Annexe A - Tableaux - Codman ICP EXPRESS Bedienungsanleitung

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Annexe A – Tableaux
Remarque : les tableaux de CEM et les autres directives qui sont inclus dans ce manuel d'instruction fournissent au client et à l'utilisateur des informations
qui sont essentielles pour déterminer le caractère approprié de l'équipement ou du système à l'environnement électromagnétique prévu et pour gérer
l'environnement électromagnétique prévu afin de permettre à l'équipement ou au système de remplir sa fonction sans interférer avec d'autres systèmes
ou des matériels électriques non médicaux.
Déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques – Tous matériels et systèmes
Le Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'util-
isateur du Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF CSIIR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/émissions de
parasites CEI 61000-3-3
Tableau de référence 201 EN 60601-1-2
Le Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Courants transitoires
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations
sur les lignes de courant
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du réseau
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
U T est la tension du secteur du ca avant l'application du niveau de test
Tableau de référence 202 EN 60601-1-2
1) Des perturbations de courants rapides transitoires/salves supérieures à ±0,5 kV sur le secteur peuvent entraîner l'affichage de valeurs numériques
PIC erronées. Dans ce cas, les perturbations qui ne sont manifestement pas d'origine physiologique seront visibles sur l'onde PIC affichée par le moniteur
connecté au patient. Les valeurs numériques anormales peuvent ne pas refléter une image exacte du traitement et il convient de demander confirmation
à un consultant spécialisé.
Dans le cas où la perturbation subsiste, il est recommandé à l'utilisateur de connecter l'ICP EXPRESS à une autre source d'alimentation électrique.
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Conformité
Groupe 1, classe B
Classe A
Conforme
Conseils et déclaration du fabricant concernant l'immunité électromagnétique
Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV pour les lignes ±2 kV pour les lignes
d'alimentation d'alimentation
±1 kV pour les lignes ±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
±0,5 kV pour les lignes
d'alimentation à
100/120 V, 60 Hz
±1 kV en mode différentiel ±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun ±2 kV en mode commun
>95 % chute de tension >95 % chute de tension
en U T pendant 0,5 cycle en U T pendant 0,5 cycle
>60 % chute de tension >60 % chute de tension
en U T pendant 5 cycles en U T pendant 5 cycles
>30 % chute de tension >30 % chute de tension
en U T pendant 25 cycles en U T pendant 25 cycles
<5 % U T <5 % U T
>95 % chute de >95 % chute de
tension en U T pendant tension en U T pendant
5 secondes 5 secondes
3 A/m 3 A/m
Tableau 1
Environnement électromagnétique
Le Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, utilise uniquement de
l'énergie RF pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de causer des
interférences avec les appareils électroniques à proximité.
Le Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, convient à l'emploi dans
tous les établissements notamment les établissements domestiques et
ceux directement raccordés au réseau public d'alimentation basse
tension qui fournit les immeubles utilisés à des fins domestiques.
Tableau 2
Conseils pour l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, béton ou carrelage.
Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité
relative doit être au moins de 30 %.
Au cours des tests de CTR à 100–120 VCA, 60 Hz, le niveau
de pression n'était pas conforme à la spécification ; une
déviation de >3 mmHg a été constatée lorsqu'une perturbation
de ±1,0 kV était appliquée à toutes les combinaisons de ligne.
Codman a fourni suffisamment de justifications en vue de ne
pas tenir compte de cette question (voir note 1 ci-dessous). La
qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
du type commercial ou hospitalier. Voir note 1.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier. Si l'emploi
du Moniteur ICP EXPRESS, modèle 82-6634, nécessite un
fonctionnement continu pendant les interruptions de courant,
il est recommandé que le Moniteur ICP EXPRESS,
modèle 82-6634, soit alimenté par une ligne de courant
sans coupure ou une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation doivent
se trouver aux niveaux typiques d'un environnement commercial
ou hospitalier.
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