nur zu den in der Benutzeranleitung beschrie-
benen Analysen verwendet werden. Nur diese Verwendung gilt als bestimmungsgemäß
und gewährleistet die Sicherheit von Anwender und Gerät.
Der Analysator darf nur zur Bestimmung des gesamten Kohlenstoffgehaltes sowie des
Gehaltes an organisch und anorganisch gebundenen Kohlenstoffs in wässrigen Proben
verwendet werden.
Der Analysator eignet sich insbesondere für die Bestimmung der genannten Parameter
in Trinkwasser, Grundwasser, Oberflächenwasser, Reinstwasser und Wasser für pharma-
zeutische Zwecke.
Bei Ausstattung mit einem Stickstoffdetektor kann mit dem Analysator der Stickstoffge-
halt in wässrigen Proben untersucht werden.
In Verbindung mit einem optionalen Feststoffmodul kann der Gesamtkohlenstoffgehalt
in Feststoffen bestimmt werden.
Mit dem Analysator dürfen keine brennbaren Flüssigkeiten oder Substanzen analysiert
werden, die explosionsfähige Gemische bilden können. Mit dem Analysator keine kon-
zentrierten Säuren analysieren!
Das Gerät darf nur mit folgenden Trägergasen betrieben werden: Sauerstoff, syntheti-
sche Luft oder aufgereinigte Druckluft.
multi N/C pharma HT
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