Preventívne Opatrenia - DePuy Mitek HEALIX ADVANCE KNOTLESS Bedienungsanleitung

PREVENTÍVNE OPATRENIA
• Kotvy HEALIX ADVANCE KNOTLESS sa dodávajú
v STERILNOM stave a sú určené iba na jedno
použitie. Nesterilizujte ich opakovane. Ak je sterilné
balenie poškodené, obsah nepoužívajte.
• Výrobok sa skladuje v chladnom a suchom prostredí.
• Pred použitím skontrolujte všetky nástroje, či nie sú
poškodené. Nepokúšajte sa nástroje opravovať.
• Pred klinickým použitím kotiev HEALIX ADVANCE
KNOTLESS chirurg musí preštudovať návod
na použitie a nacvičiť si postup v skúšobnom
laboratóriu.
• Dbajte na to, aby bola kotva do otvoru vytvoreného
zasunutá súosovo s kosťou (minimalizujte odchýlku
osí).
• Dbajte na to, aby bol povrch kosti, do ktorej sa
zasúva kotva, zbavený mäkkého tkaniva.
• Použitie nevhodného nástroja, nesprávne nasadenie
v axiálnom smere alebo zdvíhanie kotvy po
zavedení môžu spôsobiť zlomenie kotvy alebo jej
zníženú funkciu.
VÝSTRAHY
• Kotvy DePuy Mitek sú určené na pripevnenie na
kortikálnu alebo spongióznu časť kosti. Kostný
blok musí byť vhodný na správne a bezpečné
umiestnenie kotvy. Neúplné zasunutie, nadmerné
pnutie alebo nedostatočná kvalita kosti môžu
spôsobiť vytrhnutie kotvy.
• Musí sa zabrániť bezprostrednému pohybu, aby sa
umožnilo biologické hojenie kostného a mäkkého
tkaniva.
• Tento prípravok nie je schválený na priskrutkovanie
ani fixáciu k zadným výbežkom (pediklom) hrudnej
alebo driekovej chrbtice.
• Pred použitím nite ORTHOCORD na uzavretie
rany sa musí používateľ oboznámiť s chirurgickými
postupmi a technikami týkajúcimi sa vstrebateľných
a nevstrebateľných nití, pretože riziko roztvorenia
rany závisí od miesta aplikácie a materiálu použitej
nite.
• Tento výrobok je určený len na jedno použitie.
Nie je určený na opakované používanie ani
opakovanú sterilizáciu. Regenerácia môže viesť
k zmenám v materiálových charakteristikách,
napríklad k deformácii a degradácii materiálu, čo
69