Codman ICP EXPRESS Bedienungsanleitung Seite 58

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Apéndice A – Tablas
Nota: las tablas de CEM y otras indicaciones incluidas en este Manual de instrucciones proporcionan al cliente o al usuario información fundamental para
determinar si el equipo o sistema es adecuado para el entorno electromagnético de uso y preparar este último para que el equipo o sistema funcione de
forma adecuada sin interferir en otros equipos y sistemas o equipos eléctricos no médicos.
El Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario
del Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Ensayo de emisión
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones
de flicker CEI 61000-3-3
Tabla de referencia 201 EN 60601-1-2
El Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario
del Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Ensayo de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD)
CEI 61000-4-2
Transiente eléctrico
rápido/ráfaga
CEI 61000-4-4
Sobrecarga
CEI 61000-4-5
Caídas de voltaje,
breves interrupciones
y variaciones del voltaje
en las líneas de entrada
del suministro eléctrico
CEI 61000-4-11
Campo magnético de
frecuencia eléctrica
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
U T es el voltaje eléctrico de la red de CA anterior a la aplicación del valor de ensayo
Tabla de referencia 202 EN 60601-1-2
1) Las perturbaciones de transientes eléctricos rápidos/ráfagas superiores a ±0,5 kV en la red de CA pueden hacer que el monitor muestre valores de
PIC erróneos. En este caso, las perturbaciones que tienen un origen claramente no fisiológico serán visibles en la forma de onda de la PIC visualizada en
el monitor del paciente conectado. Es posible que los valores anormales no representen con exactitud el tratamiento administrado, por lo que se
recomienda confirmarlos con un especialista.
En el caso de que la perturbación continúe, se recomienda al usuario conectar el Monitor ICP EXPRESS a otro tomacorriente de la red de CA.
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Declaración del fabricante – Emisiones todos los equipos y sistemas
Cumplimiento
Grupo 1, clase B
Clase A
Cumple
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
Valor de ensayo Valor de cumplimiento
CEI 60601
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV aire ±8 kV aire
±2 kV en red CA ±2 kV en red CA
±1 kV E/S ±1 kV E/S
±0,5 kV red de
100/120 V, 60 Hz
±1 kV modo diferencial ±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común ±2 kV modo común
Caída >95 % en U T Caída >95 % en U T
durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos
Caída del 60 % en U T Caída del 60 % en U T
durante 5 ciclos durante 5 ciclos
Caída del 30 % en U T Caída del 30 % en U T
durante 25 ciclos durante 25 ciclos
<5 % U T <5 % U T
Caída >95 % en U T Caída >95 % en U T
durante 5 segundos durante 5 segundos
3 A/m 3 A/m
Tabla 1
Entorno electromagnético
El Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 utiliza energía
RF únicamente para su funcionamiento interno. En consecuencia,
sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que
causen interferencias en los equipos electrónicos que se encuentran
en su proximidad.
El Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 es adecuado para su
uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos y los
directamente conectados a la red pública de electricidad de bajo
voltaje que da suministro a los edificios de uso doméstico.
Tabla 2
Guía de entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera, hormigón o loseta cerámica.
Si los suelos están cubiertos con materiales sintéticos, la
humedad relativa debe ser al menos del 30 %.
Durante los ensayos de EFT a 100–120 VCA, 60 Hz el nivel de
presión excedió los valores especificados con una desviación
>3 mmHg cuando se aplicó una perturbación de ±1,0 kV a todas
las combinaciones de línea. Codman ha proporcionado una
justificación válida para no tener en cuenta esta cuestión (ver
nota 1 a continuación). La calidad de la alimentación eléctrica
debe ser la propia de un entorno comercial u hospitalario.
Vea la nota 1.
La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la propia de un
entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la propia
de un entorno comercial u hospitalario. Si los usos del
Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 requieren un
funcionamiento continuado durante las interrupciones de
la alimentación eléctrica, se recomienda alimentar el monitor
a través de una fuente ininterrumpible o de una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben
encontrarse en los valores característicos de una ubicación
típica en un entorno comercial u hospitalario típico.
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