Valideeritud Ettevalmistusprotsess; Üldised Ohutusjuhised; Üldised Nõuanded; Korduvkasutatavad Tooted - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA320 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7.

Valideeritud ettevalmistusprotsess

7.1 Üldised ohutusjuhised
Märkus
Ettevalmistusel pidage kinni riiklikest eeskirjadest, riiklikest ja rahvusvahe-
listest standarditest ja direktiividest ning hügieeninõuetest.
Märkus
Patsientide puhul, kes põevad või kellel kahtlustatakse Creutzfeldt-Jakobi
haigust või selle võimalikke variante, järgige toodete ettevalmistuse suhtes
vastavalt kehtivaid siseriiklike õigusakte.
Märkus
Tuleb arvestada sellega, et meditsiiniseadmete ettevalmistus on õnnestu-
nud vaid siis, kui ettevalmistusprotsess ise on enne ettevalmistusega alus-
tamist valideeritud. Selle eest vastutab käitaja/ettevalmistaja.
Valideerimiseks kasutati soovitatud kemikaali.
7.2 Üldised nõuanded
Rakendada tohib ainult tehnoloogilisi kemikaale, mis on kontrollitud ja
lubatud (nt Rakendushügieeni Liidu (VAH) või USA Toidu- ja Ravimiameti
(FDA) heakskiit või CE-tähis) ning mida kemikaalitootja on materjali vas-
tupanuvõime suhtes soovitanud. Järgige rangelt kõiki kemikaalitootja
kasutusjuhiseid. Muul juhul võib see põhjustada järgmisi probleeme:
■
Materjali optilised muutused
■
Materjali kahjustused (nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne
vananemine või paisumine)
7.3

Korduvkasutatavad tooted

Toote kasutusiga on piiratud kahjustuste, tavapärase kulumise, toote kasu-
tamise tüübi ja kestuse, käitlemise, säilitamise ja transportimisega.
Ettevaatlik visuaalne ja funktsionaalne katsetamine enne järgmist kasuta-
mist on parim viis, kuidas avastada toode, mis enam ei tööta.
7.6 Pühkides desinfitseerimine ilma steriliseerimiseta elektriseadmete puhul
Faas Samm
I Desinfitseerimine püh-
kides
TT: Toatemperatuur
I faas
►
Vajaduse korral eemaldage nähtavad jäägid ühekordse desinfitseeri-
mislapiga.
►
Optiliselt puhas toode pühkige täielikult puhtaks kasutamata ühe-
kordse desinfitseerimislapiga.
►
Järgige ettenähtud toimeaega (vähemalt 1 min).
►
Puhastage laadimissahtlites asuvad kontaktid isopropanooli või etüü-
lalkoholi ja vatitikuga. Ärge kasutage korrosiooni soodustavaid kemi-
kaale.
7.7

Kontroll, hooldus ja testimine

►
Alati peale puhastamist kontrollige toodet puhtuse, korrasoleku ja kah-
justuste suhtes.
►
Sorteerige kahjustatud toode kohe välja.
76
T t Konts.
[°C/°F] [min] [%]
≥1
TT -
7.4

Ettevalmistus enne puhastamist

►
Võtke akud laadimispesadest välja.
►
Tõmmake toitejuhe toitevõrgu pistikupesast välja.
►
Tõmmake toitejuhe seadme pistikust 7 välja.
7.5

Puhastamine/desinfitseerimine

Ettevalmistusprotsessi tootespetsiifilised ohutusjuhised
OHT
Elektrilöögi ja põletuste oht!
►
Enne puhastamist tõmmake toitejuhe välja.
►
Ärge kasutage süttivaid ega plahvatusohtlikke puhastus- ja desin-
fektsioonivahendeid.
►
Veenduge, et tootesse ei tungi vedelikku.
ETTEVAATUST
Toote kahjustus või hävimine masinpuhastuse/-desinfitseerimise
tõttu!
►
Puhastage/desinfitseerige toodet ainult käsitsi.
►
Ärge kunagi steriliseerige toodet.
ETTEVAATUST
Toote kahjustumine sobimatute puhastus-/desinfitseerimisvahendite
tõttu!
►
Kasutage pindade puhastuseks heakskiidetud puhastus- ja desinfit-
seerimisvahendeid tootja juhiste kohaselt.
►
Laadimissahtlitesse ei tohi vedelikku sattuda.
Vee kvali- Keemia
teet
- Meliseptol Wipes sensitive