Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
®
E
C
ultralydinnføringsenheter – brukes med ultralydlengdeadapter
N
OR
E
C
®
MR-innføringsenheter – brukes med MR-lengdeadapter
N
OR
Før inn til første trinn
Eviva
™
biopsisondekanyle – bruk med Eviva lengdeadapter (stereo)
1. Når biopsien er tatt og du er klar til å plassere markøren, må biopsiutstyret eller
obturatoren fjernes. Se til at kanylen eller innføringsenheten ligger på plass.
2. Kontroller at markørens emballasje er intakt. Produktet er sterilt med mindre
forseglingen er brutt.
3. Åpne emballasjen ved hjelp av vanlig aseptisk teknikk og fjern applikatoren (B).
(D) og bruk lengdeadapteren om nødvendig som vist
4. Sett inn applikatornålen (C) i innføringsenheten eller kanylen til den er satt helt inn.
nedenfor.
Låst
6. Når stempelet står i ulåst stilling, må markøren utløses umiddelbart ved å skyve
frem stempelet (A) til det kommer i kontakt med applikatorhåndtaket.
7. Fjern applikatoren og kanylen eller innføringsenheten som én enhet.
8. Oppretthold trykket på såret til blødningen har stoppet.
9. Bekreft plasseringen av markøren på målstedet med avbildningsteknikk.
MRI-informasjon
MR-betinget
Ikke-klinisk testing har vist at brystvevsmarkøren er MR-betinget. En pasient med
denne anordningen kan trygt skannes straks etter plassering under følgende forhold:
- Statisk magnetisk felt på 3-Tesla eller mindre
- Maksimalt spatialt gradfelt på 720 gauss/cm eller mindre
absorpsjonshastighet (SAR) på 4-W/kg i 15 minutter med skanning
(dvs. per pulssekvens)
- Kontrollert operatørmodus på første nivå for betjening for MR-systemet
Figur 3
Ulåst
Figur 4
MRI-relatert oppvarming
I ikke-klinisk testing produserte brystvevsmarkøren følgende temperaturøkning
under MRI-skanning (dvs. per pulssekvens) utført i 15 min i et 3-Tesla MR-system
(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, programvare 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
MR-systemet rapporterte helkroppsgjennomsnittlig absorpsjonsrate
(SAR) på
kalorimetrimålt verdi, helkroppsgjennomsnittlig absorpsjonsrate
(SAR) på
Høyeste temperaturendring
Temperatur skalert til helkroppsgjennomsnittlig absorpsjonsrate
(SAR) på 4-W/kg
Artefaktinformasjon
Kvaliteten på MR-avbildingen kan bli redusert hvis interesseområdet er i akkurat
det samme området eller relativt nær plasseringen av brystvevsmarkøren. Det kan
derfor bli nødvendig å optimere MR-avbildningsparametrene for å kompensere for
forekomsten av denne anordningen.
GARANTI
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første kjøperen av dette produktet at
produktet er uten defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra datoen for
første kjøp, og ansvar i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset
til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet etter Bard Peripheral Vasculars
skjønn eller refusjon av den betalte nettoprisen. Slitasje fra normal bruk eller feil som
følge av misbruk av produktet, dekkes ikke av denne begrensede garantien.
I DEN UTSTREKNING DET ER TILLATT ETTER GJELDENDE LOV ER DENNE
BEGRENSEDE PRODUKTGARANTI I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER,
UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL,
ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET
FOR ET BESTEMT FORMÅL. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD
PERIPHERAL VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR NOEN
INDIREKTE SKADER, TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM ER
ET RESULTAT AV DIN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET.
I enkelte regioner/land er det ikke tillatt å utelate underforståtte garantier eller
følgeskader. Du kan være berettiget til ytterligere erstatning i henhold til lovene
i delstaten/landet ditt.
En utgivelses- eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen
er angitt til brukerens informasjon på den siste siden i dette heftet. Hvis det har gått
36 måneder mellom denne datoen og bruken av produktet, skal brukeren kontakte
Bard Peripheral Vascular, Inc. for å høre om ytterligere produktinformasjon er
tilgjengelig.
Montert i Thailand
24
2,9-W/kg
2,7-W/kg
1,7 °C
2,3 °C
Werbung
