Tavarežiim; Keermelõikamisrežiim Ja Võnkerežiim; Valideeritud Taastöötlemise Protsess; Üldised Ohutusjuhised - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA344 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

6.3.1 Tavarežiim
Toote käitamine päripäeva:
►
Vajutage pöörlemissageduse reguleerimise nuppu 2.
Toote 1 pöörlemissagedust reguleeritakse vastavalt kasutatavale otsa-
kule sujuvalt.
Toote käitamine vastupäeva:
►
Vajutage vastupäeva pöörlemise nupp 11 täitsa alla ja hoidke vajuta-
tult.
►
Vajutage pöörlemissageduse reguleerimise nuppu 2.
Toote 1 pöörlemissagedust reguleeritakse vastavalt kasutatavale otsa-
kule sujuvalt.
6.3.2 Keermelõikamisrežiim ja võnkerežiim
Keermelõikamisrežiim ja võnkerežiimi aktiveerimine:
►
Hoidke vastupäeva pöörlemise nuppu 11 3 s all.
Kostavad üks kord mitmed helisignaalid.
Keermelõikamisrežiim:
►
Vajutage pöörlemissageduse reguleerimise nuppu 2 maksimaalselt
poole võrra alla.
Toode 1 pöörleb astmeliselt vastupäeva ja päripäeva, kusjuures pöörde-
nurk on päripäeva suurem kui vastupäeva.
Võnkerežiim:
►
Vajutage pöörlemissageduse reguleerimise nupp 2 täitsa alla.
Toode 1 pöörleb vahelduvalt vastu- ja päripäeva.
Aktiveerige vastupäeva pöörlemine:
►
Vajutage alla pöörlemissageduse reguleerimise nupp 2 lisaks vastu-
päeva pöörlemise nupule 11.
Toode 1 pöörleb vastupäeva.
Keermelõikamisrežiim ja võnkerežiimi deaktiveerimine:
►
Hoidke vastupäeva pöörlemise nuppu 11 3 s all.
Kostavad üks kord mitmed helisignaalid.
7. Valideeritud taastöötlemise protsess
7.1 Üldised ohutusjuhised
Märkus
Järgige riiklikke seadusi, riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid ja juhendeid
ning kohalikke, haigla taastöötlemist puudutavaid hügieenieeskirju.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõve, Creutzfeldt-Jakobi tõve kahtluse või Creutzfeldt-
Jakobi tõve võimalike muude avaldumisvormidega patsientide korral jär-
gige asjakohaseid taastöötlemist puudutavaid riiklikke määruseid.
Märkus
Mehaanilist töötlemist tuleb parema ja ohutuma puhastustulemuse tõttu
käsitsi töötlemisele eelistada.
Märkus
Pöörake tähelepanu sellele, et käesoleva meditsiiniseadme edukas taas-
töötlemine on võimalik tagada ainult juhul, kui töötlemisprotsess on eelne-
valt valideeritud. Selle eest vastutab kasutaja/steriilse taastöötlemise teh-
nik.
Valideerimiseks kasutati soovitatud keemilisi vahendeid.
Märkus
Kui lõppsteriliseerimist ei toimu, tuleb kasutada virutsiidset desinfitseeri-
misvahendit.
Märkus
Ajakohast teavet taastöötlemise ja materjalide ühilduvuse kohta vaadake
ka Aesculap xtranet andmebaasist, mis on leitav veebiaadressil
https://extranet.bbraun.com
Valideeritud auruga steriliseerimise protseduuril kasutati Aesculap sterili-
seeritavat konteinersüsteemi.
7.2 Üldised nõuanded
Instrumendi külge kuivanud või kinni jäänud operatsioonijäägid raskenda-
vad selle puhastamist või muudavad selle koguni kasutuks ning võivad
põhjustada korrosiooni. Seetõttu ei tohiks kasutamise ja töötlemise vahe-
line ajavahemik ületada 6 h, ei tohiks rakendada fikseerivaid eelpuhastuse
temperatuure >45 °C ega fikseerivaid desinfitseerimisvahendeid (toime-
aine: aldehüüd, alkohol).
Üledoseeritud neutraliseerimisvahendid või põhipuhastusvahendid võivad
roostevaba terase puhul viia keemilise kahjustuseni ja/või laserkirja plee-
kumiseni ja visuaalse või masinaga loetavuse kadumiseni.
Kloori- ja kloriide sisaldavad jäägid (nt operatsioonijäägid, ravimid, soolala-
hused, mis on puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisvees) tekitavad
roostevabale terasele korrosioonikahjustusi (aukkorrosioon, pingekorro-
sioon) ning kahjustavad seega tooteid olulisel määral. Eemaldamiseks tuleb
põhjalikult loputada täielikult soolavaba veega ja järgnevalt kuivatada.
Vajaduse korral kuivatada täiendavalt.
Toote töötlemiseks tohib kasutada üksnes kontrollitud, heaks kiidetud
(näiteks Rakendushügieeni Ühenduse (VAH) sertifikaadiga, Ameerika
Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heakskiiduga või CE vastavus-
märgisega) ja kemikaali tootja soovituste alusel toote materjalidega kokku
sobivaid töötluskemikaale. Rangelt tuleb järgida kõiki kemikaali tootja
kasutusspetsifikatsioone. Vastasel juhul võib see viia alljärgnevate prob-
leemideni:
■
Materjali optilised muutused (nt pleekumine või värvimuutused titaani
või alumiiniumi puhul). Alumiiniumi puhul võivad silmaga nähtavad
pinnakahjustused tekkida juba siis, kui töölahuse pH-väärtus on >8.
■
Materjali kahjustused (nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne
vananemine või paisumine).
►
Puhastamiseks ärge kasutage metallharju ega muid pealispinda vigas-
tavaid küürimisvahendeid, muidu tekib korrosioonioht.
et
133