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MRI
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1. 切片取樣完成後，準備好放置標記時，取出切片裝置或填塞器，同時確定套管或導
引器並未移位。
2. 請檢查標記包裝確保其完好無損。產品開封前為無菌。
3. 使用標準無菌技術打開包裝，取出塗藥器 (B)。如圖 2 所示，選擇適當的長度接頭。
取下塗藥器的尖端保護套 (D)，並視需要使用長度接頭，如圖 3 所示。確定接頭完
全固定。
4. 將塗藥器針 (C) 插入導引器或套管，直到完全固定為止。請參閱圖 3。
5. 根據下方圖 4，以順時針方向將柱塞 (A) 旋轉
已鎖定
6. 讓柱塞處於解除鎖定位置，立即透過推進柱塞 (A) 置入標記，直到碰到塗藥器手柄
為止。
7. 一併取出塗藥器和套管或導引器。
8. 在皮膚傷口加壓，直到出血停止為止。
9. 以重新造影的方式，確認標記置於目標部位。
MRI 資訊
與 MR 有條件相容
非臨床測試證明乳房組織標記與 MR 有條件相容。有此裝置的病患處於下列條件時，
置入後可以立即安心執行掃描：
- 3 特斯拉或更小的靜磁場
- 720 高斯 公分或更小的最大空間梯度磁場
- MR 系統報告的全身平均比吸收率 (SAR) 上限為 4 W kg，掃描 15 分鐘 (即每脈
衝程序)。
- MR 系統是以第一級控制的操作模式所操作
MRI
Eviva
圖 3
，解鎖塗藥器。
解除鎖定
圖 4
MRI 相關溫升
在非臨床測試中，乳房組織標記在 3 特斯拉的 MR 系統 (3 特拉斯/128 MHz，Excite、
HDx，軟體 14X.M5，出品者 General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) 中執行 MRI
掃描的 15 分鐘 (即每脈衝程序) 期間，會產生如下的溫升。
MR 系統報告，全身平均比吸收率 (SAR)
熱量計測定值，全身平均比吸收率 (SAR)
最高溫度變化
依照 4 W/kg 的全身平均比吸收率 (SAR) 所按比例調整的溫度
偽影資訊
如果感興趣區與乳房組織標記的位置在完全相同的區域中，或者與其相當接近，可能損
及 MR 影像品質。因此，可能需要優化 MR 造影參數以補償此裝置的影響。
保固
Bard Peripheral Vascular 向本產品原始購買人保證，自原始購買日起一年，本產品沒有
材質與工藝方面的瑕疵，而且此有限產品保固中的責任，由 Bard Peripheral Vascular
自行酌定，限於維修或更換瑕疵產品，或是退還已付淨價。正常使用造成的磨損或是不
當使用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。
在適用法律允許的範圍內，此有限產品保固已排除一切其他明示或暗示保固，包括但不
限於可銷售或適用特定目的任何暗示保固。針對處理或使用本產品引起之任何間接、
附帶或衍生損害，BARD PERIPHERAL VASCULAR 均不承擔任何責任。
某些地區 國家不允許排除暗示保固、附帶或衍生損害。根據您所在地區 國家法律，
您可能有權享有其他補救措施。
本手冊最後一頁的使用者資訊，隨附這些說明的發行或修訂日期及修訂編號。如果這個日
期和產品使用之間已經相隔 36 個月，使用者必須聯絡 Bard Peripheral Vascular, Inc.，瞭
解是否有其他產品資訊。
組裝地：泰國。
36
2.9 W/kg
2.7 W/kg
1.7°C
2.3°C
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