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Validiertes Aufbereitungsverfahren; Allgemeine Sicherheitshinweise; Allgemeine Hinweise; Wiederverwendbare Produkte - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA320 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

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7.

Validiertes Aufbereitungsverfahren

7.1

Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen
und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein-
halten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder
möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils
gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro-
dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher-
gestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbe-
reiter.
Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.
7.2

Allgemeine Hinweise

Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und
freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)
und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp-
fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel-
lers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden
Problemen führen:
Optische Materialveränderungen
Materialschäden (z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung
oder Quellung)
7.3

Wiederverwendbare Produkte

Die Lebensdauer des Produkts ist begrenzt durch Beschädigung, normalen
Verschleiß, Art und Dauer der Anwendung, sowie Handhabung, Lagerung
und Transport des Produkts.
Eine sorgfältige visuelle und funktionelle Prüfung vor dem nächsten
Gebrauch ist die beste Möglichkeit, ein nicht mehr funktionsfähiges Pro-
dukt zu erkennen.
7.6
Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne Sterilisation
Phase
Schritt
I
Wischdesinfektion
RT:
Raumtemperatur
Phase I
Ggf. sichtbare Rückstände mit Einmal-Desinfektionstuch entfernen.
Optisch sauberes Produkt vollständig mit unbenutztem Einmal-Desin-
fektionstuch abwischen.
Vorgeschriebene Einwirkzeit (mindestens 1 min) einhalten.
Kontakte in den Ladeschächten mit Isopropanol bzw. Äthylalkohol und
einem Wattestäbchen reinigen. Keine korrosionsfördernden Chemika-
lien verwenden.
7.7
Kontrolle, Wartung und Prüfung
Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit,
Funktion und Beschädigung.
Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
14
T
t
Konz.
[°C/°F]
[min]
[%]
≥1
RT
-
7.4

Vorbereitung vor der Reinigung

Akkus aus den Ladeschächten entnehmen.
Netzkabel aus Steckdose des Versorgungsnetzes ziehen.
Netzkabel aus Gerätestecker 7 ziehen.
7.5

Reinigung/Desinfektion

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
GEFAHR
Stromschlag- und Brandgefahr!
Vor der Reinigung Netzkabel ziehen.
Keine brennbaren und explosiven Reinigungs- und Desinfektions-
mittel verwenden.
Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
VORSICHT
Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch maschinelle Reini-
gung/Desinfektion!
Produkt nur manuell reinigen/desinfizieren.
Produkt niemals sterilisieren.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektions-
mittel!
Für die Flächenreinigung zugelassene Reinigungs-/Desinfektions-
mittel nach Anweisung des Herstellers verwenden.
Keine Flüssigkeit in die Ladeschächte einbringen.
Wasser-
Chemie
Qualität
-
Meliseptol Wipes sensitive

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