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CODFR06058xx01v10.qxd
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Introduction
Le présent manuel vise à fournir des instructions sur l'utilisation correcte du
Moniteur ICP EXPRESS (numéro de catalogue 82-6634). Il appartient à
l'utilisateur de s'assurer du respect de la réglementation en vigueur pour
l'installation et le fonctionnement du Moniteur ICP EXPRESS.
Le Moniteur ICP EXPRESS (voir Figure 1) est destiné à servir d'interface
entre le Capteur de PIC MicroSensor CODMAN
monitorage des patients compatibles. Lorsqu'il est connecté à un
MicroSensor, le Moniteur ICP EXPRESS permet un affichage numérique
continu de la pression intracrânienne moyenne, systolique et diastolique.
Pour une analyse détaillée des ondes, le Moniteur ICP EXPRESS produit
un signal de sortie qui peut être interfacé directement à l'entrée du canal
de pression sur la plupart des systèmes de monitorage des patients.
Le Moniteur ICP EXPRESS est conçu pour être utilisé dans les cas où
le monitorage de la PIC est approprié, notamment dans les salles des
urgences, dans les salles d'opération et dans les services des soins
intensifs. Les dimensions réduites et le poids léger du Moniteur
ICP EXPRESS en font la solution idéale pour le monitorage de la PIC
lors du transport du patient avec ou sans moniteur de transport séparé.
Le Moniteur ICP EXPRESS fonctionne de façon continue avec du
courant alternatif ou pendant trois heures maximum avec sa propre
batterie rechargeable interne. Les caractéristiques essentielles du
Moniteur ICP EXPRESS sont les suivantes :
•
Affichage numérique de la PIC moyenne, systolique et diastolique
•
Fonction de mise à zéro du capteur à touche unique
•
Alarmes de la PIC moyenne programmables par l'utilisateur
•
Compatibilité avec la plupart des systèmes de monitorage des patients
pour une analyse complète du signal de la PIC et une intégration des
données de la PIC avec d'autres informations concernant le patient
•
Signaux de référence du moniteur du patient de 0, 20 et 100 mmHg
•
Manchon pour perche complet
Un Câble ICP EXPRESS (numéro de catalogue 82-6636) est livré avec
le Moniteur ICP EXPRESS. Le Câble ICP EXPRESS sert à connecter le
MicroSensor au Moniteur ICP EXPRESS. Durant la procédure de mise à
zéro du capteur, le Moniteur ICP EXPRESS mémorise automatiquement la
valeur de référence zéro du MicroSensor dans un élément de mémoire non
volatile intégré dans le Câble ICP EXPRESS. Cette caractéristique permet
au médecin de transférer un patient à un autre appareil ICP EXPRESS
sans régler manuellement la valeur de référence zéro. Le Câble
ICP EXPRESS réutilisable peut être stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène
gazeux (OEt). Voir la section Stérilisation pour davantage de détails.
Les Câbles d'interface du moniteur du patient CODMAN sont disponibles
séparément pour connecter le Moniteur ICP EXPRESS à une série de
systèmes compatibles de monitorage des patients. Aux États-Unis,
s'adresser au représentant local de Codman pour davantage de détails.
En dehors des États-Unis, s'adresser au représentant local de Codman.
AVERTISSEMENTS
Lire le manuel d'utilisation dans son intégralité avant de tenter de faire
fonctionner cet appareil.
Ne pas tenter d'éviter la fiche de mise à la terre du Moniteur ICP EXPRESS
en utilisant un convertisseur trois broches en deux broches. L'appareil doit
être correctement relié à la terre afin de garantir la sécurité de l'opérateur et
du patient. La mise à terre n'est fiable que si elle est effectuée avec une
prise murale marquée « À usage hospitalier seulement » ou « Type
hospitalier ».
Risque d'explosion : ne pas utiliser en présence de matériaux inflammables
(par exemple, les anesthésiques, les solvants, les agents de nettoyage et
les gaz endogènes).
Risque de décharge électrique : ne pas retirer les panneaux latéraux, avant
ou arrière. Confier les réparations au personnel agréé.
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et des systèmes de
Débrancher le Moniteur ICP EXPRESS de toute source d'alimentation CA
externe avant de changer les fusibles.
Les connexions électriques du côté patient ont une isolation de type CF. Ne
pas laisser les connexions patient entrer en contact avec d'autres pièces
conductrices, y compris la terre.
Inspecter régulièrement toutes les fiches et les connexions électriques. Ne
pas utiliser en cas de dommage.
Utiliser des techniques de stérilisation strictes lors de la connexion du Câble
ICP EXPRESS au MicroSensor.
Les appareils électromédicaux exigent certaines précautions d'emploi
concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) ; de plus, ils doivent
être installés et mis en marche conformément à l'information de CEM
fournie dans ce manuel.
Les appareils de communication portables et mobiles à fréquence radio
(RF) peuvent affecter le matériel électromédical.
Le moniteur ne doit pas être utilisé à proximité de ou sur un autre
équipement. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, le moniteur devra
être observé pour en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration
dans laquelle il est utilisé.
MISES EN GARDE
Lire toutes les instructions concernant l'emploi correct qui accompagnent
le kit du Capteur de PIC MicroSensor CODMAN avant utilisation.
Lire toutes les instructions qui accompagnent le système de monitorage
patient externe avant utilisation.
Le courant de fuite du côté patient est limité de façon interne par le
Moniteur ICP EXPRESS à moins de 10 µA. Toutefois, un courant de fuite
supplémentaire peut être provoqué par un autre équipement utilisé
simultanément sur le patient que le Moniteur ICP EXPRESS.
Utiliser uniquement le Câble ICP EXPRESS (numéro
de catalogue 82-6636) pour connecter le MicroSensor au
Moniteur ICP EXPRESS.
Utiliser uniquement les Capteurs de PIC MicroSensor CODMAN pour
mesurer la pression intracrânienne.
Utiliser les Câbles d'interface du moniteur du patient CODMAN uniquement
avec les moniteurs patient pour lesquels ils sont spécialement conçus
et destinés.
Vérifier la compatibilité entre le Moniteur ICP EXPRESS et le moniteur
du patient externe avant utilisation. La compatibilité peut être vérifiée
en utilisant les signaux de référence 0, 20 et 100 mmHg donnés par le
Moniteur ICP EXPRESS. L'omission de la vérification de la compatibilité
entre le Moniteur ICP EXPRESS et le moniteur du patient peut provoquer
des lectures de la PIC erronées sur le moniteur du patient.
Interrompre l'utilisation si le moniteur du patient ne peut être correctement
mis à zéro sur la valeur du Moniteur ICP EXPRESS. S'adresser au
personnel technique agréé.
Interrompre l'utilisation si le moniteur du patient ne peut être correctement
étalonné sur la valeur du Moniteur ICP EXPRESS. S'adresser au personnel
technique agréé.
Les algorithmes du traitement du signal utilisés pour détecter et afficher les
données sur la pression physiologique peuvent varier selon les moniteurs
patient de marques et de modèles différents. Dès lors, il est possible que
les données de la pression affichées par le Moniteur ICP EXPRESS ne
correspondent pas toujours aux données affichées par un moniteur du
patient connecté à l'extérieur. Voir le manuel d'instructions du fabricant du
moniteur du patient pour obtenir des détails spécifiques concernant le
traitement, l'étalonnage et la précision du signal.
Le MicroSensor doit être mis à zéro à la pression atmosphérique
avant implantation.
L'embout du capteur MicroSensor doit rester mouillé pendant la procédure
de mise à zéro.
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