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MRI
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Eviva
– Eviva
1. 생검 샘플링이 완료되고 마커를 배치할 준비가 되면 생검 장치 또는 폐쇄기를
제거하고 캐뉼러 또는 유도관을 위치에 놓으십시오.
2. 마커 패키지를 검사하여 패키지가 온전한지 확인하십시오. 봉인이 뜯어져 있지
않다면 제품은 멸균 상태입니다.
3. 표준 무균 기술을 사용하여 패키지를 열고 어플리케이터(B)를 제거하십시오. 그림
2에서 표시한 적합한 길이 어댑터를 선택하십시오. 어플리케이터의 팁 보호기(D)를
제거하고 그림 3에서 도시한 것처럼 필요하면 길이 어댑터를 적용하십시오.
어댑터가 완전히 고정되도록 합니다.
4. 어댑터가 완전히 고정될 때까지 어플리케이터 바늘(C)를 유도관 또는 캐뉼러에
삽입하십시오. 그림 3을 참조하십시오.
5. 아래의 그림 4에 도시한 것처럼 플런저(A)를 시계방향으로 90도 돌려서
어플리케이터를 잠금 해제하십시오.
잠겨짐
6. 플런저가 잠금해제 위치에 있을 때 플러저가 어플리케이터 핸들에 접촉할 때까지
전진시켜 마커를 즉시 배치하십시오.
7. 어플리케이터 및 캐뉼러 또는 유도관을 함께 한 유닛으로 제거하십시오.
8. 피부 파열부에 출혈이 멈출 때가지 압력으로 누르십시오.
9. 다시 이미지를 획득하여 마커가 타겟 위치에 배치되었는지 확인하십시오.
MRI 정보
MR 조건부
비임상적 시험에서 유방 조직 마커는 MR 조건부로 나타났습니다. 이 장치를 이식한
환자는 이식 직후 다음 조건 하에서 안전하게 스캔할 수 있습니다.
- 3테슬라 이하의 정자기장
- 720 Gauss/cm 이하의 최대 공간 경사 자기장
- 최대 MR 시스템은 15분 스캔(즉, 펄스 연쇄당) 동안 4W/kg의 전신 평균 특이
흡수율(SAR)을 나타냈습니다.
-
MR 시스템에 대한 작동 시 첫 번째 레벨로 조절된 작동 모드
–
– MRI
그림 3
잠금 해제됨
그림 4
MRI 관련 가열
비임상 실험에서 유방 조직 마커는 3테슬라 MR 시스템(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx,
Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI)에서 15분 동안의 스캔
(즉, 펄스 연쇄당)으로 수행된 MRI 중 다음과 같은 온도 상승을 유발하였습니다.
MR 시스템에서 보고된 전신 평균 SAR
열량 측정 값, 전신 평균 SAR
최대 온도 변화
4W/kg의 전신 평균 SAR에 비례한 온도 상승
인공음영 정보
촬영 영역이 유방 조직 마커와 정확히 동일한 영역이거나 상대적으로 가까운 위치에
있을 경우, MR 영상 품질이 저하될 수 있습니다. 따라서 이 장치의 상태를 보정하기
위한 MR 영상 촬영 파라미터의 최적화가 필요할 수 있습니다.
보증
Bard Peripheral Vascular는 이 제품의 첫 구입자에게 이 제품이 재질 및 작업에 관한
불량이 없을 것임을 첫 구입 날짜부터 1년 동안 보증하며 제한적 제품 보증 하에 책임은
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제품을 잘못 사용하여 발생한 결함은 본 제한적 보증의 대상이 아닙니다.
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상품성 또는 적합성의 암시적 보증을 포함하며 이에 제한되지 않는 명시된 또는 암시된
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Bard Peripheral Vascular, Inc.에 문의하여 추가적인 제품 정보가 있는지 확인해야
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태국에서 조립되었습니다.
38
2.9W/kg
2.7W/kg
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