Voorzorgsmaatregelen - DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch

of zouden kunnen uitsluiten of de genezing
zouden vertragen, zoals beperking van
de bloedtoevoer, infecties, enz., zijn
gecontra-indiceerd.
7. Aandoeningen die het vermogen van de
patiënt om te genezen of de genezingsperiode
negatief zouden beïnvloeden, zoals
seniliteit, zenuwziekte of alcoholisme,
zijn gecontra-indiceerd.
8. Het DePuy Mitek anker is niet bedoeld voor
het bevestigen van kunstmatig bindweefsel
of andere implantaten, en dient dan ook nooit
voor zulke doeleinden te worden gebruikt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Een chirurg mag DePuy Mitek ankers niet klinisch
gebruiken voordat hij/zij de gebruiksaanwijzing
heeft bestudeerd en de installatieprocedure in een
skillslab heeft geoefend.
Als u de boor van de as van het gat af beweegt
terwijl u boort, kan dat ertoe leiden dat de punt van
het boortje breekt.
Draai of buig de inserter niet, want daardoor kan
het anker, de hechtdraad of de tip van de inserter
worden beschadigd.
Trek de tip van de QUICKANCHOR Plus pas uit
het boorgat nadat het schuifdeksel in de open
stand is getrokken.
Informatie met betrekking tot Magnetic
Resonance Imaging (MRI)
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat
metalen implantaten van DePuy Mitek 'MR
Conditional' (onder bepaalde voorwaarden
MRI-veilig) zijn. Een patiënt met een metalen
implantaat kan in de volgende omstandigheden
veilig worden gescand.
Systemen van 3,0 tesla:
• Statisch magnetisch veld van 3,0 tesla.
• De hoogste ruimtelijke gradiënt van het
magnetische veld bedraagt 720 gauss/cm
of minder.
MRI-gerelateerde warmteontwikkeling
• De maximale door het MRI-systeem gemelde,
over het gehele lichaam gemiddelde SAR
(Specific Absorption Rate) bedroeg 2,9 W/kg
bij 15 minuten scannen (per pulssequentie).
De MRI-gerelateerde warmteontwikkeling voor
de representatieve configuraties van de metalen
Mitek-implantaten werd beoordeeld volgens
de volgende richtlijnen uit ASTM F2182-02a.
Tijdens het testen werd een maximale
temperatuurwijziging gemeten van 2,0 ºC
(parameters hieronder vermeld).
28