Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
E
C
®
-ultraäänisisäänviejät – käytettävä ultraäänipituusadapterin ATEC kanssa
N
OR
®
E
C
-sisäänviejä MRI-tutkimuksiin – käytä MRI-tutkimuksiin tarkoitettua pituussovitinta
N
OR
Vie sisään ensimmäiseen vaiheeseen
Eviva
™
-biopsiakoetinkanyyli – käytä Eviva-pituussovitinta (stereo)
1. Kun biopsianäyte on otettu ja olet valmis sijoittamaan merkin, poista biopsialaite
tai suljin varmistaen, että kanyyli tai sisäänviejä jää paikalleen.
2. Tarkista, että merkkilaitteen pakkaus on säilynyt ehjänä. Tuote on steriili, jos sinetti
on ehjä.
3. Avaa pakkaus aseptisesti ja ota asetin pois (B). Valitse sopiva pituussovitin kuvan
2 mukaisesti. Poista asettimen kärjestä suojus (D) ja liitä tarvittaessa pituussovitin
kuvan 3 mukaisesti. Varmista, että sovitin on täysin paikallaan.
4. Työnnä asettimen neulaa (C) sisäänviejään tai kanyyliin, kunnes se on täysin
paikallaan. Katso kuva 3.
5. Avaa asetin kiertämällä mäntää (A) 90 astetta myötäpäivään (katso kuva 4).
Lukittu
6. Kun mäntä on lukitsemattomassa asennossa, aseta merkki paikalleen välittömästi
työntämällä mäntää (A), kunnes se koskettaa asettimen kahvaa.
7. Poista asetin ja kanyyli tai sisäänviejä yhtenä kokonaisuutena.
8. Pidä haavan päällä puristussidettä, kunnes verenvuoto lakkaa.
9. Tarkista merkin sijainti kohteessa kuvantamalla uudelleen.
Magneettikuvausta koskevia tietoja
Ehdollisesti turvallinen magneettikuvauksessa
Ei-kliininen testaus on osoittanut, että rintakudosmerkkilaite on ehdollisesti turvallinen
magneettikuvauksissa. Potilaita, joilla on tämä laite, voidaan kuvata turvallisesti
välittömästi asennuksen jälkeen, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
- staattinen magneettikenttä on enintään 3 teslaa
- spatiaalinen gradienttikenttä on enintään 720 gaussia/cm
- koko kehon keskimääräinen ominaisabsorptionopeus (SAR) on enintään 4 W/kg
15 minuuttia kestävän magneettikuvauksen aikana (pulssijaksoa kohden)
- magneettikuvantamisjärjestelmää käytetään First Level -toimintatasolla.
Kuva 3
Lukitsematon
Kuva 4
Magneettikuvaukseen liittyvä lämpeneminen
Ei-kliinisessä testauksessa rintakudosmerkkilaite nosti kudoksen lämpötilaa
15 minuuttia kestäneen kuvauksen aikana (pulssijaksoa kohden) seuraavasti,
kun käytössä oli 3 teslan MR-järjestelmä (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx,
ohjelmisto 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
MR-järjestelmän raportoima koko kehon keskimääräinen SAR-arvo
Kalorimetriamittausten mukainen koko kehon keskimääräinen SAR-arvo
Suurin lämpötilamuutos
Lämpötilavaikutus koko kehon keskimääräisellä SAR-arvolla 4 W/kg
Häiriöt
Magneettikuvan laatu voi heikentyä, jos tutkimuksen kohde on täysin sama kuin
rintakudosmerkkilaitteen sijaintikohta tai suhteellisen lähellä sitä. Näin ollen voi olla
välttämätöntä optimoida magneettikuvausparametreja tämän laitteen aiheuttamien
häiriöiden kompensoimiseksi.
TAKUU
Bard Peripheral Vascular takaa tämän tuotteen alkuperäiselle ostajalle yhden vuoden
ajaksi ensimmäisestä ostoajankohdasta lukien, ettei tuotteessa ole raaka-aine- tai
valmistusvirheitä. Tämän rajoitetun takuun vastuu rajoittuu, yksinomaan Bard
Peripheral Vascularin harkintaan perustuen, viallisen tuotteen korjaamiseen tai
korvaamiseen uudella tai maksetun nettomyyntihinnan palauttamiseen. Normaalista
käytöstä johtuva kuluminen tai virheellisestä käytöstä johtuvat viat eivät kuulu tämän
rajoitetun takuun piiriin.
SOVELLETTAVISSA OLEVAN LAIN PUITTEISSA TÄMÄ RAJOITETTU
TUOTETAKUU KORVAA KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET
TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN RAJOITTUMATTA KAIKKI
KONKLUDENTTISET, TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA TAI TIETTYYN
KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. BARD
PERIPHERAL VASCULAR EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA VASTAA MISTÄÄN
TÄMÄN TUOTTEEN KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ AIHEUTUVISTA
VÄLILLISISTÄ, LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUSVAHINGOISTA.
Joidenkin maiden lainsäädäntö ei hyväksy konkludenttisten takuiden ja liitännäis- tai
seuraamusvahinkojen sivuuttamista. Sinulla voi olla oikeus lisäkorvauksiin oman
maasi lakien mukaisesti.
Tämän ohjeen julkaisu- tai tarkistuspäivämäärä sekä version numero on merkitty
käyttäjän tiedoksi ohjekirjasen viimeiselle sivulle. Jos tuon päivämäärän ja tuotteen
käyttöajankohdan välillä on kulunut yli 36 kuukautta, käyttäjän tulee ottaa yhteyttä Bard
Peripheral Vascular Inc:iin mahdollisten tuotetta koskevien lisätietojen saamiseksi.
Koottu Thaimaassa.
22
2,9 W/kg
2,7 W/kg
1,7 °C
2,3 °C
Werbung
